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Características Nutricionales y Antropométricas de Niños con Alergia Alimentaria

17 de abril de 2026 actualizado por: Elif Yıldırım, Necmettin Erbakan University

La Relación Entre la Nutrición y las Alergias en Niños de 0 a 6 Años

Este estudio observacional evalúa los hábitos nutricionales y las mediciones antropométricas de niños de 0 a 6 años con alergia alimentaria (AA).
Se incluyeron niños con AA (grupo de casos) y niños sanos (grupo de control).
Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de los padres de todos los participantes, y el estudio se realizó de acuerdo con la Declaración de Helsinki.
Los datos recopilados incluyeron el historial nutricional de los niños, información sociodemográfica familiar, mediciones antropométricas y parámetros de laboratorio.
El estudio compara los grupos de casos y control para proporcionar información sobre el crecimiento y los perfiles nutricionales de los niños con alergia alimentaria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Este estudio observacional de casos y controles investiga los hábitos nutricionales y las características antropométricas de niños de 0 a 6 años con alergia alimentaria (FA). El estudio incluyó a niños diagnosticados con FA (grupo de casos) y niños sanos de la misma edad y sexo (grupo de control).

Se recopilaron datos sociodemográficos de las familias, incluidos la educación de los padres, la ocupación, los ingresos y los antecedentes familiares de alergias. La información nutricional incluyó los antecedentes de lactancia materna, la edad de introducción de alimentos complementarios y los tipos de alimentos complementarios. Las medidas antropométricas registradas fueron la altura, el peso, el índice de masa corporal, la circunferencia del brazo medio superior y la circunferencia de la cabeza. También se registraron parámetros de laboratorio, como el hemograma completo, la IgE total y específica de alimentos, la albúmina y la triptasa.

La recolección de datos fue realizada por personal capacitado: los datos nutricionales y sociodemográficos a través de entrevistas cara a cara con los padres, y las mediciones antropométricas por un dietista utilizando métodos estándar. El diagnóstico de FA se confirmó en base a la historia clínica, las pruebas de punción cutánea y/o las pruebas de IgE específica en suero.

El estudio se llevó a cabo de acuerdo con la Declaración de Helsinki. Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los padres, y el protocolo de investigación fue aprobado por el Comité de Ética de Investigación Clínica No Intervencionista de la Facultad de Medicina Meram de la Universidad Necmettin Erbakan (número de protocolo: 04.10.2019, 2019/2011).

Este estudio proporciona información sobre el crecimiento, los hábitos nutricionales y los perfiles de salud de los niños con alergia alimentaria en comparación con sus compañeros sanos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

185

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Konya, Turquía (Türkiye), 42080
        • Necmettin Erbakan University Faculty of Medicine Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio incluye niños de 1 mes a 6 años. El grupo de casos está compuesto por niños diagnosticados con alergia alimentaria (AA), mientras que el grupo de control consiste en niños sanos sin enfermedades crónicas que acuden al mismo hospital. Se excluyen niños con otras enfermedades crónicas, trastornos genéticos, inmunodeficiencias, enfermedades neurológicas, malformaciones anatómicas o trastornos de absorción (por ejemplo, enfermedad celíaca).

Descripción

Criterios de inclusión:

Niños de 1 mes a 6 años.

Grupo de casos: niños diagnosticados con alergia alimentaria (AA).

Grupo de control: niños sanos sin enfermedades crónicas, que acuden a la consulta externa de pediatría general del mismo hospital.

Criterios de exclusión:

Niños con otras enfermedades crónicas, trastornos genéticos, inmunodeficiencia, enfermedades neurológicas, malformaciones anatómicas o trastornos de absorción (por ejemplo, enfermedad celíaca).

Niños en el grupo de control con cualquier enfermedad crónica. El grupo de control no tenía enfermedades crónicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Niños con alergia alimentaria (casos)
Niños diagnosticados con alergia alimentaria.
Niños sanos (controles)
Niños sanos sin enfermedades crónicas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Circunferencia del Brazo Medio-Superior (cm)
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción (evaluación transversal, noviembre de 2021 - junio de 2023)
El perímetro braquial medio (MUAC) se medirá como indicador del estado nutricional. La medición se realizará en el punto medio entre los procesos acromial y olecraneal del brazo no dominante utilizando una cinta métrica no elástica. Todas las mediciones se registrarán en centímetros (cm).
Al momento de la inscripción (evaluación transversal, noviembre de 2021 - junio de 2023)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Altura (cm)
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción (noviembre de 2021 - junio de 2023)
La altura/longitud se medirá utilizando un tallímetro o infantómetro estándar. Los niños menores de 2 años se medirán en posición supina (longitud en decúbito), mientras que los niños de 2 años o más se medirán de pie sin zapatos. Las mediciones se registrarán en centímetros (cm).
Al momento de la inscripción (noviembre de 2021 - junio de 2023)
Circunferencia de la Cabeza (cm)
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción (noviembre de 2021 - junio de 2023)
El perímetro craneal se medirá con una cinta métrica no extensible en niños. La cinta se colocará por encima de las cejas y alrededor de la prominencia occipital para obtener el perímetro máximo. Las mediciones se registrarán en centímetros (cm).
Al momento de la inscripción (noviembre de 2021 - junio de 2023)
Peso Corporal (kg)
Periodo de tiempo: En la inscripción (noviembre de 2021 - junio de 2023)
El peso corporal se medirá utilizando una báscula digital calibrada en niños. Los niños menores de 2 años se pesarán sin ropa o con un pañal limpio, mientras que los niños de 2 años o más se pesarán con ropa ligera y sin zapatos. Las mediciones se registrarán en kilogramos (kg).
En la inscripción (noviembre de 2021 - junio de 2023)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

5 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

5 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

15 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

"Este estudio observacional no planea compartir datos individuales de participantes."

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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