- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07528989
Sygeplejernavigationsprogrammer påvirker angst, opfattelse af kvalitetssygepleje og stresshormonniveauer
Effekten af et sygeplejerskeledt præoperativt navigationsprogram på angst, oplevet kvalitet af perioperativ sygepleje og stresshormonniveauer hos patienter, der gennemgår koronar bypass-kirurgi: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Tyrkiet (Türkiye), 16000
- Zeynep Gürer
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• som er 18 år eller ældre
- Planlagt at gennemgå elektiv koronar bypass-kirurgi,
Som accepterer at deltage i forskningen,
• Hvis kognitive funktioner er intakte
- Kommunikationsdygtig • Kan tale og forstå tyrkisk,
Eksklusionskriterier:
Genomgår akut operation
- Som ikke kan tale og forstå tyrkisk
- Har en psykiatrisk diagnose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sygeplejenavigationsprogram
Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage et struktureret, sygeplejerskeledt præoperativt navigationsprogram.
Efter indlæggelse på hjertekirurgisk klinik vil patienterne modtage verbal information om operationsforløbet og operationsstueprocedurer. Derudover vil der blive leveret en pædagogisk animeret video, som kan ses gentagne gange indtil operationsdagen. Interventionen vil blive leveret cirka 7 dage før operationen. |
Deltagerne vil modtage et struktureret, sygeplejerskeledet præoperativt navigationsprogram, der leveres cirka 7 dage før operationen. Programmet består af mundtlig vejledning fra forskeren om den kirurgiske proces og operationsstueprocedurer, sammen med en pædagogisk animeret video, der er designet til at forklare den perioperative proces på en klar og patientvenlig måde. Den animerede video (9 minutter og 56 sekunder) indeholder information om formålet med bypass-kirurgi på kranspulsårerne, præoperativ forberedelse, overførsel til operationsstuen, operationsstuemiljøet og det kirurgiske team samt postoperativ pleje på intensivafdelingen. Videoen vil være tilgængelig for patienterne og/eller deres pårørende og kan ses gentagne gange indtil operationsdagen. |
|
Ingen indgriben: Kontrol
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage standard perioperativ pleje i henhold til rutinemæssig klinisk praksis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anxiety
Tidsramme: At hospital admission and again 1 day before surgery
|
Preoperative anxiety was measured using the Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS).
The scale consists of 6 items rated on a 5-point Likert scale from 1 (not at all) to 5 (extremely).
The total score ranges from 6 to 30, with higher scores indicating higher levels of anxiety.
|
At hospital admission and again 1 day before surgery
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perceived Quality of Perioperative Nursing Care
Tidsramme: Postoperative day 3
|
Perceived quality of perioperative nursing care was measured using the Good Perioperative Nursing Care Scale (GPNCS).
The Turkish version of the scale consists of 32 items rated on a Likert-type scale from 0 to 5. The total score ranges from 0 to 160, with higher scores indicating better perceived quality of perioperative nursing care.
|
Postoperative day 3
|
|
Serum Cortisol
Tidsramme: The day before surgery and the morning of surgery
|
Serum cortisol levels were measured from fasting blood samples collected in the morning under standardized conditions (before mobilization and getting out of bed).
Samples will be analyzed using electrochemiluminescence immunoassay (ECLIA), and results will be reported in µg/dL.
|
The day before surgery and the morning of surgery
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Neriman Akansel, professor, faculty member
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 20212411
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Præoperativ angst
-
University of ValenciaAfsluttet
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Afsluttet
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuPræoperativ angst | Preoperativ angst oplevet af den pædiatriske patientEgypten
-
Liaquat National Hospital & Medical CollegeIkke rekrutterer endnuSedation | Sedation og analgesi | Preoperativ angst oplevet af den pædiatriske patient | Anxiolytisk effekt
-
Istinye UniversityRekrutteringPostdural punktering hovedpine | Preoperativ neutrofil-til-lymfocytforhold (NLR)Kalkun
-
Konya City HospitalAfsluttetPREOPERATIV SOVEKVALITET PÅ POSTOPERATIVT DELIRIUMKalkun
-
Bozok UniversityRekrutteringPostoperative komplikationer | Pædiatriske patienter | Preoperativ angst (Ameliyat Öncesi Anksiyete) | Emergence Delirium (Derlenme Deliryumu)Tyrkiet (Türkiye)
-
Qun ZhaoFirst Hospital of Shijiazhuang City; Baoding First Central Hospital; Hengshui...Tilmelding efter invitationMavekræft | Lymfemetastase | Kunstig intelligens | Radiomik | Para-aorta lymfeknude metastase | Preoperativ billeddannelsesvurderingKina
Kliniske forsøg med Sygeplejenavigationsprogram
-
National University of SingaporeIkke rekrutterer endnuDepression | Fysisk aktivitet | Stress | Angst | Modstandsdygtighed | Praksis parathed | Spiseadfærd
-
University of MiamiThe V FoundationRekrutteringHepatocellulært karcinom | Cholangiocarcinom | Lever og galdekræftForenede Stater
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Rekruttering
-
Hacettepe UniversityAfsluttetLivskvalitet | Fødselsdepression | Sygeplejerske caries | Sygeplejerskens rolle | Postpartum lidelse | Postpartum angstKalkun
-
Hospital Clinic of BarcelonaAfsluttet
-
Ege Miray TopcuAfsluttetAngst | Sygeplejerskestyret støttende pleje | SygeplejepersonaleTyrkiet (Türkiye)
-
Jouf UniversityAfsluttetKirurgi | Pædiatrisk ALT | Sygeplejerskens rolleEgypten
-
Kocaeli UniversityAfsluttetPostoperative komplikationer | Sygeplejerskens rolle | Klinisk forringelseKalkun
-
National Taipei University of Nursing and Health...Tilmelding efter invitationForudsigelse af højrisikopopulationer for sarkopeniTaiwan
-
Washington University School of MedicineAfsluttetSeptisk chok | Alvorlig sepsis | Åndedrætsstop | Hjerte-lungearrest | Optrapning af plejeForenede Stater