Definição de Estruturas Retinianas e Coroidais Utilizando Imagiologia Hiperspectral
Definição de Estruturas Retinianas e Coroidais Utilizando Imagiologia Hiperspetral
Este estudo investiga uma técnica de imagem não invasiva e inovadora, designada por imagem retiniana hiperspectral, para melhorar a identificação e caracterização das estruturas retinianas e coroidais em olhos saudáveis e doentes. A imagem hiperspectral captura imagens da retina através de múltiplos comprimentos de onda de luz, gerando informação espectral detalhada que pode revelar características biológicas e estruturais não visíveis com a fotografia retiniana convencional.
Aproximadamente 1000 participantes serão submetidos a imagens da retina em clínicas oftalmológicas especializadas em Melbourne, Austrália. O estudo tem como objetivo determinar se a imagem hiperspectral pode detetar assinaturas espectrais associadas a doenças da retina e do nervo óptico, como a retinopatia diabética, o glaucoma e a degeneração macular relacionada com a idade, e se essas assinaturas se correlacionam com a gravidade da doença.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo de imagem iniciado pelo investigador tem como objetivo avaliar a utilidade da imagem retiniana hiperespectral (HSI) para a identificação e caracterização das estruturas retinianas e coroidais, tanto em olhos normais como em olhos com patologia.
A imagem hiperespectral é uma modalidade de imagem retiniana não invasiva que captura imagens sequenciais através de múltiplos comprimentos de onda de luz (tipicamente >25 bandas espectrais e até aproximadamente 90 comprimentos de onda). Isto produz um conjunto de dados tridimensional ("hipercubo") contendo informação espacial e espectral para cada pixel, permitindo a análise das propriedades de reflectância espectral específicas do tecido. A técnica difere da fotografia retiniana convencional, que normalmente utiliza três canais de cor (vermelho, verde e azul), ao fornecer uma resolução espectral significativamente melhorada.
A população do estudo incluirá aproximadamente 1000 participantes recrutados em várias clínicas oftalmológicas em Melbourne, Austrália. Os participantes serão recrutados numa variedade de estados de saúde ocular normal e de doença retiniana, incluindo, mas não se limitando a, retinopatia diabética, glaucoma e degeneração macular relacionada com a idade.
A imagem será realizada no Centro de Investigação Oftalmológica da Austrália (CERA) utilizando dois sistemas de imagem hiperespectral: a Câmara Retiniana Hiperespectral Metabólica da Optina Diagnostics e uma câmara hiperespectral protótipo desenvolvida no CERA. Ambos os sistemas adquirem imagens retinianas sequenciais rápidas através de comprimentos de onda do visível ao infravermelho próximo. O dispositivo Optina fornece um campo de visão de aproximadamente 26 graus e utiliza uma fonte de luz de supercontinuidade sintonizável, enquanto o protótipo do CERA utiliza iluminação baseada em LED com filtragem óptica e fornece um campo de visão de aproximadamente 35 graus.
Os participantes poderão ser submetidos a dilatação pupilar farmacológica antes da imagem para melhorar a qualidade da imagem. Cada visita de estudo terá uma duração de aproximadamente 60 minutos, incluindo os procedimentos de dilatação e imagem.
Os dados de imagem serão submetidos a registo e processamento para corrigir o movimento ocular e a resposta do sistema, permitindo a extração de assinaturas espectrais ao nível do pixel. Serão desenvolvidos métodos de análise computacional para identificar e quantificar características retinianas e coroidais e para explorar associações entre assinaturas espectrais e medidas estruturais ou funcionais da doença.
Os objetivos primários são otimizar os protocolos de aquisição de imagem hiperespectral para estruturas retinianas e do nervo óptico, determinar se assinaturas espectrais associadas com patologia retiniana podem ser detetadas utilizando imagem hiperespectral, e avaliar se estas alterações espectrais se correlacionam com medidas clínicas da gravidade da doença.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais
- Capaz de fornecer consentimento informado
- Disposto e capaz de comparecer às sessões de imagem do estudo
- Participantes com olhos saudáveis ou doença diagnosticada da retina/nervo óptico (incluindo, mas não limitado a, retinopatia diabética, glaucoma e degeneração macular relacionada à idade)
- Clareza adequada dos meios para permitir a imagem retiniana, conforme determinado pelo investigador
Critérios de Exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
- Histórico conhecido de ângulos da câmara anterior estreitos ou risco de fechamento angular agudo onde a dilatação da pupila é contraindicada
- Opacidades dos meios oculares que impedem uma imagem retiniana adequada (ex.: catarata densa, opacidade corneal grave, hemorragia vítrea)
- Qualquer condição que, na opinião do investigador, torne a participação insegura ou comprometa a qualidade dos dados do estudo
- Alergia ou contraindicação aos agentes midriáticos farmacológicos utilizados para dilatação da pupila
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cohorte de imagiologia retiniana hiperespectral
Os participantes são submetidos a imagiologia retiniana hiperspectral não invasiva do fundo ocular utilizando dois sistemas de imagiologia: a Câmara Retiniana Hiperspectral Metabólica da Optina Diagnostics e uma câmara hiperspectral protótipo desenvolvida no Centre for Eye Research Australia. A imagiologia é realizada após dilatação farmacológica da pupila (midríase) de acordo com o procedimento oftalmológico padrão. A intervenção envolve a aquisição de imagens retinianas com múltiplos comprimentos de onda através do espectro visível ao infravermelho próximo, semelhante em experiência à fotografia convencional do fundo ocular, mas com captura hiperspectral sequencial. Os participantes comparecem a uma única visita de estudo com duração aproximada de 60 minutos, com visitas opcionais de repetição da imagiologia, de forma voluntária, para recolha de dados longitudinais. Não são administrados medicamentos em investigação ou procedimentos terapêuticos como parte da intervenção de imagiologia. Os dados recolhidos incluem conjuntos de dados de imagens retinianas e coroideias hiperspectrais para posterior análise computacional e espectroscópica. |
Os participantes são submetidos a imagiologia hiperspetral não invasiva da retina do fundo ocular utilizando dispositivos de imagiologia hiperspetral que adquirem imagens sequenciais da retina em múltiplos comprimentos de onda (espetro visível ao infravermelho próximo). Podem ser utilizados dois dispositivos: a Câmara Retiniana Hiperspetral Metabólica da Optina Diagnostics e uma câmara hiperspetral protótipo desenvolvida no Centre for Eye Research Australia. A imagiologia é realizada após dilatação farmacológica da pupila (midríase) quando necessário, sendo semelhante em procedimento à fotografia padrão do fundo ocular, com a diferença de que múltiplos canais espetrais (tipicamente >25 e até ~90 comprimentos de onda) são capturados em sequência rápida para gerar um conjunto de dados de imagem hiperspetral ("hipercubo"). A intervenção é não invasiva, não envolve radiação ou tratamento terapêutico, e é utilizada exclusivamente para aquisição de dados de imagiologia retiniana e coroidal para análise de investigação de características estruturais e espetroscópicas da retina.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Otimização e caracterização de assinaturas espectrais de imagens hiperspectrais da retina em olhos normais e doentes
Prazo: Visita única do estudo (aproximadamente 60 minutos), com visitas de imagem de acompanhamento adicionais opcionais para recolha de dados longitudinais, quando aplicável.
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Para determinar se a imagem retiniana hiperespectral pode detetar e caracterizar de forma fiável assinaturas espectroscópicas associadas a estruturas da retina e do nervo ótico em participantes saudáveis e em participantes com doenças retinianas.
Isto inclui a avaliação de se características espectrais distintas podem ser identificadas e diferenciadas entre tecido retiniano normal e tecido retiniano ou do nervo ótico patológico, e a avaliação da qualidade da imagem e da consistência do sinal espectral em diferentes condições de imagem e dispositivos.
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Visita única do estudo (aproximadamente 60 minutos), com visitas de imagem de acompanhamento adicionais opcionais para recolha de dados longitudinais, quando aplicável.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16/1265H/21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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