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食物アレルギー患児の栄養学的および人体計測学的特徴

2026年4月17日 更新者:Elif Yıldırım、Necmettin Erbakan University

0~6歳児における栄養とアレルギーの関係

この観察研究は、食物アレルギー(FA)を持つ0~6歳の子どもの栄養習慣と人体測定値を評価します。 FAを持つ子ども(症例群)と健康な子ども(対照群)が含まれました。 全参加者の保護者から書面によるインフォームドコンセントを得て、研究はヘルシンキ宣言に従って実施されました。 収集したデータには、子どもの栄養歴、家族の社会人口統計情報、人体測定値、および検査パラメーターが含まれます。 本研究は症例群と対照群を比較し、食物アレルギーを持つ子どもの成長と栄養プロファイルに関する洞察を提供します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この観察症例対照研究は、食物アレルギー(FA)を持つ0〜6歳の小児の栄養習慣と人体計測学的特性を調査します。 この研究には、FAと診断された小児(症例群)および同年齢・同性の健康な小児(対照群)が含まれました。

社会人口統計学的データは、親の教育、職業、収入、アレルギーの家族歴を含めて家族から収集されました。 栄養情報には、母乳育児歴、補完食の開始年齢、および補完食の種類が含まれました。 記録された人体計測学的測定値には、身長、体重、体格指数、上腕中央部周囲長、および頭囲が含まれます。 完全血球数、総IgEおよび食物特異的IgE、アルブミン、トリプターゼなどの検査パラメータも記録されました。

データ収集は訓練を受けた担当者によって実施されました:栄養および社会人口統計学的データは保護者との対面面接を通じて、人体計測学的測定は栄養士が標準的な方法を用いて行いました。 FAの診断は、臨床歴、皮膚プリックテスト、および/または血清特異的IgE検査に基づいて確認されました。

この研究はヘルシンキ宣言に従って実施されました。 すべての保護者から書面によるインフォームドコンセントが得られ、研究プロトコルはネジメッティン・エルバカン大学メラム医学部非介入臨床研究倫理委員会によって承認されました(プロトコル番号:04.10.2019、 2019/2011)。

この研究は、健康な同年齢の小児と比較して、食物アレルギーを持つ小児の成長、栄養習慣、および健康プロファイルに関する情報を提供します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

185

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Konya、トルコ(Türkiye)、42080
        • Necmettin Erbakan University Faculty of Medicine Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

本研究には、生後1ヶ月から6歳までの小児が含まれます。 症例群は食物アレルギー(FA)と診断された小児で構成され、対照群は同じ病院に通院している慢性疾患のない健康な小児で構成されています。 他の慢性疾患、遺伝性疾患、免疫不全症、神経疾患、解剖学的奇形、または吸収障害(例:セリアック病)を有する小児は除外されます。

説明

包含基準:

生後1ヶ月から6歳までの小児。

症例群:食物アレルギー(FA)と診断された小児。

対照群:慢性疾患のない健康な小児で、同一病院の一般小児科外来を受診している者。

除外基準:

他の慢性疾患、遺伝性疾患、免疫不全、神経疾患、解剖学的奇形、または吸収障害(例:セリアック病)を有する小児。

対照群において、いかなる慢性疾患も有する小児。 対照群には慢性疾患はなかった。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
食物アレルギーを持つ小児(症例)
食物アレルギーと診断された子どもたち。
健康な子供(対照群)
慢性疾患のない健康な子供たち

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上腕中央周囲長(cm)
時間枠:登録時(横断的評価、2021年11月 - 2023年6月)
栄養状態の指標として、上腕中央周囲径(MUAC)を測定します。 測定は、利き腕ではない腕の肩峰と肘頭突起の中点で、伸縮性のない巻尺を使用して行います。 すべての測定値はセンチメートル(cm)で記録します。
登録時(横断的評価、2021年11月 - 2023年6月)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身長(cm)
時間枠:登録時(2021年11月 - 2023年6月)
身長/身長は標準的な身長計または乳幼児用身長計を使用して測定されます。 2歳未満の子供は仰向けの姿勢(臥位長)で測定され、2歳以上の子供は靴を脱いで立位で測定されます。 測定値はセンチメートル(cm)で記録されます。
登録時(2021年11月 - 2023年6月)
頭囲(cm)
時間枠:登録時(2021年11月~2023年6月)
小児の頭囲は伸縮性のない巻き尺を用いて測定されます。 巻き尺は眉毛の上から後頭結節の周りにかけて最大周囲長を測定するために配置されます。 測定値はセンチメートル(cm)で記録されます。
登録時(2021年11月~2023年6月)
体重(kg)
時間枠:登録時(2021年11月~2023年6月)
小児の体重は、校正済みのデジタル体重計を使用して測定されます。 2歳未満の小児は、衣服を着用せず、または清潔なおむつを着用した状態で体重を測定します。一方、2歳以上の小児は、軽い衣服を着用し、靴を履かない状態で体重を測定します。 測定値はキログラム(kg)で記録されます。
登録時(2021年11月~2023年6月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月1日

一次修了 (実際)

2023年6月5日

研究の完了 (実際)

2023年6月5日

試験登録日

最初に提出

2026年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月8日

最初の投稿 (実際)

2026年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月17日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この観察研究では、個々の参加者データを共有する予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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