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利用高光谱成像定义视网膜和脉络膜结构

2026年4月8日 更新者:Center for Eye Research Australia

本研究调查一种称为高光谱视网膜成像的新型非侵入性成像技术,旨在改善对健康和病变眼睛中视网膜和脉络膜结构的识别与表征。 高光谱成像通过捕获多个波长的视网膜图像,生成详细的光谱信息,这些信息可能揭示传统视网膜摄影无法观察到的生物和结构特征。

约1000名参与者将在澳大利亚墨尔本的专业眼科诊所接受视网膜成像。 本研究旨在确定高光谱成像是否能检测与视网膜和视神经疾病(如糖尿病视网膜病变、青光眼和年龄相关性黄斑变性)相关的光谱特征,以及这些特征是否与疾病严重程度相关。

研究概览

地位

终止

详细说明

这项研究者发起的影像研究旨在评估高光谱视网膜成像(HSI)在识别和表征正常与病变眼睛中视网膜和脉络膜结构方面的效用。

高光谱成像是一种非侵入性视网膜成像方式,通过捕获多个波长光线(通常超过25个光谱波段,最多约90个波长)的连续图像。这产生了一个包含每个像素空间和光谱信息的三维数据集(“超立方体”),使得分析组织特定的光谱反射特性成为可能。该技术通过提供显著增强的光谱分辨率,区别于通常使用三个颜色通道(红、绿、蓝)的传统视网膜摄影。

研究人群将包括从澳大利亚墨尔本多个眼科诊所招募的大约1000名参与者。参与者将涵盖一系列正常眼健康和视网膜疾病状态,包括但不限于糖尿病视网膜病变、青光眼和年龄相关性黄斑变性。

成像将在澳大利亚眼科研究中心(CERA)使用两种高光谱成像系统进行:Optina Diagnostics代谢高光谱视网膜相机和CERA开发的原型高光谱相机。两个系统均能在可见光至近红外波长范围内快速采集连续视网膜图像。Optina设备提供约26度的视野并使用可调谐超连续谱光源,而CERA原型使用基于LED的照明配合光学滤波,并提供约35度的视野。

参与者可能在成像前接受药物性瞳孔散大以提高图像质量。每次研究访视将持续约60分钟,包括散瞳和成像程序。

图像数据将经过配准和处理以校正眼球运动和系统响应,从而提取像素级光谱特征。将开发计算方法以识别和量化视网膜及脉络膜特征,并探索光谱特征与疾病结构或功能测量之间的关联。

主要目标是优化视网膜和视神经结构的高光谱成像采集协议,确定是否可以使用高光谱成像检测与视网膜病理相关的光谱特征,并评估这些光谱变化是否与疾病严重程度的临床测量相关。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

679

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄在18岁及以上的成年人
  • 能够提供知情同意
  • 愿意并能够参加研究影像学检查
  • 健康眼睛或诊断为视网膜/视神经疾病的参与者(包括但不限于糖尿病视网膜病变、青光眼和年龄相关性黄斑变性)
  • 根据研究者的判断,具有足够的介质清晰度以进行视网膜成像

排除标准:

  • 无法提供知情同意
  • 已知有前房角狭窄史或存在急性闭角型青光眼风险,瞳孔散大属于禁忌症
  • 眼部介质混浊妨碍充分的视网膜成像(例如,致密性白内障、严重角膜混浊、玻璃体出血)
  • 根据研究者的意见,任何可能使参与不安全或损害研究数据质量的状况
  • 对用于瞳孔散大的药物性散瞳剂过敏或有禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:高光谱视网膜成像队列

参与者使用两种成像系统接受非侵入性高光谱视网膜眼底成像:Optina Diagnostics 代谢高光谱视网膜相机和澳大利亚眼科研究中心开发的原型高光谱相机。 根据标准眼科程序,在药物性瞳孔散大(散瞳)后进行成像。 干预措施涉及从可见光到近红外光谱的多波长视网膜图像采集,体验类似于传统眼底摄影,但采用连续高光谱捕获。

参与者参加一次约60分钟的研究访视,并可自愿选择重复成像访视以进行纵向数据收集。 成像干预不涉及任何研究性药物或治疗程序。 收集的数据包括高光谱视网膜和脉络膜图像数据集,用于后续计算和光谱分析。

参与者使用高光谱成像设备进行非侵入性眼底高光谱视网膜成像,这些设备可在多个波长(可见光至近红外光谱)上连续采集视网膜图像。 可能会使用两种设备:Optina Diagnostics代谢高光谱视网膜相机和澳大利亚眼科研究中心开发的原型高光谱相机。

在需要时,成像会在药物性瞳孔散大(散瞳)后进行,其操作程序与标准眼底照相相似,不同之处在于快速连续捕获多个光谱通道(通常>25个,最多约90个波长)以生成高光谱图像数据集(“超立方体”)。

该干预措施是非侵入性的,不涉及辐射或治疗,仅用于获取视网膜和脉络膜成像数据,以进行视网膜结构和光谱特征的研究分析。

其他名称:
  • Optina 代谢高光谱视网膜相机
  • CERA高光谱视网膜相机

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
正常与病变眼中高光谱视网膜成像光谱特征的优化与表征
大体时间:单次研究访视(约60分钟),在适用情况下可增加额外的可选随访影像检查访视以收集纵向数据。
旨在确定高光谱视网膜成像是否能够可靠地检测和表征健康参与者及视网膜疾病参与者中与视网膜和视神经结构相关的光谱特征。 包括评估是否能够识别和区分正常视网膜组织与病理性视网膜或视神经组织之间的不同光谱特征,以及评估不同成像条件和设备下的图像质量和光谱信号一致性。
单次研究访视(约60分钟),在适用情况下可增加额外的可选随访影像检查访视以收集纵向数据。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年2月25日

初级完成 (实际的)

2025年1月21日

研究完成 (实际的)

2025年1月21日

研究注册日期

首次提交

2026年4月8日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月8日

首次发布 (实际的)

2026年4月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月8日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 16/1265H/21

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

个体参与者数据(IPD)的共享计划尚未最终确定。 鉴于本研究具有探索性和基于影像的性质,涉及大量高光谱视网膜成像数据集以及分析方法正在持续开发中,有关数据共享的决定将取决于主要分析的完成情况、伦理批准以及机构数据治理要求。 目前正在审查去身份识别的可行性及适当的数据访问框架。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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