Charakterystyka żywieniowa i antropometryczna dzieci z alergią pokarmową
Związek między żywieniem a alergiami u dzieci w wieku 0-6 lat
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
To obserwacyjne badanie kliniczno-kontrolne bada nawyki żywieniowe i cechy antropometryczne dzieci w wieku 0-6 lat z alergią pokarmową (FA). Badanie objęło dzieci z rozpoznaną FA (grupa przypadków) oraz zdrowe dzieci w tym samym wieku i tej samej płci (grupa kontrolna).
Dane socjodemograficzne zebrano od rodzin, w tym wykształcenie rodziców, zawód, dochód oraz wywiad rodzinny dotyczący alergii. Informacje żywieniowe obejmowały historię karmienia piersią, wiek wprowadzenia pokarmów uzupełniających oraz rodzaje pokarmów uzupełniających. Zarejestrowane pomiary antropometryczne obejmowały wzrost, masę ciała, wskaźnik masy ciała (BMI), obwód ramienia w połowie długości oraz obwód głowy. Zarejestrowano również parametry laboratoryjne, takie jak morfologia krwi, całkowite i pokarmowo-swoiste IgE, albuminę i tryptazę.
Zbiór danych przeprowadzono przez przeszkolony personel: dane żywieniowe i socjodemograficzne poprzez bezpośrednie wywiady z rodzicami, a pomiary antropometryczne przez dietetyka przy użyciu standardowych metod. Rozpoznanie FA potwierdzono na podstawie wywiadu klinicznego, testów skórnych i/lub testów swoistych IgE w surowicy.
Badanie przeprowadzono zgodnie z Deklaracją Helsińską. Uzyskano pisemną świadomą zgodę od wszystkich rodziców, a protokół badawczy został zatwierdzony przez Komitet Etyki Badań Klinicznych Nieinterwencyjnych Wydziału Lekarskiego Meram Uniwersytetu Necmettin Erbakan (numer protokołu: 04.10.2019, 2019/2011).
To badanie dostarcza informacji na temat wzrostu, nawyków żywieniowych i profili zdrowotnych dzieci z alergią pokarmową w porównaniu ze zdrowymi rówieśnikami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Turcja (Türkiye), 42080
- Necmettin Erbakan University Faculty of Medicine Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Dzieci w wieku od 1 miesiąca do 6 lat.
Grupa przypadków: dzieci z rozpoznaną alergią pokarmową (FA).
Grupa kontrolna: zdrowe dzieci bez chorób przewlekłych, uczęszczające do poradni pediatrycznej ogólnej tego samego szpitala.
Kryteria wykluczenia:
Dzieci z innymi chorobami przewlekłymi, zaburzeniami genetycznymi, niedoborami odporności, chorobami neurologicznymi, wadami anatomicznymi lub zaburzeniami wchłaniania (np. celiakia).
Dzieci w grupie kontrolnej z jakąkolwiek chorobą przewlekłą. Grupa kontrolna nie miała chorób przewlekłych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dzieci z alergią pokarmową (przypadki)
Dzieci z rozpoznaną alergią pokarmową.
|
|
Zdrowe dzieci (grupa kontrolna)
Zdrowi dzieci bez chorób przewlekłych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mid-Upper Arm Circumference (cm)
Ramy czasowe: Przy rekrutacji (badanie przekrojowe, listopad 2021 - czerwiec 2023)
|
Średnica ramienia w połowie jego długości (MUAC) zostanie zmierzona jako wskaźnik stanu odżywienia.
Pomiar zostanie wykonany w połowie odległości między wyrostkiem barkowym a wyrostkiem łokciowym ręki niedominującej, przy użyciu nierozciągliwej taśmy mierniczej.
Wszystkie pomiary będą rejestrowane w centymetrach (cm).
|
Przy rekrutacji (badanie przekrojowe, listopad 2021 - czerwiec 2023)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wysokość (cm)
Ramy czasowe: Przy rekrutacji (listopad 2021 - czerwiec 2023)
|
Wysokość/długość będzie mierzona za pomocą standardowego stadiometru lub infantometru.
Dzieci poniżej 2 roku życia będą mierzone w pozycji leżącej (długość w pozycji leżącej), natomiast dzieci w wieku 2 lat i starsze będą mierzone w pozycji stojącej bez butów.
Pomiary będą rejestrowane w centymetrach (cm).
|
Przy rekrutacji (listopad 2021 - czerwiec 2023)
|
|
Obwód głowy (cm)
Ramy czasowe: W momencie rekrutacji (listopad 2021 – czerwiec 2023)
|
Obwód głowy będzie mierzony za pomocą nierozciągliwej taśmy mierniczej u dzieci.
Taśma zostanie umieszczona nad brwiami i wokół guzowatości potylicznej, aby uzyskać maksymalny obwód.
Pomiary będą rejestrowane w centymetrach (cm).
|
W momencie rekrutacji (listopad 2021 – czerwiec 2023)
|
|
Masa ciała (kg)
Ramy czasowe: W chwili rejestracji (listopad 2021 - czerwiec 2023)
|
Masa ciała będzie mierzona przy użyciu skalibrowanej wagi cyfrowej u dzieci.
Dzieci w wieku poniżej 2 lat będą ważone bez odzieży lub w czystej pieluszce, natomiast dzieci w wieku 2 lat i starsze będą ważone w lekkiej odzieży i bez obuwia.
Pomiary będą rejestrowane w kilogramach (kg).
|
W chwili rejestracji (listopad 2021 - czerwiec 2023)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EY-FOODALL-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .