- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07528989
Sykepleiernavigasjonsprogrammer påvirker angst, oppfatning av kvalitetssykepleie og stresshormonnivåer
Effekten av et sykepleierledet preoperativt navigasjonsprogram på angst, opplevd kvalitet på perioperativ sykepleie og stresshormonnivåer hos pasienter som gjennomgår koronar bypass-kirurgi: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Tyrkia (Türkiye), 16000
- Zeynep Gürer
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• som er 18 år eller eldre
- Planlagt for elektiv koronar bypass-kirurgi,
som samtykker til å delta i forskningen,
• hvis kognitive funksjoner er intakte
- Kommuniserbar • i stand til å snakke og forstå tyrkisk,
Eksklusjonskriterier:
Gjennomgår akuttkirurgi
- Som ikke kan snakke og forstå tyrkisk
- Har en psykiatrisk diagnose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sykepleiernavigasjonsprogram
Deltakerne i intervensjonsgruppen vil motta et strukturert sykepleierledet preoperativt navigasjonsprogram.
Etter innleggelse på hjerte- og karkirurgisk klinikk, vil pasientene motta muntlig informasjon om den kirurgiske prosessen og operasjonssalprosedyrer.
I tillegg vil en pedagogisk animert video bli tilgjengeliggjort og kan sees gjentatte ganger frem til operasjonsdagen.
Intervensjonen vil bli gitt omtrent 7 dager før operasjonen.
|
Deltakere vil motta et strukturert sykepleierledet preoperativt navigasjonsprogram levert omtrent 7 dager før operasjonen. Programmet består av muntlig veiledning gitt av forskeren om kirurgisk prosess og operasjonssalprosedyrer, sammen med en pedagogisk animert video designet for å forklare den perioperative prosessen på en klar og pasientvennlig måte. Den animerte videoen (9 minutter og 56 sekunder) inkluderer informasjon om formålet med koronar bypass-kirurgi, preoperativ forberedelse, overføring til operasjonssalen, operasjonssalmiljøet og kirurgiteamet, og postoperativ pleie på intensivavdelingen. Videoen vil være tilgjengelig for pasienter og/eller deres pårørende og kan sees gjentatte ganger frem til operasjonsdagen. |
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakere i kontrollgruppen vil få standard perioperativ behandling i henhold til rutinemessig klinisk praksis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anxiety
Tidsramme: At hospital admission and again 1 day before surgery
|
Preoperative anxiety was measured using the Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS).
The scale consists of 6 items rated on a 5-point Likert scale from 1 (not at all) to 5 (extremely).
The total score ranges from 6 to 30, with higher scores indicating higher levels of anxiety.
|
At hospital admission and again 1 day before surgery
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perceived Quality of Perioperative Nursing Care
Tidsramme: Postoperative day 3
|
Perceived quality of perioperative nursing care was measured using the Good Perioperative Nursing Care Scale (GPNCS).
The Turkish version of the scale consists of 32 items rated on a Likert-type scale from 0 to 5. The total score ranges from 0 to 160, with higher scores indicating better perceived quality of perioperative nursing care.
|
Postoperative day 3
|
|
Serum Cortisol
Tidsramme: The day before surgery and the morning of surgery
|
Serum cortisol levels were measured from fasting blood samples collected in the morning under standardized conditions (before mobilization and getting out of bed).
Samples will be analyzed using electrochemiluminescence immunoassay (ECLIA), and results will be reported in µg/dL.
|
The day before surgery and the morning of surgery
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Neriman Akansel, professor, faculty member
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 20212411
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Preoperativ angst
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekruttering
-
Boston Intelligent Medical Research Center, Shenzhen...Tsinghua UniversityHar ikke rekruttert ennåPreoperativ omsorg
-
Gülgün Elif AksoyFullførtPreoperativ risikovurderingTyrkia (Türkiye)
-
Cairo UniversityFullførtPreoperativ SedasjonEgypt
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendePreoperativ SedasjonKina
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.FullførtPreoperativ SedasjonKina
-
SMG-SNU Boramae Medical CenterUkjentPreoperativ fasting
-
University Children's Hospital, ZurichFullført
-
KU LeuvenFullførtPreoperativ angst | Preoperativ omsorgBelgia
-
Medical University InnsbruckRekrutteringPreoperativ omsorg | PrehabiliteringØsterrike
Kliniske studier på Sykepleiernavigasjonsprogram
-
National University of SingaporeHar ikke rekruttert ennåEvaluering av en støttende overgang og motstandskraft til klinisk sykepleierutdanning (STERK) studieDepresjon | Fysisk aktivitet | Understreke | Angst | Motstandsdyktighet | Praksisberedskap | Spiseatferd
-
Hospital Clinic of BarcelonaFullført
-
Jouf UniversityFullførtKirurgi | Pediatrisk ALT | Sykepleiers rolleEgypt
-
Nancy SchoenbergNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Fullført
-
Stanford UniversityFullførtSarkom | Lymfom | Brystkreft | Hode- og nakkekreft | Gynekologisk kreft | Thoraxkreft | Mage-tarmkreft | Urologisk kreft | Beinmargstransplantasjon | Kreft i nakken | Kutan svulst | Nevrologisk kreftForente stater
-
Montefiore Medical CenterCenters for Disease Control and PreventionFullførtHIV-1-infeksjon | Pre-eksponeringsprofylakseForente stater
-
University of California, San FranciscoNational Institutes of Health (NIH); ANOVA Health InstituteFullført
-
Kaiser PermanenteNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Stanford UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAlkoholrelaterte lidelser | Rusmisbruksforstyrrelser | Rusmisbruksforstyrrelse (SUD)Forente stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)Fullført
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutteringPrEP | HIV-forebygging | Kvinner | Intim partnervold (IPV)Forente stater