Nutritionele en antropometrische kenmerken van kinderen met voedselallergie
De relatie tussen voeding en allergieën bij kinderen van 0-6 jaar
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze observationele case-control studie onderzoekt de voedingsgewoonten en antropometrische kenmerken van kinderen van 0-6 jaar met voedselallergie (FA). De studie omvatte kinderen bij wie FA was vastgesteld (casusgroep) en gezonde kinderen van dezelfde leeftijd en geslacht (controlegroep).
Van de gezinnen werden sociodemografische gegevens verzameld, waaronder opleiding, beroep, inkomen en familiegeschiedenis van allergieën van de ouders. Voedingsinformatie omvatte borstvoedingsgeschiedenis, leeftijd bij introductie van aanvullende voeding en soorten aanvullende voeding. Geregistreerde antropometrische metingen waren lengte, gewicht, body mass index, omtrek van de bovenarm en hoofdomtrek. Ook werden laboratoriumparameters geregistreerd, zoals volledig bloedbeeld, totaal en voedsel-specifiek IgE, albumine en tryptase.
Gegevensverzameling werd uitgevoerd door opgeleid personeel: voedings- en sociodemografische gegevens via persoonlijke interviews met ouders, en antropometrische metingen door een diëtist volgens standaardmethoden. FA-diagnose werd bevestigd op basis van klinische geschiedenis, huidpriktesten en/of serum-specifieke IgE-tests.
De studie werd uitgevoerd in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki. Schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen van alle ouders, en het onderzoeksprotocol werd goedgekeurd door de Ethische Commissie voor Niet-Interventioneel Klinisch Onderzoek van de Faculteit Geneeskunde Meram van de Necmettin Erbakan Universiteit (protocolnummer: 04.10.2019, 2019/2011).
Deze studie biedt informatie over de groei, voedingsgewoonten en gezondheidsprofielen van kinderen met voedselallergie vergeleken met gezonde leeftijdsgenoten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Turkije (Türkiye), 42080
- Necmettin Erbakan University Faculty of Medicine Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Kinderen van 1 maand tot 6 jaar oud.
Casusgroep: kinderen bij wie voedselallergie (FA) is vastgesteld.
Controlegroep: gezonde kinderen zonder chronische aandoeningen, die de algemene polikliniek kindergeneeskunde van hetzelfde ziekenhuis bezoeken.
Exclusiecriteria:
Kinderen met andere chronische aandoeningen, genetische stoornissen, immunodeficiëntie, neurologische aandoeningen, anatomische misvormingen of absorptiestoornissen (bijv. coeliakie).
Kinderen in de controlegroep met een chronische aandoening. De controlegroep had geen chronische aandoeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Kinderen met een voedselallergie (gevallen)
Kinderen bij wie een voedselallergie is vastgesteld.
|
|
Gezonde kinderen (controles)
Gezonde kinderen zonder chronische ziekten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mid-Upper Arm Circumference (cm)
Tijdsspanne: Bij inschrijving (cross-sectionele beoordeling, november 2021 - juni 2023)
|
De midden-bovenarmomtrek (MUAC) wordt gemeten als indicator van de voedingsstatus.
De meting wordt genomen op het middenpunt tussen het acromion en het olecranon van de niet-dominante arm met behulp van een niet-rekbaar meetlint.
Alle metingen worden vastgelegd in centimeters (cm).
|
Bij inschrijving (cross-sectionele beoordeling, november 2021 - juni 2023)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lengte (cm)
Tijdsspanne: Bij aanmelding (november 2021 - juni 2023)
|
De hoogte/lengte wordt gemeten met een standaard stadiometer of infantometer.
Kinderen onder de 2 jaar worden gemeten in liggende positie (recumbent length), terwijl kinderen van 2 jaar en ouder worden gemeten in staande positie zonder schoenen.
Metingen worden vastgelegd in centimeters (cm).
|
Bij aanmelding (november 2021 - juni 2023)
|
|
Hoofdomtrek (cm)
Tijdsspanne: Bij aanmelding (november 2021 - juni 2023)
|
De hoofdomtrek wordt gemeten met een niet-rekbaar meetlint bij kinderen.
Het lint wordt boven de wenkbrauwen en rond het achterhoofdsknobbel geplaatst om de maximale omtrek te verkrijgen.
Metingen worden vastgelegd in centimeters (cm).
|
Bij aanmelding (november 2021 - juni 2023)
|
|
Lichaamsgewicht (kg)
Tijdsspanne: Bij inschrijving (november 2021 - juni 2023)
|
Het lichaamsgewicht wordt gemeten met een gekalibreerde digitale weegschaal bij kinderen.
Kinderen jonger dan 2 jaar worden gewogen zonder kleding of met een schone luier, terwijl kinderen van 2 jaar en ouder worden gewogen met lichte kleding en zonder schoenen.
De metingen worden geregistreerd in kilogram (kg).
|
Bij inschrijving (november 2021 - juni 2023)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EY-FOODALL-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .