KPAP対EPRの有効性比較

KPAP EPRは、SleepRes CPAP + KPAPとResMed CPAP + EPRの治療効果を比較するランダム化クロスオーバー試験です。参加者は、最近OSAと診断された（研究室でのポリソムノグラフィー、分割夜間研究、または自宅での睡眠時無呼吸検査に続く）、かつ以前にOS治療（PAP未使用）を使用したことのない者から選ばれます。

インフォームドコンセントに署名した後、参加者はCPAPの手動滴定のために睡眠研究室に来る予定を立てます。治療圧が決定されると、参加者はCPAP + KPAP（SleepResデバイスで提供）またはCPAP + EPR（ResMedデバイスで提供）のいずれかを開始するようにランダム化されます。参加者は順序について盲検化されます。その後、参加者は研究室に招待され、ランダム化によって決定された順序で、各治療デバイスについて一晩の睡眠研究を2回行い、最小1週間、最大3週間のウォッシュアウト期間を設けます。両方の研究では、手動滴定中に決定された治療圧を使用します。KPAPドロップは最大レベル（すなわち、5 cmH2O）に設定され、EPRは3に設定されます。各睡眠研究の翌朝、参加者は主観的睡眠品質を調べる視覚的アナログ尺度（VAS）質問票（1=最高の睡眠品質；10=最悪の睡眠品質）を受け、すべての研究が完了した後、デバイスの主観的嗜好（1=CPAP+KPAPがCPAP+EPRよりも非常に優れていた；10=その逆）について回答します。

本研究は単盲検であり、参加者（デバイスは研究室で隠されるため、参加者は自分がどの治療を受けているかを理解できない）と、治療割り当てについて盲検化された登録技術者がポリソムノグラフィーをスコアリングします。