Ravitsemukselliset ja antropometriset ominaisuudet ruoka-allergiaa sairastavilla lapsilla
Ravitsemuksen ja allergioiden välinen suhde 0–6-vuotiailla lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä havainnollinen tapauskontrollitutkimus tutkii 0-6-vuotiaiden lasten, joilla on ruoka-allergia (FA), ravitsemustottumuksia ja antropometrisia ominaisuuksia. Tutkimukseen sisällytettiin FA:lla diagnosoidut lapset (tapausryhmä) ja samanikäiset ja -sukupuoliset terveet lapset (kontrolliryhmä).
Sosiodemografisia tietoja kerättiin perheiltä, mukaan lukien vanhempien koulutus, ammatti, tulot ja perheen allergiahistoria. Ravitsemustiedot sisälsivät imetyksen historian, täydentävien ruokien käyttöönottoiän ja täydentävien ruokien tyypit. Anthropometrisinä mittauksina kirjattiin pituus, paino, painoindeksi, ylävarren keskiosan ympärysmitta ja pääkehän ympärysmitta. Laboratoriomittareita, kuten täydellinen verenkuva, kokonais-IgE ja ruoka-spesifinen IgE, albumiini ja tryptaasi, kirjattiin myös.
Tietojen keruu suoritettiin koulutetun henkilökunnan toimesta: ravitsemus- ja sosiodemografiset tiedot vanhempien kanssa käytyjen kasvokkainhaastattelujen kautta, ja antropometriset mittaukset ravitsemusterapeutin toimesta standardimenetelmiä käyttäen. FA-diagnoosi vahvistettiin perustuen kliiniseen historiaan, ihokokeisiin ja/tai seerumin spesifisiin IgE-testeihin.
Tutkimus suoritettiin Helsingin julistuksen mukaisesti. Kirjallinen tietoon perustuva suostumus saatiin kaikilta vanhemmilta, ja tutkimussuunnitelma hyväksyttiin Necmettin Erbakanin yliopiston Meramin lääketieteellisen tiedekunnan ei-interventiivisen kliinisen tutkimuksen eettisessä komiteassa (pöytäkirjanumero: 04.10.2019, 2019/2011).
Tämä tutkimus tarjoaa tietoa ruoka-allergiaa sairastavien lasten kasvusta, ravitsemustottumuksista ja terveysprofiilista verrattuna terveisiin ikätovereihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki (Türkiye), 42080
- Necmettin Erbakan University Faculty of Medicine Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
Lapset iältään 1 kuukaudesta 6 vuoteen.
Tapausryhmä: ruoka-allergia (FA) diagnosoidut lapset.
Kontrolliryhmä: terveet lapset ilman kroonisia sairauksia, jotka käyvät saman sairaalan yleislääketieteellisellä lastenpoliklinikalla.
Poissulkemiskriteerit:
Lapset, joilla on muita kroonisia sairauksia, geneettisiä häiriöitä, immuunipuutteita, neurologisia sairauksia, anatomisia epämuodostumia tai imeytymishäiriöitä (esim. keliakia).
Kontrolliryhmän lapset, joilla on mitä tahansa kroonista sairautta. Kontrolliryhmässä ei ollut kroonisia sairauksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ruoka-allergiaa sairastavat lapset (tapaukset)
Lapsille, joilla on todettu ruoka-allergia.
|
|
Terveet lapset (verrokit)
Terveet lapset ilman kroonisia sairauksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keski-ylävarren ympärysmitta (cm)
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä (poikkileikkaustutkimus, marraskuu 2021 - kesäkuu 2023)
|
Keskivarvasen olkavarren ympärysmitta (MUAC) mitataan ravitsemustilan osoittimena.
Mittaus suoritetaan ei-dominantin käden akromionin ja olekranonin prosessien puolivälissä käyttäen venymätöntä mittanauhaa.
Kaikki mittaukset tallennetaan senttimetreinä (cm).
|
Rekrytoinnin yhteydessä (poikkileikkaustutkimus, marraskuu 2021 - kesäkuu 2023)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pituus (cm)
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä (marraskuu 2021 - kesäkuu 2023)
|
Pituus mitataan käyttäen standardista stadiometriä tai infantometriä.
Alle 2-vuotiaat lapset mitataan selällään (horisontaalipituus), kun taas 2-vuotiaat ja sitä vanhemmat lapset mitataan seisoma-asennossa ilman kenkiä.
Mittaukset tallennetaan senttimetreinä (cm).
|
Rekrytoinnin yhteydessä (marraskuu 2021 - kesäkuu 2023)
|
|
Pään ympärysmitta (cm)
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä (marraskuu 2021 - kesäkuu 2023)
|
Pään ympärysmitta mitataan lapsilla venymättömällä mittanauhalla.
Nauha asetetaan kulmakarvojen yläpuolelle ja takaraivon kohoumalle saadakseen maksimikehän.
Mittaukset kirjataan senttimetreinä (cm).
|
Ilmoittautumishetkellä (marraskuu 2021 - kesäkuu 2023)
|
|
Paino (kg)
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä (marraskuu 2021 - kesäkuu 2023)
|
Lapsen paino mitataan kalibroidulla digitaalisella vaa'alla.
Alle 2-vuotiaat lapset punnitaan ilman vaatteita tai puhtaalla vaippavaippana, kun taas 2-vuotiaat ja sitä vanhemmat lapset punnitaan kevyissä vaatteissa ilman kenkiä.
Mittaukset kirjataan kilogrammoina (kg).
|
Rekrytoinnin yhteydessä (marraskuu 2021 - kesäkuu 2023)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EY-FOODALL-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .