Ernæringsmæssige og antropometriske karakteristika hos børn med fødevareallergi
Forholdet mellem ernæring og allergier hos børn i alderen 0-6 år
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne observationsbaserede case-control undersøgelse undersøger ernæringsvaner og antropometriske karakteristika hos børn i alderen 0-6 år med fødevareallergi (FA). Undersøgelsen inkluderede børn diagnosticeret med FA (case-gruppen) og raske børn af samme alder og køn (kontrolgruppen).
Sociodemografiske data blev indsamlet fra familier, herunder forældres uddannelse, beskæftigelse, indkomst og familiehistorie med allergier. Ernæringsinformation inkluderede ammehistorie, alder ved introduktion af tilskudsning og typer af tilskudsning. Antropometriske målinger, der blev registreret, var højde, vægt, body mass index, overarmens midtomkreds og hovedomkreds. Laboratorieparametre, såsom fuld blodtælling, total og fødevare-specifikt IgE, albumin og tryptase, blev også registreret.
Dataindsamling blev udført af uddannet personale: ernærings- og sociodemografiske data via ansigt-til-ansigt interviews med forældre, og antropometriske målinger af en diætist ved hjælp af standardmetoder. FA-diagnose blev bekræftet baseret på klinisk historie, priktest og/eller serum-specifikke IgE-tests.
Undersøgelsen blev gennemført i overensstemmelse med Helsingfors-erklæringen. Skriftlig informeret samtykke blev indhentet fra alle forældre, og forskningsprotokollen blev godkendt af Necmettin Erbakan University Meram Faculty of Medicine Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee (protokolnummer: 04.10.2019, 2019/2011).
Denne undersøgelse giver information om vækst, ernæringsvaner og sundhedsprofiler hos børn med fødevareallergi sammenlignet med raske jævnaldrende.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkiet (Türkiye), 42080
- Necmettin Erbakan University Faculty of Medicine Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Børn i alderen 1 måned til 6 år.
Case-gruppe: børn diagnosticeret med fødevareallergi (FA).
Kontrolgruppe: raske børn uden kroniske sygdomme, der besøger den generelle børnelægeambulatorie på det samme hospital.
Eksklusionskriterier:
Børn med andre kroniske sygdomme, genetiske lidelser, immundefekt, neurologiske sygdomme, anatomiske misdannelser eller absorptionsforstyrrelser (f.eks. cøliaki).
Børn i kontrolgruppen med nogen som helst kronisk sygdom. Kontrolgruppen havde ingen kroniske sygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Børn med fødevareallergi (tilfælde)
Børn diagnosticeret med fødevareallergi.
|
|
Sunde børn (kontrolgruppe)
Sunde børn uden kroniske sygdomme
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Midt-øvre armomkreds (cm)
Tidsramme: Ved indmelding (tværsnitsvurdering, november 2021 - juni 2023)
|
Midt-øverste armomkreds (MUAC) vil blive målt som en indikator for ernæringstilstand.
Målingen vil blive foretaget på midtpunktet mellem akromion- og olekranonprocesserne på den ikke-dominante arm ved hjælp af et ikke-udstrakt målebånd.
Alle målinger vil blive registreret i centimeter (cm).
|
Ved indmelding (tværsnitsvurdering, november 2021 - juni 2023)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Højde (cm)
Tidsramme: Ved indskrivning (november 2021 - juni 2023)
|
Højde/længde måles med en standard stadiometer eller infantometer.
Børn under 2 år måles i liggende stilling (liggende længde), mens børn på 2 år og derover måles i stående stilling uden sko.
Målingerne registreres i centimeter (cm).
|
Ved indskrivning (november 2021 - juni 2023)
|
|
Hovedomkreds (cm)
Tidsramme: Ved indskrivning (november 2021 - juni 2023)
|
Hovedomkreds vil blive målt ved hjælp af et ikke-strækbart målebånd hos børn.
Båndet vil blive placeret over øjenbrynene og omkring den occipitale fremspring for at opnå den maksimale omkreds.
Målinger vil blive registreret i centimeter (cm).
|
Ved indskrivning (november 2021 - juni 2023)
|
|
Kropsvægt (kg)
Tidsramme: Ved indskrivning (november 2021 - juni 2023)
|
Kropsvægten måles ved hjælp af en kalibreret digital vægt hos børn.
Børn under 2 år vejes uden tøj eller iført en ren ble, mens børn på 2 år og derover vejes iført let tøj og uden sko.
Målingerne registreres i kilogram (kg).
|
Ved indskrivning (november 2021 - juni 2023)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EY-FOODALL-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .