Ernæringsmessige og antropometriske egenskaper hos barn med matvareallergi
Forholdet mellom ernæring og allergier hos barn i alderen 0-6 år
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne observasjonelle kasus-kontrollstudien undersøker ernæringsvaner og antropometriske egenskaper hos barn i alderen 0–6 år med matvareallergi (FA). Studien inkluderte barn diagnostisert med FA (kasusgruppe) og friske barn av samme alder og kjønn (kontrollgruppe).
Sosiodemografiske data ble innhentet fra familiene, inkludert foreldrenes utdanning, yrke, inntekt og familiehistorie for allergier. Ernæringsinformasjon inkluderte ammehistorie, alder ved innføring av tilskuddsmat og typer tilskuddsmat. Antropometriske målinger som ble registrert var høyde, vekt, kroppsmasseindeks, midtarmomkrets på overarmen og hodeomkrets. Laboratorieparametere, som fullstendig blodstatus, total og matspesifikk IgE, albumin og tryptase, ble også registrert.
Datainnsamling ble utført av opplært personell: ernærings- og sosiodemografiske data via ansikt-til-ansikt intervjuer med foreldre, og antropometriske målinger av en ernæringsfysiolog ved bruk av standardmetoder. FA-diagnosen ble bekreftet basert på klinisk historie, hudprikktester og/eller serumspesifikke IgE-tester.
Studien ble utført i samsvar med Helsinkideklarasjonen. Skriftlig informert samtykke ble innhentet fra alle foreldre, og forskningsprotokollen ble godkjent av Necmettin Erbakan University Meram Faculty of Medicine Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee (protokollnummer: 04.10.2019, 2019/2011).
Denne studien gir informasjon om vekst, ernæringsvaner og helseprofiler hos barn med matvareallergi sammenlignet med friske jevnaldrende.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia (Türkiye), 42080
- Necmettin Erbakan University Faculty of Medicine Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Barn i alderen 1 måned til 6 år.
Kasusgruppe: barn diagnostisert med matvareallergi (FA).
Kontrollgruppe: friske barn uten kroniske sykdommer, som oppsøker allmennpediatrisk poliklinikk ved samme sykehus.
Eksklusjonskriterier:
Barn med andre kroniske sykdommer, genetiske lidelser, immundefekt, nevrologiske sykdommer, anatomiske misdannelser eller absorpsjonsforstyrrelser (f.eks. cøliaki).
Barn i kontrollgruppen med noen kronisk sykdom. Kontrollgruppen hadde ingen kroniske sykdommer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Barn med matallergi (tilfeller)
Barn diagnostisert med matvareallergi.
|
|
Friske barn (kontroller)
Friske barn uten kroniske sykdommer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Midt-øvre armomkrets (cm)
Tidsramme: Ved innmelding (tverrsnittsvurdering, november 2021 - juni 2023)
|
Midt-øvre armomkrets (MUAC) vil bli målt som en indikator på ernæringsstatus.
Målingen vil bli tatt på midtpunktet mellom akromion og olekranon prosessene på den ikke-dominante armen ved hjelp av et ikke-strekkt målebånd. Alle målinger vil bli registrert i centimeter (cm). |
Ved innmelding (tverrsnittsvurdering, november 2021 - juni 2023)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høyde (cm)
Tidsramme: Ved påmelding (november 2021 - juni 2023)
|
Høyde/lengde vil bli målt med en standard stadiometer eller infantometer.
Barn under 2 år vil bli målt i liggende stilling (rektangulær lengde), mens barn i alderen 2 år og eldre vil bli målt i stående stilling uten sko.
Målingene vil bli registrert i centimeter (cm).
|
Ved påmelding (november 2021 - juni 2023)
|
|
Hodeomkrets (cm)
Tidsramme: Ved inkludering (november 2021 - juni 2023)
|
Hodeomkrets vil bli målt ved hjelp av et ikke-strekkmål i barn.
Målebåndet vil bli plassert over øyenbrynene og rundt det okcipitale fremspringet for å oppnå maksimal omkrets.
Målingene vil bli registrert i centimeter (cm).
|
Ved inkludering (november 2021 - juni 2023)
|
|
Kroppsvekt (kg)
Tidsramme: Ved påmelding (november 2021 – juni 2023)
|
Kroppsvekt vil bli målt ved hjelp av en kalibrert digital vekt hos barn.
Barn under 2 år vil bli veid uten klær eller med en ren bleie, mens barn i alderen 2 år og eldre vil bli veid med lette klær og uten sko.
Målingene vil bli registrert i kilogram (kg).
|
Ved påmelding (november 2021 – juni 2023)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EY-FOODALL-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .