Nutritionella och antropometriska egenskaper hos barn med matallergi
Sambandet mellan näring och allergier hos barn i åldern 0–6 år
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna observationsfall-kontrollstudie undersöker näringsvanor och antropometriska egenskaper hos barn i åldern 0–6 år med matallergi (FA). Studien inkluderade barn med diagnos FA (fallgruppen) och friska barn i samma ålder och kön (kontrollgruppen).
Sociodemografiska data samlades in från familjerna, inklusive föräldrarnas utbildning, yrke, inkomst och familjehistoria för allergier. Näringsinformation inkluderade amningshistoria, ålder vid införande av kompletterande föda och typer av kompletterande födoämnen. Antropometriska mätningar som registrerades var längd, vikt, kroppsmassaindex, övre mittenarmomkrets och huvudomkrets. Laboratorieparametrar, såsom fullständigt blodstatus, totalt och matspecifikt IgE, albumin och tryptas, registrerades också.
Datainsamling utfördes av utbildad personal: närings- och sociodemografiska data via ansikte-mot-ansikte-intervjuer med föräldrar och antropometriska mätningar av en dietist med standardmetoder. FA-diagnosen bekräftades baserat på klinisk historia, huddjupstickprov och/eller serum-specifika IgE-tester.
Studien genomfördes i enlighet med Helsingforsdeklarationen. Skriftligt informerat samtycke erhölls från alla föräldrar, och forskningsprotokollet godkändes av Necmettin Erbakan University Meram Faculty of Medicine Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee (protokollnummer: 04.10.2019, 2019/2011).
Denna studie ger information om tillväxt, näringsvanor och hälsoprofil hos barn med matallergi jämfört med friska jämnåriga.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Konya, Turkiet (Türkiye), 42080
- Necmettin Erbakan University Faculty of Medicine Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Barn i åldern 1 månad till 6 år.
Fallgrupp: barn diagnostiserade med matallergi (FA).
Kontrollgrupp: friska barn utan kroniska sjukdomar, som besöker den allmänna pediatriska öppenvårdsmottagningen på samma sjukhus.
Exklusionskriterier:
Barn med andra kroniska sjukdomar, genetiska störningar, immunbrist, neurologiska sjukdomar, anatomiska missbildningar eller absorptionsstörningar (t.ex. celiaki).
Barn i kontrollgruppen med någon kronisk sjukdom. Kontrollgruppen hade inga kroniska sjukdomar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Barn med matallergi (fall)
Barn med diagnos matallergi.
|
|
Friska barn (kontroller)
Friska barn utan kroniska sjukdomar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mid-Upper Arm Circumference (cm)
Tidsram: Vid inkludering (tvärsnittsbedömning, november 2021 - juni 2023)
|
Mid-upper arm circumference (MUAC) kommer att mätas som en indikator på näringstillstånd.
Mätningen kommer att utföras vid mittpunkten mellan acromion och olecranon på den icke-dominanta armen med ett icke-töjbart måttband.
Alla mätningar kommer att registreras i centimeter (cm).
|
Vid inkludering (tvärsnittsbedömning, november 2021 - juni 2023)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Längd (cm)
Tidsram: Vid inkludering (november 2021 - juni 2023)
|
Höjd/längd kommer att mätas med en standard stadiometer eller infantometer.
Barn under 2 års ålder kommer att mätas i liggande position (recumbent length), medan barn i åldern 2 år och äldre kommer att mätas i stående position utan skor.
Mätningarna kommer att registreras i centimeter (cm).
|
Vid inkludering (november 2021 - juni 2023)
|
|
Huvudomkrets (cm)
Tidsram: Vid inskrivning (november 2021 - juni 2023)
|
Huvudomkrets kommer att mätas med ett icke töjbart måttband på barn.
Bandet kommer att placeras ovanför ögonbrynen och runt occipitalprominensen för att erhålla maximal omkrets.
Mätningarna kommer att registreras i centimeter (cm).
|
Vid inskrivning (november 2021 - juni 2023)
|
|
Kroppsvikt (kg)
Tidsram: Vid inkludering (november 2021 - juni 2023)
|
Kroppsvikt kommer att mätas med en kalibrerad digital våg hos barn.
Barn under 2 års ålder kommer att vägas utan kläder eller med en ren blöja, medan barn i åldern 2 år och äldre kommer att vägas med lätta kläder och utan skor.
Mätningar kommer att registreras i kilogram (kg).
|
Vid inkludering (november 2021 - juni 2023)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EY-FOODALL-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .