Definiowanie struktur siatkówki i naczyniówki przy użyciu obrazowania hiperspektralnego
Badanie to analizuje nową, nieinwazyjną technikę obrazowania zwaną obrazowaniem hiperspektralnym siatkówki, aby poprawić identyfikację i charakterystykę struktur siatkówki i naczyniówki zarówno w zdrowych, jak i chorych oczach. Obrazowanie hiperspektralne rejestruje obrazy siatkówki w wielu długościach fali światła, generując szczegółowe informacje spektralne, które mogą ujawnić biologiczne i strukturalne cechy niewidoczne w konwencjonalnej fotografii siatkówki.
Około 1000 uczestników przejdzie obrazowanie siatkówki w specjalistycznych klinikach okulistycznych w Melbourne w Australii. Celem badania jest określenie, czy obrazowanie hiperspektralne może wykryć sygnatury spektralne związane z chorobami siatkówki i nerwu wzrokowego, takimi jak retinopatia cukrzycowa, jaskra i zwyrodnienie plamki związane z wiekiem, oraz czy te sygnatury korelują z ciężkością choroby.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie obrazowe zainicjowane przez badacza ma na celu ocenę przydatności obrazowania hiperspektralnego siatkówki (HSI) w identyfikacji i charakterystyce struktur siatkówki i naczyniówki zarówno w zdrowych, jak i chorych oczach.
Obrazowanie hiperspektralne to nieinwazyjna metoda obrazowania siatkówki, która rejestruje sekwencyjne obrazy w wielu długościach fali światła (zwykle >25 pasm widmowych i do około 90 długości fal). Wytwarza to trójwymiarowy zbiór danych („hiperkostka”) zawierający informacje przestrzenne i widmowe dla każdego piksela, umożliwiając analizę właściwości odbicia widmowego specyficznego dla tkanki. Technika ta różni się od konwencjonalnej fotografii siatkówki, która zazwyczaj wykorzystuje trzy kanały kolorów (czerwony, zielony i niebieski), zapewniając znacznie zwiększoną rozdzielczość widmową.
Populacja badania obejmie około 1000 uczestników rekrutowanych z wielu klinik okulistycznych w Melbourne w Australii. Uczestnicy będą rekrutowani z różnych stanów zdrowia oczu i chorób siatkówki, w tym, ale nie ograniczając się do, retinopatii cukrzycowej, jaskry i zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem.
Obrazowanie będzie przeprowadzane w Centrum Badań Oczu w Australii (CERA) przy użyciu dwóch systemów obrazowania hiperspektralnego: metabolicznej kamery hiperspektralnej siatkówki Optina Diagnostics oraz prototypowej kamery hiperspektralnej opracowanej w CERA. Oba systemy pozyskują szybkie sekwencyjne obrazy siatkówki w zakresie od widzialnych do bliskich podczerwonych długości fal. Urządzenie Optina zapewnia pole widzenia około 26 stopni i wykorzystuje przestrajalne źródło światła superkontinuum, podczas gdy prototyp CERA wykorzystuje oświetlenie oparte na diodach LED z filtracją optyczną i zapewnia pole widzenia około 35 stopni.
Uczestnicy mogą zostać poddani farmakologicznemu rozszerzeniu źrenicy przed obrazowaniem w celu poprawy jakości obrazu. Każda wizyta w badaniu będzie trwać około 60 minut, włączając procedury rozszerzenia źrenicy i obrazowania.
Dane obrazowe zostaną poddane rejestracji i przetwarzaniu w celu korekcji ruchów gałki ocznej i odpowiedzi systemu, umożliwiając ekstrakcję sygnatur widmowych na poziomie pikseli. Zostaną opracowane metody analizy obliczeniowej w celu identyfikacji i kwantyfikacji cech siatkówki i naczyniówki oraz zbadania związków między sygnaturami widmowymi a strukturalnymi lub funkcjonalnymi miarami choroby.
Główne cele to optymalizacja protokołów pozyskiwania obrazów hiperspektralnych dla struktur siatkówki i nerwu wzrokowego, określenie, czy za pomocą obrazowania hiperspektralnego można wykryć sygnatury widmowe związane z patologią siatkówki, oraz ocena, czy te zmiany widmowe korelują z klinicznymi miarami ciężkości choroby.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku 18 lat i starsi
- Zdolni do wyrażenia świadomej zgody
- Chętni i zdolni do uczestnictwa w sesjach obrazowania w badaniu
- Uczestnicy ze zdrowymi oczami lub zdiagnozowaną chorobą siatkówki/nerwu wzrokowego (w tym, ale nie ograniczając się do, retinopatii cukrzycowej, jaskry i zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem)
- Wystarczająca przejrzystość ośrodków optycznych umożliwiająca obrazowanie siatkówki według oceny badacza
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody
- Znana historia wąskich kątów przedniej komory lub ryzyko ostrego zamknięcia kąta, gdzie rozszerzenie źrenicy jest przeciwwskazane
- Zmętnienia ośrodków optycznych uniemożliwiające odpowiednie obrazowanie siatkówki (np. gęsta zaćma, ciężkie zmętnienie rogówki, krwotok do ciała szklistego)
- Każdy stan, który według opinii badacza, uczyniłby uczestnictwo niebezpiecznym lub naruszył jakość danych z badania
- Alergia lub przeciwwskazanie do farmakologicznych środków rozszerzających źrenicę stosowanych do rozszerzenia źrenicy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kohorta obrazowania siatkówki hiperspektralnego
Uczestnicy poddawani są nieinwazyjnemu obrazowaniu hiperspektralnemu siatkówki dna oka przy użyciu dwóch systemów obrazowania: kamery metabolicznej hiperspektralnej siatkówki Optina Diagnostics oraz prototypowej kamery hiperspektralnej opracowanej w Centrum Badań Oka w Australii. Obrazowanie jest wykonywane po farmakologicznym rozszerzeniu źrenicy (mydriasis) zgodnie ze standardową procedurą okulistyczną. Interwencja obejmuje pozyskiwanie obrazów siatkówki o wielu długościach fal w zakresie od widzialnego do bliskiej podczerwieni, podobne w doświadczeniu do konwencjonalnej fotografii dna oka, ale z sekwencyjnym przechwytywaniem hiperspektralnym. Uczestnicy uczestniczą w jednej wizycie badawczej trwającej około 60 minut, z opcjonalnymi powtórnymi wizytami obrazowania na zasadzie dobrowolności w celu zebrania danych podłużnych. Żadne badane leki ani procedury terapeutyczne nie są podawane w ramach interwencji obrazowania. Zebrane dane obejmują zestawy danych obrazów hiperspektralnych siatkówki i naczyniówki do późniejszej analizy obliczeniowej i spektroskopowej. |
Uczestnicy przechodzą nieinwazyjne hiperspektralne obrazowanie siatkówki dna oka przy użyciu urządzeń do obrazowania hiperspektralnego, które rejestrują sekwencyjne obrazy siatkówki w wielu długościach fali (od widzialnego do bliskiej podczerwieni). Można zastosować dwa urządzenia: kamerę hiperspektralną metaboliczną Optina Diagnostics oraz prototypową kamerę hiperspektralną opracowaną w Centre for Eye Research Australia. Obrazowanie przeprowadza się po farmakologicznym rozszerzeniu źrenicy (mydriasis) w razie potrzeby i jest ono podobne w procedurze do standardowej fotografii dna oka, z tą różnicą, że wiele kanałów spektralnych (zazwyczaj >25 i do ~90 długości fali) jest rejestrowanych w szybkiej sekwencji w celu wygenerowania zestawu danych obrazu hiperspektralnego („hiperkostka”). Interwencja jest nieinwazyjna, nie obejmuje promieniowania ani leczenia terapeutycznego i służy wyłącznie do pozyskiwania danych obrazowych siatkówki i naczyniówki do analizy badawczej strukturalnych i spektroskopowych cech siatkówki.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Optymalizacja i charakterystyka spektralnych sygnatur obrazowania hiperspektralnego siatkówki w zdrowych i chorych oczach
Ramy czasowe: Jednorazowa wizyta w badaniu (około 60 minut), z dodatkowymi opcjonalnymi wizytami obrazowymi w celu zbierania danych długoterminowych, jeśli ma to zastosowanie.
|
Aby ustalić, czy obrazowanie hiperspektralne siatkówki może wiarygodnie wykrywać i charakteryzować sygnatury spektroskopowe związane ze strukturami siatkówki i nerwu wzrokowego u zdrowych uczestników oraz u uczestników z chorobami siatkówki.
Obejmuje to ocenę, czy można zidentyfikować i rozróżnić odrębne cechy widmowe pomiędzy normalną tkanką siatkówki a patologiczną tkanką siatkówki lub nerwu wzrokowego, oraz ocenę jakości obrazu i spójności sygnału widmowego w różnych warunkach obrazowania i na różnych urządzeniach.
|
Jednorazowa wizyta w badaniu (około 60 minut), z dodatkowymi opcjonalnymi wizytami obrazowymi w celu zbierania danych długoterminowych, jeśli ma to zastosowanie.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16/1265H/21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba siatkówki
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Charles C Wykoff, PhD, MDGenentech, Inc.ZakończonyCentralna siatkówka, Hemi Retinal i Gałąź żyły siatkówkiStany Zjednoczone
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Obrazowanie siatkówki hiperspektralne
-
Nano RetinaMedPass InternationalZakończonyZwyrodnienie siatkówki | Barwnikowe zwyrodnienie siatkówkiBelgia, Izrael, Włochy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandZakończonyStatki; AnomaliaSzwajcaria
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyOwrzodzenie stopy cukrzycowejStany Zjednoczone
-
Medical University of SilesiaPH DOCTOR N&D Wiśniewscy S.K.A.ZakończonyStarzenie się skóry | FotostarzeniePolska
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceZakończonyRozkurczowa niewydolność sercaFrancja
-
University of Massachusetts, WorcesterZakończonyZatrzymanie akcji sercaStany Zjednoczone
-
Cedars-Sinai Medical CenterZakończonyPrzepuklina kręgosłupa szyjnegoStany Zjednoczone
-
University of CambridgeZakończonyNowotwory przełyku | Przełyk Barretta | Choroba refluksowa przełykuZjednoczone Królestwo
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesJeszcze nie rekrutacja
-
University of LouisvilleZakończonyRuchliwość przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone