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ハイパースペクトルイメージングを用いた網膜および脈絡膜構造の定義

2026年4月8日 更新者:Center for Eye Research Australia

高スペクトルイメージングを用いた網膜および脈絡膜構造の定義

この研究は、健康な目と疾患のある目の両方における網膜および脈絡膜構造の識別と特徴付けを改善するために、ハイパースペクトル網膜イメージングと呼ばれる新しい非侵襲的イメージング技術を調査します。 ハイパースペクトルイメージングは、複数の波長の光で網膜画像を捕捉し、従来の網膜写真では見えない生物学的および構造的特徴を明らかにする可能性のある詳細なスペクトル情報を生成します。

約1000人の参加者が、オーストラリアのメルボルンにある専門眼科クリニックで網膜イメージングを受けます。 この研究の目的は、ハイパースペクトルイメージングが、糖尿病網膜症、緑内障、加齢黄斑変性などの網膜および視神経疾患に関連するスペクトルシグネチャを検出できるかどうか、およびこれらのシグネチャが疾患の重症度と相関するかどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

本研究は研究者主導の画像研究であり、正常眼および疾患眼における網膜・脈絡膜構造の同定と特徴付けのためのハイパースペクトル網膜イメージング(HSI)の有用性を評価することを目的としています。

ハイパースペクトルイメージングは、複数の波長(典型的には25以上のスペクトルバンド、最大約90波長)にわたって連続画像を取得する非侵襲的網膜イメージング手法です。 これにより、各ピクセルの空間情報とスペクトル情報を含む三次元データセット(「ハイパーキューブ」)が生成され、組織特異的なスペクトル反射特性の分析が可能となります。 この技術は、通常3色チャネル(赤、緑、青)を使用する従来の網膜撮影とは異なり、大幅に向上したスペクトル分解能を提供します。

研究対象集団には、オーストラリア・メルボルンの複数の眼科クリニックから募集した約1000名の参加者が含まれます。 参加者は、糖尿病網膜症、緑内障、加齢黄斑変性を含む(これらに限定されない)正常な眼の健康状態から網膜疾患状態までの範囲で募集されます。

イメージングは、オーストラリア眼科研究センター(CERA)において、2つのハイパースペクトルイメージングシステムを使用して実施されます:オプティナ・ダイアグノスティクス社のメタボリックハイパースペクトル網膜カメラと、CERAで開発されたプロトタイプハイパースペクトルカメラです。 両システムは、可視光から近赤外線波長にわたる高速連続網膜画像を取得します。 オプティナ装置は約26度の視野を提供し、波長可変スーパーコンティニューム光源を使用しますが、CERAプロトタイプは光学フィルタリングを伴うLEDベース照明を使用し、約35度の視野を提供します。

参加者は、画像品質向上のためにイメージング前に薬理学的瞳孔散瞳を受ける場合があります。 各研究来院は、散瞳とイメージング手順を含め約60分間継続します。

画像データは、眼球運動とシステム応答を補正するための登録と処理を受け、ピクセルレベルのスペクトル特性の抽出を可能にします。 網膜・脈絡膜の特徴を同定・定量化し、スペクトル特性と疾患の構造的・機能的指標との関連を探るための計算分析手法が開発されます。

主目的は、網膜および視神経構造に対するハイパースペクトルイメージング取得プロトコルの最適化、ハイパースペクトルイメージングを使用して網膜病理に関連するスペクトル特性を検出できるかどうかの判定、およびこれらのスペクトル変化が疾患重症度の臨床指標と相関するかどうかの評価です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

679

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選定基準:

  • 18歳以上の成人
  • インフォームドコンセントを提供できる
  • 研究の画像撮影セッションに参加する意思と能力がある
  • 健康な目または網膜/視神経疾患と診断された参加者(糖尿病性網膜症、緑内障、加齢黄斑変性などに限定されない)
  • 研究者が判断する網膜画像撮影が可能な十分な媒体透明度

除外基準:

  • インフォームドコンセントを提供できない
  • 狭い前房隅角の既知の既往歴、または瞳孔散大が禁忌である急性隅角閉塞のリスク
  • 適切な網膜画像撮影を妨げる眼内媒体混濁(例:濃い白内障、重度の角膜混濁、硝子体出血)
  • 研究者の意見により、参加が安全でない、または研究データの品質を損なう可能性のある状態
  • 瞳孔散大に使用される薬理学的散瞳剤へのアレルギーまたは禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ハイパースペクトル網膜イメージングコホート

参加者は、オプティナ・ダイアグノスティクス社の代謝ハイパースペクトル網膜カメラと、オーストラリア眼科研究センターで開発されたプロトタイプのハイパースペクトルカメラという2つの撮像システムを用いて、非侵襲的なハイパースペクトル眼底撮影を受けます。 撮影は、標準的な眼科手順に従い、薬理学的な瞳孔散大(散瞳)後に行われます。 介入は、可視光から近赤外線スペクトルにわたる多波長網膜画像の取得を含み、従来の眼底写真と同様の体験ですが、連続的なハイパースペクトル撮影を行います。

参加者は約60分の単回の研究訪問に参加し、縦断的データ収集のために任意で繰り返し撮影訪問を行うことができます。 撮影介入の一部として、試験用医薬品や治療手順は実施されません。 収集されるデータには、後の計算解析および分光分析のためのハイパースペクトル網膜および脈絡膜画像データセットが含まれます。

参加者は、複数の波長(可視光から近赤外線スペクトル)にわたって網膜画像を連続的に取得するハイパースペクトル撮像装置を用いて、非侵襲的な眼底ハイパースペクトル網膜撮像を受けます。 使用される装置は2つあります:Optina Diagnostics Metabolic Hyperspectral Retinal Cameraと、オーストラリア眼科研究センターで開発されたプロトタイプのハイパースペクトルカメラです。

撮像は、必要に応じて薬理学的な瞳孔散大(散瞳)を行った後に行われ、標準的な眼底写真撮影と手順は類似していますが、複数のスペクトルチャネル(通常25以上、最大約90波長)が高速連続で撮影され、ハイパースペクトル画像データセット(「ハイパーキューブ」)が生成される点が異なります。

この介入は非侵襲的であり、放射線や治療を伴わず、網膜および脈絡膜の構造的・分光学的特徴の研究分析のための画像データ取得にのみ使用されます。

他の名前:
  • Optina Metabolic Hyperspectral Retinal Camera
  • CERAハイパースペクトル網膜カメラ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
正常眼および疾患眼におけるハイパースペクトル網膜イメージングスペクトルシグネチャの最適化と特性評価
時間枠:単回の研究来院(約60分)、加えて、該当する場合には縦断的データ収集のための追加のオプションのフォローアップ画像検査来院。
健康な参加者および網膜疾患を有する参加者において、網膜および視神経構造に関連する分光学的特徴を、ハイパースペクトル網膜画像が確実に検出および特徴づけられるかどうかを判断する。 これには、正常な網膜組織と病的な網膜または視神経組織との間で、異なるスペクトル特徴を識別および区別できるかどうかの評価、ならびに撮影条件や装置間における画像品質およびスペクトル信号の一貫性の評価が含まれる。
単回の研究来院(約60分)、加えて、該当する場合には縦断的データ収集のための追加のオプションのフォローアップ画像検査来院。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年2月25日

一次修了 (実際)

2025年1月21日

研究の完了 (実際)

2025年1月21日

試験登録日

最初に提出

2026年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月8日

最初の投稿 (実際)

2026年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月8日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 16/1265H/21

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

個人参加者データ(IPD)の共有計画はまだ最終決定されていません。 この研究は探索的で画像ベースの性質を持ち、大規模なハイパースペクトル網膜画像データセットと分析方法の継続的な開発が含まれているため、データ共有に関する決定は、一次解析の完了、倫理承認、および機関のデータガバナンス要件に依存します。 匿名化の実現可能性と適切なデータアクセスフレームワークは現在検討中です。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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