- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07530861
Caractéristiques nutritionnelles et anthropométriques des enfants atteints d'allergie alimentaire
La relation entre la nutrition et les allergies chez les enfants âgés de 0 à 6 ans
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude observationnelle cas-témoins examine les habitudes nutritionnelles et les caractéristiques anthropométriques des enfants âgés de 0 à 6 ans souffrant d'allergie alimentaire (AA). L'étude a inclus des enfants diagnostiqués avec une AA (groupe cas) et des enfants en bonne santé du même âge et du même sexe (groupe témoin).
Les données sociodémographiques ont été collectées auprès des familles, incluant l'éducation des parents, la profession, le revenu et les antécédents familiaux d'allergies. Les informations nutritionnelles comprenaient les antécédents d'allaitement, l'âge d'introduction des aliments complémentaires et les types d'aliments complémentaires. Les mesures anthropométriques enregistrées étaient la taille, le poids, l'indice de masse corporelle, la circonférence du bras à mi-hauteur et la circonférence crânienne. Les paramètres de laboratoire, tels que la numération formule sanguine complète, les IgE totales et spécifiques aux aliments, l'albumine et la tryptase, ont également été enregistrés.
La collecte des données a été réalisée par du personnel formé : les données nutritionnelles et sociodémographiques via des entretiens en face à face avec les parents, et les mesures anthropométriques par une diététicienne utilisant des méthodes standard. Le diagnostic d'AA a été confirmé sur la base de l'histoire clinique, des tests cutanés (prick-tests) et/ou des tests d'IgE sériques spécifiques.
L'étude a été menée conformément à la Déclaration d'Helsinki. Un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les parents, et le protocole de recherche a été approuvé par le Comité d'Éthique de la Recherche Clinique Non Interventionnelle de la Faculté de Médecine Meram de l'Université Necmettin Erbakan (numéro de protocole : 04.10.2019, 2019/2011).
Cette étude fournit des informations sur la croissance, les habitudes nutritionnelles et les profils de santé des enfants souffrant d'allergie alimentaire par rapport à leurs pairs en bonne santé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Konya, Turquie (Türkiye), 42080
- Necmettin Erbakan University Faculty of Medicine Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
Enfants âgés de 1 mois à 6 ans.
Groupe cas : enfants diagnostiqués avec une allergie alimentaire (AA).
Groupe témoin : enfants en bonne santé sans maladies chroniques, fréquentant la consultation externe de pédiatrie générale du même hôpital.
Critères d'exclusion :
Enfants atteints d'autres maladies chroniques, troubles génétiques, immunodéficience, maladies neurologiques, malformations anatomiques ou troubles de l'absorption (par exemple, maladie cœliaque).
Enfants du groupe témoin présentant une quelconque maladie chronique. Le groupe témoin n'avait aucune maladie chronique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Enfants allergiques aux aliments (cas)
Enfants diagnostiqués avec une allergie alimentaire.
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Enfants en bonne santé (témoins)
Enfants en bonne santé sans maladies chroniques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Circonférence brachiale (cm)
Délai: À l'inclusion (évaluation transversale, novembre 2021 - juin 2023)
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La circonférence mi-brachiale (MUAC) sera mesurée comme indicateur de l'état nutritionnel.
La mesure sera prise au point médian entre les processus acromion et olécrane du bras non dominant à l'aide d'un ruban à mesurer non extensible.
Toutes les mesures seront enregistrées en centimètres (cm).
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À l'inclusion (évaluation transversale, novembre 2021 - juin 2023)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taille (cm)
Délai: À l'inclusion (novembre 2021 - juin 2023)
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La taille/longueur sera mesurée à l'aide d'un stadiomètre standard ou d'un infantomètre.
Les enfants de moins de 2 ans seront mesurés en position couchée (longueur en décubitus), tandis que les enfants âgés de 2 ans et plus seront mesurés en position debout sans chaussures.
Les mesures seront enregistrées en centimètres (cm).
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À l'inclusion (novembre 2021 - juin 2023)
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Circonférence crânienne (cm)
Délai: À l'inclusion (novembre 2021 - juin 2023)
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Le périmètre crânien sera mesuré à l'aide d'un mètre ruban non extensible chez les enfants.
Le ruban sera placé au-dessus des sourcils et autour de la protubérance occipitale pour obtenir le périmètre maximum.
Les mesures seront enregistrées en centimètres (cm).
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À l'inclusion (novembre 2021 - juin 2023)
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Poids corporel (kg)
Délai: À l'inscription (novembre 2021 - juin 2023)
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Le poids corporel sera mesuré à l'aide d'une balance numérique calibrée chez les enfants.
Les enfants de moins de 2 ans seront pesés sans vêtements ou avec une couche propre, tandis que les enfants âgés de 2 ans et plus seront pesés en portant des vêtements légers et sans chaussures.
Les mesures seront enregistrées en kilogrammes (kg).
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À l'inscription (novembre 2021 - juin 2023)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EY-FOODALL-01
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