Определение структур сетчатки и хориоидеи с помощью гиперспектральной визуализации
Определение структур сетчатки и хориоидеи с использованием гиперспектральной визуализации
Это исследование изучает новую неинвазивную методику визуализации, называемую гиперспектральной визуализацией сетчатки, для улучшения идентификации и характеристики структур сетчатки и сосудистой оболочки как в здоровых, так и в больных глазах. Гиперспектральная визуализация захватывает изображения сетчатки на множестве длин волн света, генерируя детальную спектральную информацию, которая может выявить биологические и структурные особенности, невидимые при традиционной фотографии сетчатки.
Примерно 1000 участников пройдут визуализацию сетчатки в специализированных глазных клиниках в Мельбурне, Австралия. Цель исследования — определить, может ли гиперспектральная визуализация обнаружить спектральные сигнатуры, связанные с заболеваниями сетчатки и зрительного нерва, такими как диабетическая ретинопатия, глаукома и возрастная макулярная дегенерация, и коррелируют ли эти сигнатуры с тяжестью заболевания.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование, инициированное исследователем, направлено на оценку полезности гиперспектральной визуализации сетчатки (HSI) для идентификации и характеристики структур сетчатки и хориоидеи как в здоровых, так и в пораженных глазах.
Гиперспектральная визуализация — это неинвазивный метод визуализации сетчатки, который захватывает последовательные изображения на множестве длин волн света (обычно >25 спектральных полос и до примерно 90 длин волн). Это создает трехмерный набор данных («гиперкуб»), содержащий пространственную и спектральную информацию для каждого пикселя, что позволяет анализировать спектральные отражательные свойства, специфичные для ткани. Техника отличается от обычной фотографии сетчатки, которая обычно использует три цветовых канала (красный, зеленый и синий), обеспечивая значительно улучшенное спектральное разрешение.
В исследовании примут участие примерно 1000 участников, набранных из нескольких офтальмологических клиник в Мельбурне, Австралия. Участники будут набраны из числа лиц с различным состоянием здоровья глаз и сетчатки, включая, но не ограничиваясь, диабетическую ретинопатию, глаукому и возрастную макулярную дегенерацию.
Визуализация будет проводиться в Центре исследований глаза Австралии (CERA) с использованием двух гиперспектральных систем визуализации: гиперспектральной камеры сетчатки Optina Diagnostics Metabolic и прототипа гиперспектральной камеры, разработанного в CERA. Обе системы получают быстрые последовательные изображения сетчатки в диапазоне от видимого до ближнего инфракрасного излучения. Устройство Optina обеспечивает поле зрения примерно 26 градусов и использует перестраиваемый суперконтинуумный источник света, в то время как прототип CERA использует светодиодное освещение с оптической фильтрацией и обеспечивает поле зрения примерно 35 градусов.
Участникам может быть проведена фармакологическая дилатация зрачка перед визуализацией для улучшения качества изображения. Каждый визит для исследования будет длиться примерно 60 минут, включая процедуры дилатации и визуализации.
Данные изображения пройдут регистрацию и обработку для коррекции движения глаз и системного отклика, что позволит извлечь спектральные сигнатуры на уровне пикселей. Будут разработаны методы вычислительного анализа для идентификации и количественной оценки особенностей сетчатки и хориоидеи, а также для исследования связей между спектральными сигнатурами и структурными или функциональными показателями заболевания.
Основные цели заключаются в оптимизации протоколов получения гиперспектральных изображений для структур сетчатки и зрительного нерва, определении того, можно ли обнаружить спектральные сигнатуры, связанные с патологией сетчатки, с использованием гиперспектральной визуализации, и оценке того, коррелируют ли эти спектральные изменения с клиническими показателями тяжести заболевания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше
- Способность дать информированное согласие
- Желание и возможность посещать сеансы визуализации в рамках исследования
- Участники со здоровыми глазами или диагностированным заболеванием сетчатки/зрительного нерва (включая, но не ограничиваясь, диабетической ретинопатией, глаукомой и возрастной макулярной дегенерацией)
- Достаточная прозрачность оптических сред для проведения визуализации сетчатки по оценке исследователя
Критерии исключения:
- Невозможность дать информированное согласие
- Известный анамнез узких углов передней камеры или риск острой закрытоугольной глаукомы, при которой противопоказано расширение зрачка
- Помутнения оптических сред, препятствующие адекватной визуализации сетчатки (например, плотная катаракта, выраженное помутнение роговицы, кровоизлияние в стекловидное тело)
- Любое состояние, которое, по мнению исследователя, может сделать участие небезопасным или снизить качество данных исследования
- Аллергия или противопоказания к фармакологическим мидриатическим средствам, используемым для расширения зрачка
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когорта гиперспектральной визуализации сетчатки
Участники проходят неинвазивную гиперспектральную визуализацию сетчатки глазного дна с использованием двух систем визуализации: метаболической гиперспектральной ретинальной камеры Optina Diagnostics и прототипа гиперспектральной камеры, разработанного в Центре исследования глаз Австралии. Визуализация проводится после фармакологического расширения зрачка (мидриаз) в соответствии со стандартной офтальмологической процедурой. Вмешательство включает получение ретинальных изображений на нескольких длинах волн в диапазоне от видимого до ближнего инфракрасного спектра, что по ощущениям аналогично обычной фотографии глазного дна, но с последовательной гиперспектральной съемкой. Участники посещают одно исследовательское посещение продолжительностью примерно 60 минут, с возможностью добровольного повторного визуализационного посещения для сбора продольных данных. Никакие исследуемые препараты или терапевтические процедуры не применяются в рамках визуализационного вмешательства. Собранные данные включают гиперспектральные наборы данных изображений сетчатки и хориоидеи для последующего вычислительного и спектроскопического анализа. |
Участники проходят неинвазивную гиперспектральную визуализацию глазного дна с использованием гиперспектральных устройств визуализации, которые получают последовательные изображения сетчатки на множестве длин волн (от видимого до ближнего инфракрасного спектра). Могут использоваться два устройства: метаболическая гиперспектральная камера для сетчатки Optina Diagnostics и прототип гиперспектральной камеры, разработанный в Центре исследований глаз Австралии. Визуализация проводится после фармакологического расширения зрачка (мидриаза) при необходимости и аналогична по процедуре стандартной фотографии глазного дна, с той разницей, что множество спектральных каналов (обычно >25 и до ~90 длин волн) захватываются в быстрой последовательности для создания гиперспектрального набора данных изображений («гиперкуб»). Вмешательство является неинвазивным, не включает радиацию или терапевтическое лечение и используется исключительно для получения данных визуализации сетчатки и сосудистой оболочки для исследовательского анализа структурных и спектроскопических характеристик сетчатки.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оптимизация и характеристика спектральных сигнатур гиперспектральной визуализации сетчатки в здоровых и поражённых глазах
Временное ограничение: Однократное посещение исследования (приблизительно 60 минут), с дополнительными необязательными визитами для последующей визуализации для сбора продольных данных, где это применимо.
|
Определить, может ли гиперспектральная визуализация сетчатки надежно обнаруживать и характеризовать спектроскопические сигнатуры, связанные со структурами сетчатки и зрительного нерва у здоровых участников и участников с заболеваниями сетчатки.
Это включает оценку того, могут ли быть идентифицированы и дифференцированы различные спектральные особенности между нормальной тканью сетчатки и патологической тканью сетчатки или зрительного нерва, а также оценку качества изображения и согласованности спектрального сигнала в различных условиях визуализации и на различных устройствах.
|
Однократное посещение исследования (приблизительно 60 минут), с дополнительными необязательными визитами для последующей визуализации для сбора продольных данных, где это применимо.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16/1265H/21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .