- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07530861
Ernährungsphysiologische und anthropometrische Merkmale von Kindern mit Nahrungsmittelallergie
Der Zusammenhang zwischen Ernährung und Allergien bei Kindern im Alter von 0 bis 6 Jahren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Beobachtungsstudie als Fall-Kontroll-Studie untersucht die Ernährungsgewohnheiten und anthropometrischen Merkmale von Kindern im Alter von 0-6 Jahren mit Nahrungsmittelallergie (FA). Die Studie umfasste Kinder mit diagnostizierter FA (Fallgruppe) und gesunde Kinder gleichen Alters und Geschlechts (Kontrollgruppe).
Soziodemografische Daten wurden von den Familien erhoben, einschließlich elterlicher Bildung, Beruf, Einkommen und familiärer Allergieanamnese. Ernährungsinformationen umfassten Stillanamnese, Alter bei Einführung von Beikost und Arten von Beikost. Aufgezeichnete anthropometrische Messungen waren Körpergröße, Gewicht, Body-Mass-Index, Oberarmmittenumfang und Kopfumfang. Auch Laborparameter wie vollständiges Blutbild, Gesamt- und nahrungsmittelspezifisches IgE, Albumin und Tryptase wurden erfasst.
Die Datenerhebung erfolgte durch geschultes Personal: Ernährungs- und soziodemografische Daten durch persönliche Befragungen der Eltern und anthropometrische Messungen durch einen Ernährungsberater mit Standardmethoden. Die FA-Diagnose wurde basierend auf klinischer Anamnese, Hautpricktests und/oder serum-spezifischen IgE-Tests bestätigt.
Die Studie wurde gemäß der Deklaration von Helsinki durchgeführt. Von allen Eltern wurde eine schriftliche Einwilligungserklärung eingeholt, und das Forschungsprotokoll wurde von der Ethikkommission für nicht-interventionelle klinische Forschung der Medizinischen Fakultät Meram der Universität Necmettin Erbakan genehmigt (Protokollnummer: 04.10.2019, 2019/2011).
Diese Studie liefert Informationen zum Wachstum, zu Ernährungsgewohnheiten und Gesundheitsprofilen von Kindern mit Nahrungsmittelallergie im Vergleich zu gesunden Gleichaltrigen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Konya, Türkei (türkiye), 42080
- Necmettin Erbakan University Faculty of Medicine Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Kinder im Alter von 1 Monat bis 6 Jahren.
Fallgruppe: Kinder mit diagnostizierter Nahrungsmittelallergie (FA).
Kontrollgruppe: gesunde Kinder ohne chronische Erkrankungen, die die allgemeine pädiatrische Ambulanz desselben Krankenhauses besuchen.
Ausschlusskriterien:
Kinder mit anderen chronischen Erkrankungen, genetischen Störungen, Immundefizienz, neurologischen Erkrankungen, anatomischen Fehlbildungen oder Resorptionsstörungen (z.B. Zöliakie).
Kinder in der Kontrollgruppe mit chronischen Erkrankungen. Die Kontrollgruppe hatte keine chronischen Erkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Kinder mit Lebensmittelallergie (Fälle)
Kinder mit diagnostizierter Nahrungsmittelallergie.
|
|
Gesunde Kinder (Kontrollen)
Gesunde Kinder ohne chronische Erkrankungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mittlerer Oberarmumfang (cm)
Zeitfenster: Bei der Einschreibung (Querschnittsbewertung, November 2021 - Juni 2023)
|
Der mittlere Oberarmumfang (MUAC) wird als Indikator für den Ernährungszustand gemessen.
Die Messung erfolgt an der Mitte zwischen dem Akromion- und dem Olecranon-Prozess des nicht-dominanten Arms mit einem nicht dehnbaren Maßband.
Alle Messungen werden in Zentimetern (cm) aufgezeichnet.
|
Bei der Einschreibung (Querschnittsbewertung, November 2021 - Juni 2023)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Größe (cm)
Zeitfenster: Bei der Einschreibung (November 2021 - Juni 2023)
|
Die Körpergröße/Länge wird mit einem Standard-Stadiometer oder Infantometer gemessen.
Kinder unter 2 Jahren werden in Rückenlage (Rumpflänge) gemessen, während Kinder ab 2 Jahren im Stehen ohne Schuhe gemessen werden.
Die Messungen werden in Zentimetern (cm) aufgezeichnet.
|
Bei der Einschreibung (November 2021 - Juni 2023)
|
|
Kopfumfang (cm)
Zeitfenster: Bei der Einschreibung (November 2021 - Juni 2023)
|
Der Kopfumfang wird bei Kindern mit einem dehnungsfreien Maßband gemessen.
Das Band wird über den Augenbrauen und um den Hinterkopfhöcker gelegt, um den maximalen Umfang zu ermitteln.
Die Messungen werden in Zentimetern (cm) aufgezeichnet.
|
Bei der Einschreibung (November 2021 - Juni 2023)
|
|
Körpergewicht (kg)
Zeitfenster: Bei der Einschreibung (November 2021 - Juni 2023)
|
Das Körpergewicht wird bei Kindern mit einer kalibrierten digitalen Waage gemessen.
Kinder unter 2 Jahren werden ohne Kleidung oder mit einer sauberen Windel gewogen, während Kinder ab 2 Jahren mit leichter Kleidung und ohne Schuhe gewogen werden.
Die Messungen werden in Kilogramm (kg) aufgezeichnet.
|
Bei der Einschreibung (November 2021 - Juni 2023)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EY-FOODALL-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Nahrungsmittelallergie bei Kindern
-
Jazz PharmaceuticalsAbgeschlossenFood-EffektVereinigtes Königreich
-
Emalex Biosciences Inc.Abgeschlossen
-
Hutchison Medipharma LimitedAbgeschlossenFood-Effekt | GesundheitsthemenChina
-
Ranok Therapeutics (Hangzhou) Co., Ltd.Noch keine Rekrutierung
-
Verastem, Inc.Abgeschlossen
-
Yale-NUS CollegeUnbekanntFood-Fotografie | Non-Food Photography | No Phone UseSingapur
-
Yale-NUS CollegeUnbekanntFood-Fotografie | Non-Food Photography | No Phone UseSingapur
-
Pennington Biomedical Research CenterAbgeschlossenNahrungsaufnahme | Energieaufnahme | Ernährungsbewertung | Food-FotografieVereinigte Staaten
-
United Arab Emirates UniversityAbgeschlossenErnährungsverhalten | Functional Food | ErnährungserziehungVereinigte Arabische Emirate
-
Donesta BioscienceAbgeschlossen