- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07528989
Os Programas de Navegação de Enfermagem Afetam a Ansiedade, a Perceção da Qualidade dos Cuidados de Enfermagem e os Níveis de Hormonas de Stress
O Efeito de um Programa de Navegação Pré-operatória Liderado por Enfermeiros na Ansiedade, na Perceção da Qualidade dos Cuidados de Enfermagem Perioperatória e nos Níveis de Hormonas de Stress em Pacientes Submetidos a Cirurgia de Revascularização do Miocárdio: Um Ensaio Controlado Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Turquia (Türkiye), 16000
- Zeynep Gürer
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
• com 18 anos ou mais
- Planeado para cirurgia eletiva de bypass da artéria coronária,
Que concorda em participar na investigação,
• Cujas funções cognitivas estão presentes
- Comunicável • Capaz de falar e compreender turco,
Critérios de Exclusão:
Submeter-se a cirurgia de emergência
- Que não consegue falar e compreender turco
- Ter um diagnóstico psiquiátrico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa de navegação de enfermagem
Os participantes no grupo de intervenção receberão um programa estruturado de navegação pré-operatória liderado por enfermeiros.
Após a admissão na clínica de cirurgia cardiovascular, os pacientes receberão informações verbais sobre o processo cirúrgico e os procedimentos da sala de operações.
Além disso, será fornecido um vídeo animado educativo que poderá ser visualizado repetidamente até ao dia da cirurgia.
A intervenção será realizada aproximadamente 7 dias antes da cirurgia.
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Os participantes receberão um programa estruturado de navegação pré-operatória liderado por enfermeiros, realizado aproximadamente 7 dias antes da cirurgia. O programa consiste em aconselhamento verbal fornecido pelo investigador sobre o processo cirúrgico e os procedimentos da sala de operações, juntamente com um vídeo animado educativo concebido para explicar o processo perioperatório de forma clara e acessível ao doente. O vídeo animado (9 minutos e 56 segundos) inclui informações sobre o objetivo da cirurgia de bypass da artéria coronária, preparação pré-operatória, transferência para a sala de operações, o ambiente da sala de operações e a equipa cirúrgica, e os cuidados pós-operatórios na unidade de cuidados intensivos. O vídeo ficará disponível para os doentes e/ou seus familiares e pode ser visualizado repetidamente até ao dia da cirurgia. |
|
Sem intervenção: Controlo
Os participantes do grupo de controlo receberão cuidados perioperatórios padrão de acordo com a prática clínica de rotina.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Anxiety
Prazo: At hospital admission and again 1 day before surgery
|
Preoperative anxiety was measured using the Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS).
The scale consists of 6 items rated on a 5-point Likert scale from 1 (not at all) to 5 (extremely).
The total score ranges from 6 to 30, with higher scores indicating higher levels of anxiety.
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At hospital admission and again 1 day before surgery
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perceived Quality of Perioperative Nursing Care
Prazo: Postoperative day 3
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Perceived quality of perioperative nursing care was measured using the Good Perioperative Nursing Care Scale (GPNCS).
The Turkish version of the scale consists of 32 items rated on a Likert-type scale from 0 to 5. The total score ranges from 0 to 160, with higher scores indicating better perceived quality of perioperative nursing care.
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Postoperative day 3
|
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Serum Cortisol
Prazo: The day before surgery and the morning of surgery
|
Serum cortisol levels were measured from fasting blood samples collected in the morning under standardized conditions (before mobilization and getting out of bed).
Samples will be analyzed using electrochemiluminescence immunoassay (ECLIA), and results will be reported in µg/dL.
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The day before surgery and the morning of surgery
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Neriman Akansel, professor, faculty member
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20212411
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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