Nutriční a antropometrické charakteristiky dětí s potravinovou alergií
Vztah mezi výživou a alergiemi u dětí ve věku 0–6 let
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato observační studie případů a kontrol zkoumá nutriční návyky a antropometrické charakteristiky dětí ve věku 0–6 let s potravinovou alergií (FA). Studie zahrnovala děti s diagnostikovanou FA (skupina případů) a zdravé děti stejného věku a pohlaví (kontrolní skupina).
Sociodemografické údaje byly shromážděny od rodin, včetně vzdělání rodičů, zaměstnání, příjmů a rodinné anamnézy alergií. Nutriční informace zahrnovaly historii kojení, věk při zavádění doplňkových potravin a typy doplňkových potravin. Mezi zaznamenané antropometrické měření patřily výška, hmotnost, index tělesné hmotnosti, obvod horní poloviny paže a obvod hlavy. Byly také zaznamenány laboratorní parametry, jako je kompletní krevní obraz, celkové a potravinově specifické IgE, albumin a tryptáza.
Sběr dat provedl vyškolený personál: nutriční a sociodemografické údaje prostřednictvím osobních rozhovorů s rodiči a antropometrická měření dietologem pomocí standardních metod. Diagnóza FA byla potvrzena na základě klinické anamnézy, kožních prick testů a/nebo testů na sérově specifické IgE.
Studie byla provedena v souladu s Helsinskou deklarací. Od všech rodičů byl získán písemný informovaný souhlas a výzkumný protokol byl schválen Etickou komisí pro neintervenční klinický výzkum Lékařské fakulty Meram Necmettin Erbakan University (číslo protokolu: 04.10.2019, 2019/2011).
Tato studie poskytuje informace o růstu, nutričních návycích a zdravotním profilu dětí s potravinovou alergií ve srovnání se zdravými vrstevníky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Konya, Turecko (Türkiye), 42080
- Necmettin Erbakan University Faculty of Medicine Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Děti ve věku od 1 měsíce do 6 let.
Skupina případů: děti s diagnostikovanou potravinovou alergií (FA).
Kontrolní skupina: zdravé děti bez chronických onemocnění, navštěvující všeobecnou pediatrickou ambulanci téže nemocnice.
Vylučovací kritéria:
Děti s jinými chronickými onemocněními, genetickými poruchami, imunodeficiencí, neurologickými onemocněními, anatomickými malformacemi nebo poruchami absorpce (např. celiakie).
Děti v kontrolní skupině s jakýmkoli chronickým onemocněním. Kontrolní skupina neměla žádná chronická onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Děti s potravinovou alergií (případy)
Děti diagnostikované s potravinovou alergií.
|
|
Zdravé děti (kontrolní skupina)
Zdravé děti bez chronických onemocnění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obvod střední části paže (cm)
Časové okno: Při zápisu do studie (průřezové hodnocení, listopad 2021 – červen 2023)
|
Obvod paže v horní části (MUAC) bude měřen jako ukazatel nutričního stavu.
Měření bude provedeno v polovině vzdálenosti mezi akromionem a olekranonem na nedominantní paži pomocí neroztažitelného metru.
Všechna měření budou zaznamenána v centimetrech (cm).
|
Při zápisu do studie (průřezové hodnocení, listopad 2021 – červen 2023)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výška (cm)
Časové okno: Při zápisu (listopad 2021 - červen 2023)
|
Výška/délka bude měřena pomocí standardního stadiometru nebo infantilometru.
Děti mladší 2 let budou měřeny v poloze na zádech (délka vleže), zatímco děti ve věku 2 let a starší budou měřeny ve stoje bez bot.
Měření bude zaznamenáno v centimetrech (cm).
|
Při zápisu (listopad 2021 - červen 2023)
|
|
Obvod hlavy (cm)
Časové okno: Při zápisu (listopad 2021 - červen 2023)
|
Obvod hlavy bude u dětí měřen pomocí neroztažitelného měřicího pásku.
Páska bude umístěna nad obočím a kolem týlního výběžku, aby byl získán maximální obvod.
Měření budou zaznamenána v centimetrech (cm).
|
Při zápisu (listopad 2021 - červen 2023)
|
|
Tělesná hmotnost (kg)
Časové okno: Při zápisu (listopad 2021 - červen 2023)
|
Tělesná hmotnost bude u dětí měřena pomocí kalibrované digitální váhy.
U dětí mladších 2 let bude vážení prováděno bez oblečení nebo v čisté plence, zatímco u dětí ve věku 2 let a starších bude vážení prováděno v lehkém oblečení a bez obuvi.
Měření bude zaznamenáno v kilogramech (kg).
|
Při zápisu (listopad 2021 - červen 2023)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EY-FOODALL-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .