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하이퍼스펙트럴 이미징을 사용한 망막 및 맥락막 구조 정의

2026년 4월 8일 업데이트: Center for Eye Research Australia

초분광 영상을 이용한 망막 및 맥락막 구조 정의

이 연구는 건강한 눈과 질병을 가진 눈 모두에서 망막과 맥락막 구조의 식별 및 특성화를 개선하기 위해 하이퍼스펙트럼 망막 이미징이라고 불리는 새로운 비침습적 이미징 기법을 조사합니다. 하이퍼스펙트럼 이미징은 다양한 파장의 빛을 통해 망막 이미지를 포착하여, 기존의 망막 촬영으로는 보이지 않는 생물학적 및 구조적 특징을 드러낼 수 있는 상세한 스펙트럼 정보를 생성합니다.

약 1000명의 참가자가 호주 멜버른의 전문 안과 클리닉에서 망막 이미징을 받을 예정입니다. 이 연구는 하이퍼스펙트럼 이미징이 당뇨병성 망막증, 녹내장, 연령 관련 황반변성과 같은 망막 및 시신경 질환과 관련된 스펙트럼 신호를 감지할 수 있는지, 그리고 이러한 신호가 질병의 심각도와 상관관계가 있는지 여부를 규명하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구자 주도 영상 연구는 정상 및 질병 상태의 눈에서 망막 및 맥락막 구조의 식별과 특성화를 위한 초분광 망막 영상(HSI)의 유용성을 평가하는 것을 목표로 합니다.

초분광 영상은 여러 파장의 빛(일반적으로 >25개 스펙트럼 밴드 및 최대 약 90개 파장)에 걸쳐 순차적 이미지를 캡처하는 비침습적 망막 영상 방식입니다. 이는 각 픽셀에 대한 공간 및 스펙트럼 정보를 포함하는 3차원 데이터셋("하이퍼큐브")을 생성하여 조직별 스펙트럼 반사 특성 분석을 가능하게 합니다. 이 기술은 상당히 향상된 스펙트럼 해상도를 제공함으로써 일반적으로 세 가지 색상 채널(빨강, 초록, 파랑)을 사용하는 기존 망막 촬영과 차별화됩니다.

연구 대상자는 호주 멜버른의 여러 안과 클리닉에서 모집된 약 1000명의 참가자로 구성될 예정입니다. 참가자는 정상적인 안구 건강 상태와 당뇨병성 망막병증, 녹내장, 연령 관련 황반변성 등을 포함하되 이에 국한되지 않는 다양한 망막 질환 상태를 아우르도록 모집됩니다.

영상 촬영은 호주 안과 연구 센터(CERA)에서 Optina Diagnostics 대사 초분광 망막 카메라와 CERA에서 개발된 프로토타입 초분광 카메라, 두 가지 초분광 영상 시스템을 사용하여 수행됩니다. 두 시스템 모두 가시광선에서 근적외선 파장에 걸쳐 빠른 순차적 망막 이미지를 획득합니다. Optina 장치는 약 26도의 시야각을 제공하며 조정 가능한 초연속 광원을 사용하는 반면, CERA 프로토타입은 광학 필터링이 적용된 LED 기반 조명을 사용하며 약 35도의 시야각을 제공합니다.

참가자는 영상 품질 향상을 위해 촬영 전 약리학적 동공 확장을 거칠 수 있습니다. 각 연구 방문은 확장 및 영상 절차를 포함하여 약 60분 동안 지속될 예정입니다.

영상 데이터는 안구 운동 및 시스템 반응을 보정하기 위해 등록 및 처리를 거쳐 픽셀 수준의 스펙트럼 시그니처 추출을 가능하게 합니다. 망막 및 맥락막 특징을 식별하고 정량화하며, 스펙트럼 시그니처와 질병의 구조적 또는 기능적 측정치 간의 연관성을 탐구하기 위한 계산적 분석 방법이 개발될 것입니다.

주요 목표는 망막 및 시신경 구조에 대한 초분광 영상 획득 프로토콜 최적화, 초분광 영상을 사용하여 망막 병리와 연관된 스펙트럼 시그니처를 검출할 수 있는지 확인, 그리고 이러한 스펙트럼 변화가 질병 중증도의 임상 측정치와 상관관계가 있는지 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

679

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 성인
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 경우
  • 연구 영상 촬영 세션에 참석할 의사와 능력이 있는 경우
  • 건강한 눈 또는 진단된 망막/시신경 질환을 가진 참가자 (당뇨병성 망막병증, 녹내장, 연령 관련 황반변성 등 포함하되 이에 국한되지 않음)
  • 연구자의 판단에 따라 망막 영상 촬영이 가능할 정도로 충분한 매체 투명도

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 경우
  • 앞방각이 좁은 병력이 알려져 있거나 급성 폐쇄각 발생 위험이 있어 동공 확장이 금기인 경우
  • 충분한 망막 영상 촬영을 방해하는 안구 매체 혼탁 (예: 심한 백내장, 심한 각막 혼탁, 유리체 출혈)
  • 연구자의 판단에 따라 참여가 안전하지 않거나 연구 데이터 품질을 저해할 수 있는 모든 상태
  • 동공 확장에 사용되는 약물성 산동제에 대한 알레르기 또는 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 초분광 망막 영상 코호트

참가자는 Optina Diagnostics Metabolic Hyperspectral Retinal Camera와 호주 안과 연구 센터에서 개발한 프로토타입 하이퍼스펙트럴 카메라, 두 가지 이미징 시스템을 사용하여 안저의 비침습적 하이퍼스펙트럴 망막 이미징을 받습니다. 이미징은 표준 안과 절차에 따라 약리학적 동공 확장(산동증) 후에 수행됩니다. 중재는 가시광선에서 근적외선 스펙트럼에 걸친 다중 파장 망막 이미지 획득을 포함하며, 경험적으로는 기존의 안저 촬영과 유사하지만 순차적인 하이퍼스펙트럴 캡처가 특징입니다.

참가자는 약 60분 동안 단일 연구 방문을 하며, 종단적 데이터 수집을 위해 자발적으로 반복 이미징 방문을 선택적으로 할 수 있습니다. 이미징 중재의 일부로 조사용 약물이나 치료 절차는 시행되지 않습니다. 수집된 데이터에는 후속 계산 및 분광 분석을 위한 하이퍼스펙트럴 망막 및 맥락막 이미지 데이터셋이 포함됩니다.
장치: 초분광 망막 영상

참가자는 여러 파장(가시광선에서 근적외선 스펙트럼까지)에 걸쳐 순차적 망막 이미지를 획득하는 초분광 이미징 장치를 사용하여 비침습적 초분광 안저 망막 촬영을 받습니다. 두 가지 장치가 사용될 수 있습니다: Optina Diagnostics Metabolic Hyperspectral Retinal Camera와 호주 안과 연구 센터에서 개발된 프로토타입 초분광 카메라입니다.

필요한 경우 약리학적 동공 확장(산동) 후에 촬영이 수행되며, 표준 안저 촬영과 절차가 유사하지만, 초분광 이미지 데이터셋("하이퍼큐브")을 생성하기 위해 빠른 순서로 여러 스펙트럼 채널(일반적으로 25개 이상에서 최대 약 90개 파장)이 캡처된다는 점이 다릅니다.

이 중재는 비침습적이며, 방사선이나 치료를 포함하지 않으며, 구조적 및 분광학적 망막 특징의 연구 분석을 위한 망막 및 맥락막 이미징 데이터 획득에만 사용됩니다.

다른 이름들:
  • 옵티나 대사 하이퍼스펙트럼 망막 카메라
  • CERA 하이퍼스펙트럼 망막 카메라

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정상 및 질병 안구에서의 초분광 망막 이미징 스펙트럼 시그니처의 최적화 및 특성 분석
기간: 단일 연구 방문(약 60분)과, 해당되는 경우 종적 데이터 수집을 위한 추가적인 선택적 후속 영상 촬영 방문이 포함됩니다.
건강한 참가자와 망막 질환을 가진 참가자에서, 초분광 망막 영상이 망막 및 시신경 구조와 관련된 분광학적 특징을 신뢰성 있게 감지하고 특성화할 수 있는지 여부를 결정합니다. 여기에는 정상 망막 조직과 병리학적 망막 또는 시신경 조직 사이에서 구별되는 분광학적 특징을 식별하고 구분할 수 있는지에 대한 평가, 그리고 다양한 영상 조건과 장치에서 영상 품질과 분광 신호 일관성을 평가하는 것이 포함됩니다.
단일 연구 방문(약 60분)과, 해당되는 경우 종적 데이터 수집을 위한 추가적인 선택적 후속 영상 촬영 방문이 포함됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Center for Eye Research Australia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 2월 25일

기본 완료 (실제)

2025년 1월 21일

연구 완료 (실제)

2025년 1월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 8일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 16/1265H/21

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터(IPD) 공유 계획은 아직 확정되지 않았습니다. 이 연구는 대용량 초분광 망막 영상 데이터셋과 지속적인 분석 방법 개발을 포함하는 탐색적 및 영상 기반 특성을 가지고 있어, 데이터 공유에 관한 결정은 주요 분석 완료, 윤리적 승인 및 기관 데이터 거버넌스 요구사항에 따라 이루어질 것입니다. 비식별화의 실현 가능성과 적절한 데이터 접근 프레임워크는 현재 검토 중입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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