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Caratteristiche Nutrizionali e Antropometriche dei Bambini con Allergie Alimentari

17 aprile 2026 aggiornato da: Elif Yıldırım, Necmettin Erbakan University

La relazione tra nutrizione e allergie nei bambini di età compresa tra 0 e 6 anni

Questo studio osservazionale valuta le abitudini nutrizionali e le misurazioni antropometriche dei bambini di età compresa tra 0 e 6 anni con allergia alimentare (FA). Sono stati inclusi bambini con FA (gruppo caso) e bambini sani (gruppo di controllo). Il consenso informato scritto è stato ottenuto dai genitori di tutti i partecipanti e lo studio è stato condotto in conformità con la Dichiarazione di Helsinki. I dati raccolti includevano la storia nutrizionale dei bambini, le informazioni sociodemografiche familiari, le misurazioni antropometriche e i parametri di laboratorio. Lo studio confronta i gruppi caso e controllo per fornire approfondimenti sui profili di crescita e nutrizionali dei bambini con allergia alimentare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Questo studio osservazionale caso-controllo indaga le abitudini nutrizionali e le caratteristiche antropometriche di bambini di 0-6 anni con allergia alimentare (FA). Lo studio ha incluso bambini con diagnosi di FA (gruppo caso) e bambini sani della stessa età e sesso (gruppo controllo).

I dati sociodemografici sono stati raccolti dalle famiglie, inclusi istruzione, occupazione, reddito dei genitori e storia familiare di allergie. Le informazioni nutrizionali includevano storia dell'allattamento al seno, età di introduzione degli alimenti complementari e tipi di alimenti complementari. Le misurazioni antropometriche registrate erano altezza, peso, indice di massa corporea, circonferenza del braccio medio superiore e circonferenza della testa. Sono stati registrati anche parametri di laboratorio, come emocromo completo, IgE totali e specifiche per alimenti, albumina e triptasi.

La raccolta dei dati è stata condotta da personale formato: dati nutrizionali e sociodemografici tramite interviste faccia a faccia con i genitori e misurazioni antropometriche da un dietista utilizzando metodi standard. La diagnosi di FA è stata confermata in base alla storia clinica, test cutanei e/o test delle IgE sieriche specifiche.

Lo studio è stato condotto in conformità con la Dichiarazione di Helsinki. È stato ottenuto il consenso informato scritto da tutti i genitori e il protocollo di ricerca è stato approvato dal Comitato Etico per la Ricerca Clinica Non Interventistica della Facoltà di Medicina Meram dell'Università Necmettin Erbakan (numero protocollo: 04.10.2019, 2019/2011).

Questo studio fornisce informazioni sulla crescita, le abitudini nutrizionali e i profili di salute dei bambini con allergia alimentare rispetto ai coetanei sani.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

185

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Konya, Turchia (Türkiye), 42080
        • Necmettin Erbakan University Faculty of Medicine Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio include bambini di età compresa tra 1 mese e 6 anni. Il gruppo dei casi è composto da bambini con diagnosi di allergia alimentare (FA), mentre il gruppo di controllo è composto da bambini sani senza malattie croniche che frequentano lo stesso ospedale. Sono esclusi i bambini con altre malattie croniche, disturbi genetici, immunodeficienze, malattie neurologiche, malformazioni anatomiche o disturbi dell'assorbimento (ad esempio, celiachia).

Descrizione

Criteri di inclusione:

Bambini di età compresa tra 1 mese e 6 anni.

Gruppo caso: bambini con diagnosi di allergia alimentare (FA).

Gruppo controllo: bambini sani senza malattie croniche, in cura presso l'ambulatorio di pediatria generale dello stesso ospedale.

Criteri di esclusione:

Bambini con altre malattie croniche, disturbi genetici, immunodeficienza, malattie neurologiche, malformazioni anatomiche o disturbi dell'assorbimento (es. celiachia).

Bambini nel gruppo controllo con qualsiasi malattia cronica. Il gruppo controllo non presentava malattie croniche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Bambini con allergie alimentari (casi)
Bambini con diagnosi di allergia alimentare.
Bambini sani (controlli)
Bambini sani senza malattie croniche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Circonferenza del braccio a metà altezza (cm)
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento (valutazione trasversale, novembre 2021 - giugno 2023)
La circonferenza del braccio a metà altezza (MUAC) sarà misurata come indicatore dello stato nutrizionale. La misurazione sarà effettuata a metà tra i processi acromiale e olecranico del braccio non dominante utilizzando un metro a nastro non estensibile. Tutte le misurazioni saranno registrate in centimetri (cm).
Al momento dell'arruolamento (valutazione trasversale, novembre 2021 - giugno 2023)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Altezza (cm)
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento (novembre 2021 - giugno 2023)
L'altezza/la lunghezza sarà misurata utilizzando uno stadiometro standard o un infantometro. I bambini di età inferiore ai 2 anni saranno misurati in posizione supina (lunghezza in posizione sdraiata), mentre i bambini di età pari o superiore ai 2 anni saranno misurati in posizione eretta senza scarpe. Le misurazioni saranno registrate in centimetri (cm).
Al momento dell'arruolamento (novembre 2021 - giugno 2023)
Circonferenza cranica (cm)
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento (novembre 2021 - giugno 2023)
La circonferenza cranica sarà misurata utilizzando un metro a nastro non elastico nei bambini. Il nastro sarà posizionato sopra le sopracciglia e intorno alla prominenza occipitale per ottenere la circonferenza massima. Le misurazioni saranno registrate in centimetri (cm).
Al momento dell'arruolamento (novembre 2021 - giugno 2023)
Peso corporeo (kg)
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento (novembre 2021 - giugno 2023)
Il peso corporeo verrà misurato utilizzando una bilancia digitale calibrata nei bambini. I bambini di età inferiore a 2 anni verranno pesati senza indumenti o indossando un pannolino pulito, mentre i bambini di età pari o superiore a 2 anni verranno pesati indossando indumenti leggeri e senza scarpe. Le misurazioni verranno registrate in chilogrammi (kg).
Al momento dell'arruolamento (novembre 2021 - giugno 2023)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

5 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

5 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Questo studio osservazionale non prevede di condividere i dati individuali dei partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allergia alimentare nei bambini

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