Definición de Estructuras Retinianas y Coroideas mediante Imágenes Hiperespectrales
Definición de Estructuras Retinianas y Coroideas Mediante Imágenes Hiperespectrales
Este estudio investiga una técnica de imagen novedosa y no invasiva denominada imagen retiniana hiperespectral para mejorar la identificación y caracterización de estructuras retinianas y coroideas tanto en ojos sanos como enfermos. La imagen hiperespectral captura imágenes retinianas a través de múltiples longitudes de onda de luz, generando información espectral detallada que puede revelar características biológicas y estructurales no visibles con la fotografía retiniana convencional.
Aproximadamente 1000 participantes se someterán a imagen retiniana en clínicas oftalmológicas especializadas en Melbourne, Australia. El estudio tiene como objetivo determinar si la imagen hiperespectral puede detectar firmas espectrales asociadas con enfermedades retinianas y del nervio óptico como la retinopatía diabética, el glaucoma y la degeneración macular asociada a la edad, y si estas firmas se correlacionan con la gravedad de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio de imagen iniciado por investigadores tiene como objetivo evaluar la utilidad de la imagen retiniana hiperespectral (HSI) para la identificación y caracterización de estructuras retinianas y coroideas tanto en ojos sanos como en ojos con patología.
La imagen hiperespectral es una modalidad de imagen retiniana no invasiva que captura imágenes secuenciales a través de múltiples longitudes de onda de luz (típicamente >25 bandas espectrales y hasta aproximadamente 90 longitudes de onda). Esto produce un conjunto de datos tridimensional ("hipercubo") que contiene información espacial y espectral para cada píxel, permitiendo el análisis de las propiedades de reflectancia espectral específicas del tejido. La técnica difiere de la fotografía retiniana convencional, que normalmente utiliza tres canales de color (rojo, verde y azul), al proporcionar una resolución espectral significativamente mejorada.
La población del estudio incluirá aproximadamente 1000 participantes reclutados de múltiples clínicas oftalmológicas en Melbourne, Australia. Los participantes serán reclutados en un rango de estados de salud ocular normal y de enfermedades retinianas, incluyendo pero no limitándose a retinopatía diabética, glaucoma y degeneración macular asociada a la edad.
Las imágenes se realizarán en el Centro de Investigación Ocular de Australia (CERA) utilizando dos sistemas de imagen hiperespectral: la Cámara Retiniana Hiperespectral Metabólica de Optina Diagnostics y una cámara hiperespectral prototipo desarrollada en CERA. Ambos sistemas adquieren imágenes retinianas secuenciales rápidas a través de longitudes de onda desde el visible hasta el infrarrojo cercano. El dispositivo Optina proporciona un campo de visión de aproximadamente 26 grados y utiliza una fuente de luz de supercontinuo sintonizable, mientras que el prototipo de CERA utiliza iluminación basada en LED con filtrado óptico y proporciona un campo de visión de aproximadamente 35 grados.
Los participantes podrán someterse a dilatación pupilar farmacológica antes de la obtención de imágenes para mejorar la calidad de las mismas. Cada visita del estudio durará aproximadamente 60 minutos, incluyendo los procedimientos de dilatación y obtención de imágenes.
Los datos de imagen se someterán a registro y procesamiento para corregir el movimiento ocular y la respuesta del sistema, permitiendo la extracción de firmas espectrales a nivel de píxel. Se desarrollarán métodos de análisis computacional para identificar y cuantificar características retinianas y coroideas y para explorar asociaciones entre firmas espectrales y medidas estructurales o funcionales de la enfermedad.
Los objetivos principales son optimizar los protocolos de adquisición de imagen hiperespectral para estructuras retinianas y del nervio óptico, determinar si las firmas espectrales asociadas con patología retiniana pueden detectarse mediante imagen hiperespectral, y evaluar si estos cambios espectrales se correlacionan con medidas clínicas de gravedad de la enfermedad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años o más
- Capaz de dar consentimiento informado
- Dispuesto y capaz de asistir a las sesiones de imagen del estudio
- Participantes con ojos sanos o diagnosticados con enfermedad de la retina/nervio óptico (incluyendo, entre otros, retinopatía diabética, glaucoma y degeneración macular asociada a la edad)
- Claridad de medios adecuada para permitir la obtención de imágenes de la retina según lo determine el investigador
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para dar consentimiento informado
- Antecedentes conocidos de ángulos estrechos de la cámara anterior o riesgo de cierre angular agudo donde la dilatación pupilar está contraindicada
- Opacidades de los medios oculares que impidan una adecuada obtención de imágenes de la retina (por ejemplo, catarata densa, opacidad corneal grave, hemorragia vítrea)
- Cualquier condición que, en opinión del investigador, haga que la participación no sea segura o comprometa la calidad de los datos del estudio
- Alergia o contraindicación a los agentes midriáticos farmacológicos utilizados para la dilatación pupilar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cohorte de imágenes retinianas hiperespectrales
Los participantes se someten a una imagen de retina hiperespectral no invasiva del fondo de ojo utilizando dos sistemas de imagen: la Cámara de Retina Hiperespectral Metabólica de Optina Diagnostics y una cámara hiperespectral prototipo desarrollada en el Centro de Investigación Ocular de Australia. La imagen se realiza tras la dilatación farmacológica de la pupila (midriasis) según el procedimiento oftalmológico estándar. La intervención implica la adquisición de imágenes retinianas de múltiples longitudes de onda a través de espectros visibles e infrarrojos cercanos, similar en experiencia a la fotografía convencional del fondo de ojo pero con captura hiperespectral secuencial. Los participantes asisten a una única visita de estudio de aproximadamente 60 minutos, con visitas opcionales de repetición de imagen de forma voluntaria para la recopilación de datos longitudinales. No se administran fármacos de investigación ni procedimientos terapéuticos como parte de la intervención de imagen. Los datos recopilados incluyen conjuntos de datos de imagen de retina y coroides hiperespectrales para análisis computacional y espectroscópico posterior. |
Los participantes se someten a una imagen retiniana hiperespectral no invasiva del fondo de ojo utilizando dispositivos de imagen hiperespectral que adquieren imágenes retinianas secuenciales en múltiples longitudes de onda (del espectro visible al infrarrojo cercano). Pueden utilizarse dos dispositivos: la cámara retiniana hiperespectral metabólica de Optina Diagnostics y una cámara hiperespectral prototipo desarrollada en el Centre for Eye Research Australia. La imagen se realiza tras la dilatación farmacológica de la pupila (midriasis) cuando sea necesario, y es similar en procedimiento a la fotografía estándar del fondo de ojo, con la diferencia de que se capturan múltiples canales espectrales (típicamente >25 y hasta ~90 longitudes de onda) en secuencia rápida para generar un conjunto de datos de imagen hiperespectral ("hipercubo"). La intervención es no invasiva, no implica radiación ni tratamiento terapéutico, y se utiliza únicamente para la adquisición de datos de imagen retiniana y coroidea para el análisis de investigación de características estructurales y espectroscópicas de la retina.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Optimización y caracterización de firmas espectrales de imagen retiniana hiperespectral en ojos sanos y enfermos
Periodo de tiempo: Una única visita de estudio (aproximadamente 60 minutos), con visitas de seguimiento de imagen adicionales opcionales para la recopilación de datos longitudinales cuando sea aplicable.
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Determinar si la imagen retiniana hiperespectral puede detectar y caracterizar de manera fiable las firmas espectroscópicas asociadas con las estructuras retinianas y del nervio óptico en participantes sanos y en participantes con enfermedades retinianas.
Esto incluye la evaluación de si se pueden identificar y diferenciar características espectrales distintas entre el tejido retiniano normal y el tejido retiniano o del nervio óptico patológico, y la evaluación de la calidad de la imagen y la consistencia de la señal espectral en diferentes condiciones de imagen y dispositivos.
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Una única visita de estudio (aproximadamente 60 minutos), con visitas de seguimiento de imagen adicionales opcionales para la recopilación de datos longitudinales cuando sea aplicable.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 16/1265H/21
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