食物过敏儿童的营养与人体测量学特征
2026年4月17日 更新者：Elif Yıldırım、Necmettin Erbakan University
0-6岁儿童营养与过敏之间的关系
这项观察性研究评估了0-6岁食物过敏（FA）儿童的营养习惯和人体测量指标。
研究纳入了食物过敏儿童（病例组）和健康儿童（对照组）。
所有参与者的父母均签署了书面知情同意书，研究遵循《赫尔辛基宣言》进行。
收集的数据包括儿童的营养史、家庭社会人口学信息、人体测量指标和实验室参数。
本研究通过比较病例组和对照组，旨在深入了解食物过敏儿童的生长发育和营养状况。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
这项观察性病例对照研究调查了0-6岁食物过敏（FA）儿童的营养习惯和人体测量学特征。 研究包括诊断为FA的儿童（病例组）以及相同年龄和性别的健康儿童（对照组）。
从家庭收集了社会人口学数据，包括父母教育程度、职业、收入和过敏家族史。 营养信息包括母乳喂养史、辅食引入年龄和辅食类型。 记录的人体测量指标包括身高、体重、身体质量指数、上臂中围和头围。 还记录了实验室参数，如全血细胞计数、总IgE和食物特异性IgE、白蛋白和类胰蛋白酶。
数据收集由训练有素的人员进行：营养和社会人口学数据通过与父母面对面访谈获取，人体测量由营养师使用标准方法测量。 FA诊断基于临床病史、皮肤点刺试验和/或血清特异性IgE检测确认。
本研究根据《赫尔辛基宣言》进行。 获得了所有父母的书面知情同意，研究方案经Necmettin Erbakan大学Meram医学院非干预性临床研究伦理委员会批准（方案编号：04.10.2019，2019/2011）。
本研究提供了食物过敏儿童与健康同龄人相比的生长、营养习惯和健康概况信息。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
185
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Konya、土耳其（türkiye）、42080
- Necmettin Erbakan University Faculty of Medicine Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究包括1个月至6岁的儿童。
病例组由被诊断为食物过敏（FA）的儿童组成，而对照组则由在同一家医院就诊、无慢性疾病的健康儿童组成。
排除患有其他慢性疾病、遗传性疾病、免疫缺陷、神经系统疾病、解剖结构异常或吸收障碍（例如乳糜泻）的儿童。
描述
纳入标准：
年龄1个月至6岁的儿童。
病例组：确诊为食物过敏（FA）的儿童。
对照组：在同家医院普通儿科门诊就诊、无慢性疾病的健康儿童。
排除标准：
患有其他慢性疾病、遗传性疾病、免疫缺陷、神经系统疾病、解剖结构畸形或吸收障碍（如乳糜泻）的儿童。
对照组中患有任何慢性疾病的儿童。 对照组无慢性疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
食物过敏儿童（病例）
被诊断患有食物过敏的儿童。
|
|
健康儿童（对照组）
无慢性疾病的健康儿童
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
上臂中围（厘米）
大体时间：入组时（横断面评估，2021年11月 - 2023年6月）
|
将测量上臂中围（MUAC）作为营养状况的指标。
测量将在非优势臂的肩峰和鹰嘴突之间的中点使用不可拉伸的测量带进行。
所有测量结果将以厘米（cm）为单位记录。
|
入组时（横断面评估，2021年11月 - 2023年6月）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
身高（厘米）
大体时间：入组时（2021年11月 - 2023年6月）
|
身高/身长将使用标准身高测量仪或婴儿测量仪进行测量。
2岁以下的儿童将采用仰卧位（卧位身长）测量，而2岁及以上的儿童将在不穿鞋的站立姿势下测量。
测量结果将以厘米（cm）为单位记录。
|
入组时（2021年11月 - 2023年6月）
|
|
头围（厘米）
大体时间：入组时（2021年11月 - 2023年6月）
|
将使用无弹性测量带测量儿童头围。
测量带将置于眉毛上方，环绕枕骨隆突，以获取最大周长。
测量结果将以厘米（cm）为单位记录。
|
入组时（2021年11月 - 2023年6月）
|
|
体重（公斤）
大体时间：入组时（2021年11月 - 2023年6月）
|
儿童体重将使用校准的电子秤进行测量。
2岁以下儿童称重时不穿衣服或仅穿干净尿布，而2岁及以上儿童称重时穿轻便衣物且不穿鞋。
测量结果将以千克（kg）为单位记录。
|
入组时（2021年11月 - 2023年6月）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月1日
初级完成 (实际的)
2023年6月5日
研究完成 (实际的)
2023年6月5日
研究注册日期
首次提交
2026年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月8日
首次发布 (实际的)
2026年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月17日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.