Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Питательные и антропометрические характеристики детей с пищевой аллергией

17 апреля 2026 г. обновлено: Elif Yıldırım, Necmettin Erbakan University

Взаимосвязь между питанием и аллергиями у детей в возрасте 0-6 лет

В этом обсервационном исследовании оцениваются пищевые привычки и антропометрические измерения детей в возрасте 0–6 лет с пищевой аллергией (ПА). В исследование были включены дети с ПА (группа случаев) и здоровые дети (контрольная группа). От всех родителей участников было получено письменное информированное согласие, и исследование проводилось в соответствии с Хельсинкской декларацией. Собранные данные включали анамнез питания детей, социодемографическую информацию о семье, антропометрические измерения и лабораторные параметры. Исследование сравнивает группы случаев и контрольную группу, чтобы получить представление о росте и пищевом профиле детей с пищевой аллергией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Это наблюдательное исследование случай-контроль изучает пищевые привычки и антропометрические характеристики детей в возрасте 0-6 лет с пищевой аллергией (ПА). В исследование были включены дети с диагнозом ПА (группа случаев) и здоровые дети того же возраста и пола (контрольная группа).

Социодемографические данные были собраны из семей, включая образование родителей, род занятий, доход и семейный анамнез аллергии. Информация о питании включала историю грудного вскармливания, возраст введения прикорма и виды прикорма. Зарегистрированные антропометрические измерения включали рост, вес, индекс массы тела, окружность середины плеча и окружность головы. Также были записаны лабораторные параметры, такие как общий анализ крови, общий и пищеспецифический IgE, альбумин и триптаза.

Сбор данных проводился обученным персоналом: данные о питании и социодемографические данные — посредством личных интервью с родителями, а антропометрические измерения — диетологом с использованием стандартных методов. Диагноз ПА был подтверждён на основании клинического анамнеза, кожных прик-тестов и/или тестов на сывороточный специфический IgE.

Исследование проводилось в соответствии с Хельсинкской декларацией. От всех родителей было получено письменное информированное согласие, а протокол исследования был одобрен Этическим комитетом по неклиническим исследованиям Медицинского факультета Мерам Университета Неджметтина Эрбакана (номер протокола: 04.10.2019, 2019/2011).

Это исследование предоставляет информацию о росте, пищевых привычках и профилях здоровья детей с пищевой аллергией по сравнению со здоровыми сверстниками.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

185

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование включены дети в возрасте от 1 месяца до 6 лет. Группа случаев состоит из детей с диагнозом пищевая аллергия (ПА), в то время как контрольная группа состоит из здоровых детей без хронических заболеваний, посещающих ту же больницу. Дети с другими хроническими заболеваниями, генетическими нарушениями, иммунодефицитами, неврологическими заболеваниями, анатомическими пороками развития или нарушениями всасывания (например, целиакия) исключены.

Описание

Критерии включения:

Дети в возрасте от 1 месяца до 6 лет.

Группа случаев: дети с диагностированной пищевой аллергией (ПА).

Контрольная группа: здоровые дети без хронических заболеваний, посещающие общую педиатрическую амбулаторную клинику той же больницы.

Критерии исключения:

Дети с другими хроническими заболеваниями, генетическими нарушениями, иммунодефицитом, неврологическими заболеваниями, анатомическими пороками развития или нарушениями всасывания (например, целиакией).

Дети в контрольной группе с любыми хроническими заболеваниями. В контрольной группе не было хронических заболеваний.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Дети с пищевой аллергией (случаи)
Дети с диагностированной пищевой аллергией.
Здоровые дети (контрольная группа)
Здоровые дети без хронических заболеваний

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Окружность середины плеча (см)
Временное ограничение: При включении в исследование (перекрестная оценка, ноябрь 2021 - июнь 2023)
Окружность середины плеча (MUAC) будет измеряться как показатель нутритивного статуса. Измерение будет проводиться в средней точке между акромиальным и локтевым отростками недоминантной руки с помощью нерастяжимой измерительной ленты. Все измерения будут записываться в сантиметрах (см).
При включении в исследование (перекрестная оценка, ноябрь 2021 - июнь 2023)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рост (см)
Временное ограничение: При включении в исследование (ноябрь 2021 – июнь 2023)
Рост/длина будет измеряться с помощью стандартного ростометра или инфантометра. Детям в возрасте до 2 лет измерение будет проводиться в положении лежа (длина тела в положении лежа), а детям в возрасте 2 лет и старше — в положении стоя без обуви. Измерения будут записываться в сантиметрах (см).
При включении в исследование (ноябрь 2021 – июнь 2023)
Окружность головы (см)
Временное ограничение: При включении в исследование (ноябрь 2021 г. - июнь 2023 г.)
Окружность головы будет измеряться у детей с помощью нерастяжимой измерительной ленты. Лента будет размещена над бровями и вокруг затылочного выступа для получения максимальной окружности. Измерения будут записываться в сантиметрах (см).
При включении в исследование (ноябрь 2021 г. - июнь 2023 г.)
Масса тела (кг)
Временное ограничение: При включении в исследование (ноябрь 2021 г. – июнь 2023 г.)
Масса тела будет измеряться с помощью калиброванных цифровых весов у детей. Детей в возрасте до 2 лет будут взвешивать без одежды или в чистом подгузнике, а детей в возрасте 2 лет и старше будут взвешивать в легкой одежде без обуви. Измерения будут записываться в килограммах (кг).
При включении в исследование (ноябрь 2021 г. – июнь 2023 г.)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Necmettin Erbakan University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EY-FOODALL-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

"В этом обсервационном исследовании не планируется делиться индивидуальными данными участников."

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться