Définition des structures rétiniennes et choroïdiennes par imagerie hyperspectrale
Cette étude examine une nouvelle technique d'imagerie non invasive appelée imagerie rétinienne hyperspectrale pour améliorer l'identification et la caractérisation des structures rétiniennes et choroïdiennes dans les yeux sains et malades. L'imagerie hyperspectrale capture des images rétiniennes à travers plusieurs longueurs d'onde de la lumière, générant des informations spectrales détaillées qui peuvent révéler des caractéristiques biologiques et structurelles non visibles avec la photographie rétinienne conventionnelle.
Environ 1000 participants subiront une imagerie rétinienne dans des cliniques ophtalmologiques spécialisées à Melbourne, en Australie. L'étude vise à déterminer si l'imagerie hyperspectrale peut détecter des signatures spectrales associées à des maladies rétiniennes et du nerf optique telles que la rétinopathie diabétique, le glaucome et la dégénérescence maculaire liée à l'âge, et si ces signatures corrèlent avec la sévérité de la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude d'imagerie initiée par l'investigateur vise à évaluer l'utilité de l'imagerie rétinienne hyperspectrale (HSI) pour l'identification et la caractérisation des structures rétiniennes et choroïdiennes dans les yeux normaux et pathologiques.
L'imagerie hyperspectrale est une modalité d'imagerie rétinienne non invasive qui capture des images séquentielles sur de multiples longueurs d'onde lumineuse (généralement >25 bandes spectrales et jusqu'à environ 90 longueurs d'onde). Cela produit un ensemble de données tridimensionnel (« hypercube ») contenant des informations spatiales et spectrales pour chaque pixel, permettant l'analyse des propriétés de réflectance spectrale spécifiques aux tissus. La technique diffère de la photographie rétinienne conventionnelle, qui utilise généralement trois canaux de couleur (rouge, vert et bleu), en offrant une résolution spectrale considérablement améliorée.
La population de l'étude comprendra environ 1000 participants recrutés dans plusieurs cliniques ophtalmologiques de Melbourne, en Australie. Les participants seront recrutés parmi une gamme d'états de santé oculaire normale et de pathologies rétiniennes, y compris, mais sans s'y limiter, la rétinopathie diabétique, le glaucome et la dégénérescence maculaire liée à l'âge.
L'imagerie sera réalisée au Centre for Eye Research Australia (CERA) en utilisant deux systèmes d'imagerie hyperspectrale : la caméra rétinienne hyperspectrale métabolique Optina Diagnostics et un prototype de caméra hyperspectrale développé au CERA. Les deux systèmes acquièrent des images rétiniennes séquentielles rapides sur des longueurs d'onde allant du visible au proche infrarouge. L'appareil Optina offre un champ de vision d'environ 26 degrés et utilise une source lumineuse supercontinuum accordable, tandis que le prototype CERA utilise un éclairage à base de LED avec filtrage optique et offre un champ de vision d'environ 35 degrés.
Les participants pourront subir une dilatation pupillaire pharmacologique avant l'imagerie pour améliorer la qualité des images. Chaque visite d'étude durera environ 60 minutes, incluant les procédures de dilatation et d'imagerie.
Les données d'image subiront un enregistrement et un traitement pour corriger les mouvements oculaires et la réponse du système, permettant l'extraction de signatures spectrales au niveau des pixels. Des méthodes d'analyse computationnelle seront développées pour identifier et quantifier les caractéristiques rétiniennes et choroïdiennes et pour explorer les associations entre les signatures spectrales et les mesures structurelles ou fonctionnelles de la maladie.
Les objectifs principaux sont d'optimiser les protocoles d'acquisition d'imagerie hyperspectrale pour les structures rétiniennes et du nerf optique, de déterminer si les signatures spectrales associées à la pathologie rétinienne peuvent être détectées par imagerie hyperspectrale, et d'évaluer si ces changements spectraux corrèlent avec les mesures cliniques de la sévérité de la maladie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 ans et plus
- Capables de fournir un consentement éclairé
- Disposés et capables d'assister aux sessions d'imagerie de l'étude
- Participants avec des yeux sains ou une maladie rétinienne/du nerf optique diagnostiquée (y compris, mais sans s'y limiter, la rétinopathie diabétique, le glaucome et la dégénérescence maculaire liée à l'âge)
- Clarté médiatique adéquate pour permettre l'imagerie rétinienne, selon l'appréciation de l'investigateur
Critères d'exclusion :
- Incapacité à fournir un consentement éclairé
- Antécédents connus d'angles de chambre antérieure étroits ou de risque de fermeture aiguë de l'angle où la dilatation pupillaire est contre-indiquée
- Opacités des milieux oculaires empêchant une imagerie rétinienne adéquate (par exemple, cataracte dense, opacité cornéenne sévère, hémorragie vitréenne)
- Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, rendrait la participation dangereuse ou compromettrait la qualité des données de l'étude
- Allergie ou contre-indication aux agents mydriatiques pharmacologiques utilisés pour la dilatation pupillaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cohorte d'imagerie rétinienne hyperspectrale
Les participants subissent une imagerie rétinienne hyperspectrale non invasive du fond d'œil à l'aide de deux systèmes d'imagerie : la caméra rétinienne hyperspectrale métabolique Optina Diagnostics et un prototype de caméra hyperspectrale développé au Centre for Eye Research Australia. L'imagerie est réalisée après une dilatation pupillaire pharmacologique (mydriase) conformément à la procédure ophtalmologique standard. L'intervention implique l'acquisition d'images rétiniennes à multiples longueurs d'onde, du spectre visible au proche infrarouge, similaire en expérience à la photographie conventionnelle du fond d'œil mais avec une capture hyperspectrale séquentielle. Les participants assistent à une seule visite d'étude d'environ 60 minutes, avec des visites d'imagerie répétées facultatives sur une base volontaire pour la collecte de données longitudinales. Aucun médicament expérimental ou procédure thérapeutique n'est administré dans le cadre de l'intervention d'imagerie. Les données collectées incluent des ensembles de données d'images rétiniennes et choroïdiennes hyperspectrales pour une analyse computationnelle et spectroscopique ultérieure. |
Les participants subissent une imagerie rétinienne hyperspectrale non invasive du fond d'œil à l'aide d'appareils d'imagerie hyperspectrale qui acquièrent des images rétiniennes séquentielles à travers plusieurs longueurs d'onde (spectre visible à proche infrarouge). Deux appareils peuvent être utilisés : la caméra rétinienne hyperspectrale métabolique Optina Diagnostics et un prototype de caméra hyperspectrale développé au Centre for Eye Research Australia. L'imagerie est réalisée après une dilatation pupillaire pharmacologique (mydriase) si nécessaire, et la procédure est similaire à la photographie standard du fond d'œil, à la différence que plusieurs canaux spectraux (généralement >25 et jusqu'à ~90 longueurs d'onde) sont capturés en séquence rapide pour générer un ensemble de données d'image hyperspectrale ("hypercube"). L'intervention est non invasive, n'implique ni radiation ni traitement thérapeutique, et est utilisée uniquement pour l'acquisition de données d'imagerie rétinienne et choroïdienne pour l'analyse de recherche des caractéristiques structurelles et spectroscopiques rétiniennes.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Optimisation et caractérisation des signatures spectrales de l'imagerie rétinienne hyperspectrale dans les yeux sains et malades
Délai: Visite unique de l'étude (environ 60 minutes), avec des visites d'imagerie de suivi supplémentaires facultatives pour la collecte de données longitudinales le cas échéant.
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Pour déterminer si l'imagerie rétinienne hyperspectrale peut détecter et caractériser de manière fiable les signatures spectroscopiques associées aux structures rétiniennes et du nerf optique chez des participants sains et chez des participants atteints de maladies rétiniennes.
Cela inclut l'évaluation de la possibilité d'identifier et de différencier des caractéristiques spectrales distinctes entre les tissus rétiniens normaux et les tissus rétiniens ou du nerf optique pathologiques, ainsi que l'évaluation de la qualité de l'image et de la cohérence du signal spectral dans différentes conditions d'imagerie et avec différents appareils.
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Visite unique de l'étude (environ 60 minutes), avec des visites d'imagerie de suivi supplémentaires facultatives pour la collecte de données longitudinales le cas échéant.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16/1265H/21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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