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神経変性疾患における自己認識と社会認知プロセスの関連 (SELFSOC)

2026年4月8日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

前頭側頭型変性症（行動変異型）とアルツハイマー病を有する人々における神経変性疾患における自己認識と社会認知プロセスの関連性に関する研究

この単施設、非介入研究（SELFSOC）は、行動型前頭側頭型認知症（bvFTD）およびアルツハイマー病（AD）患者における自己認識と社会的認知の関係を調査します。

主要な目的は、信頼度判断と組み合わせたコンピュータ化された顔表情認識課題を用いて、社会的認知パフォーマンスに関連するメタ認知効率を評価することです。 メタ認知指標（Mratioを含む）は、主観的パフォーマンスと客観的パフォーマンスの対応関係を定量化します。

34名の参加者（bvFTD 17名、AD 17名；年齢 50-80歳；MMSE ≥20）が、感情認識、心の理論、記憶を評価する課題を含む2回の研究訪問を完了します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

自己認識障害は神経変性疾患で一般的ですが、社会的認知との関係はまだ十分に理解されていません。 本研究は、bvFTDとADにおける社会的認知に関連するメタ認知プロセスを特徴づけ、これらのプロセスが診断グループ間で異なるかどうかを明らかにすることを目的としています。

主要目的は、試行ごとの事後的確信度判断を用いて、表情感情認識課題中のメタ認知効率を評価し、Mratioの計算を可能にすることです。 この指標は、認識されたパフォーマンスと実際のパフォーマンスの一致度を反映します。

副次目的には以下が含まれます：(1)追加のメタ認知測定（予測的および全体的判断）の評価、(2)bvFTDとADの間のメタ認知の比較、(3)メタ認知判断と社会的認知パフォーマンスの相関の検討、(4)社会的認知と記憶の比較による領域特異性の検証、(5)課題複雑性の影響の評価、(6)パフォーマンスフィードバックの影響の評価、(7)主観的メタ認知評価と客観的メタ認知評価の比較、(8)ADにおける病態失認の役割の調査、(9)催眠暗示感受性との関連性の探索。

参加者は2回の訪問（各回約2時間）に参加します。 最初の訪問には、適格性評価、社会人口統計データの収集、メタ認知判断を伴うコンピュータ化された感情認識課題が含まれます。 2回目の訪問には、心の理論と記憶を評価する追加のコンピュータ化された課題、およびオプションの催眠暗示感受性評価が含まれます。

統計分析には、ノンパラメトリック検定を用いた群間比較、被験者内分析、探索的相関分析および回帰分析が含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

34

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • フランス
      • Paris、フランス、75010
        • 募集
        • Cognitive Neurology Center, Lariboisière-Fernand Widal Hospital Group, APHP
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

軽度から中等度の段階で行動変異型前頭側頭葉変性症（bvFTD）またはアルツハイマー病（AD）と診断された成人患者。

説明

適格基準：

  • Rascovsky 2011基準に基づく行動型前頭側頭型認知症の可能性または疑いのある診断（DLFTvc群）、または
  • バイオマーカーを含むJack 2018基準に基づくアルツハイマー病の診断（MA群）
  • ミニメンタルステート検査（MMSE）≥20
  • 年齢：50〜80歳
  • 研究担当者の判断により、研究手順を完了するのに十分なフランス語の読み書き能力

除外基準：

  • 中等度から重度の言語障害：対面呼称検査（DO 40スケール）≤32
  • 研究担当者の判断により、コンピュータ化タスクを実行できない
  • その他の神経疾患（てんかん、レビー小体病、血管性認知症を含む）
  • 精神科併存疾患（双極性障害、統合失調症、現在の大うつ病エピソード）
  • 矯正されていない視覚障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
行動型前頭側頭型認知症（bvFTD）
確立された臨床基準（Rascovsky et al., 2011）に従って行動変異型前頭側頭型認知症と診断された参加者。 患者は50〜80歳で、軽度から中等度の疾患重症度（MMSE ≥20）を有する。
行動：コンピュータベースの表情認識タスク
FACESデータベース（Ebner et al., 2010）から18枚の顔写真が選択され、それぞれが喜び、悲しみ、嫌悪、恐怖、怒り、中立の6つの感情のうちの1つを描写しています。 各顔に対して、患者は画面上に表示された6つの言語ラベルから選択して表現されている感情を識別しなければなりません。
行動：コンピューター化された情動課題
このタスクは、Pierre and Marieタスク（Caillaud et al., 2020）を基に、社会的状況で二人のキャラクターが交流する32本の無音の白黒動画で構成されています。
各動画は8〜9秒間続き、二人のうちの一人のキャラクターが特定の感情を体験している様子を示します。
患者は、そのキャラクターが感じている感情を推測するよう求められます。
描写される感情は、肯定的または否定的であり、複雑さも異なります：恥ずかしさ、誇り、怒り、驚き（各感情につき8本の動画）。
各動画の後、感情の名前が画面に表示され、患者は表示された感情が主人公が感じたものと一致するかどうかを示すよう求められます（選択肢の半分は一致し、残りの半分は不一致です）。
測定される変数は、正答率となります。
行動：UCLA構造化洞察面接
UCLA Structured Insight Interview（Mendez & Shapira, 2011）は、フランス語に翻訳されたものを使用し、病態失認を定量化するために用いられます。 これは、神経変性疾患の症例において、患者の症状に対する認識を評価するために、研究者によって実施される構造化面接です。
行動：バーバー標準化暗示性尺度
被験者は、尺度の実施中ずっと目を閉じた状態を保ち、実験者によって特定の順序で読み上げられる標準化された一連の提案を受けます。 これらの提案は、運動、感覚、言語、および記憶の反応（腕を下げるまたは上げる、手を握り締める、喉の渇きを感じる、発話抑制、不動状態、催眠後反応、および記憶喪失）に関連しています。この尺度は8項目で構成されているため、0から8の尺度で採点されます：最低スコア0/8 = 暗示感受性なし；最高スコア8/8 = 最大暗示感受性。
アルツハイマー病 (AD)
バイオマーカー支持基準（A+T+；Jack et al., 2018）に基づきアルツハイマー病と診断された参加者。 患者は50〜80歳で、軽度から中等度の疾患重症度（MMSE ≥20）を有する。
行動：コンピュータベースの表情認識タスク
FACESデータベース（Ebner et al., 2010）から18枚の顔写真が選択され、それぞれが喜び、悲しみ、嫌悪、恐怖、怒り、中立の6つの感情のうちの1つを描写しています。 各顔に対して、患者は画面上に表示された6つの言語ラベルから選択して表現されている感情を識別しなければなりません。
行動：コンピューター化された情動課題
このタスクは、Pierre and Marieタスク（Caillaud et al., 2020）を基に、社会的状況で二人のキャラクターが交流する32本の無音の白黒動画で構成されています。
各動画は8〜9秒間続き、二人のうちの一人のキャラクターが特定の感情を体験している様子を示します。
患者は、そのキャラクターが感じている感情を推測するよう求められます。
描写される感情は、肯定的または否定的であり、複雑さも異なります：恥ずかしさ、誇り、怒り、驚き（各感情につき8本の動画）。
各動画の後、感情の名前が画面に表示され、患者は表示された感情が主人公が感じたものと一致するかどうかを示すよう求められます（選択肢の半分は一致し、残りの半分は不一致です）。
測定される変数は、正答率となります。
行動：UCLA構造化洞察面接
UCLA Structured Insight Interview（Mendez & Shapira, 2011）は、フランス語に翻訳されたものを使用し、病態失認を定量化するために用いられます。 これは、神経変性疾患の症例において、患者の症状に対する認識を評価するために、研究者によって実施される構造化面接です。
行動：バーバー標準化暗示性尺度
被験者は、尺度の実施中ずっと目を閉じた状態を保ち、実験者によって特定の順序で読み上げられる標準化された一連の提案を受けます。 これらの提案は、運動、感覚、言語、および記憶の反応（腕を下げるまたは上げる、手を握り締める、喉の渇きを感じる、発話抑制、不動状態、催眠後反応、および記憶喪失）に関連しています。この尺度は8項目で構成されているため、0から8の尺度で採点されます：最低スコア0/8 = 暗示感受性なし；最高スコア8/8 = 最大暗示感受性。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
顔の表情認識におけるメタ認知効率（Mratio）
時間枠：0日目
試行ごとの事後確信度判断を伴うコンピュータ化された顔の感情認識タスクから導出されたメタ認知的効率（Mratio）。 この尺度は、社会的認知における主観的確信度と客観的パフォーマンスの対応関係を定量化します。
0日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
展望的かつグローバルなメタ認知的判断
時間枠：Day 0、2回目の評価はDay 1からDay 20の間に行われます。
社会的認知課題に関連する前向き（課題前）および全体的（課題後）自信判断を用いたメタ認知パフォーマンスの評価。
Day 0、2回目の評価はDay 1からDay 20の間に行われます。
メタ認知効率における群間差
時間枠：Day 0、2回目の評価はDay 1からDay 20の間に行われます
社会認知課題中のbvFTD群とアルツハイマー病群間のメタ認知指標（Mratioを含む）の比較
Day 0、2回目の評価はDay 1からDay 20の間に行われます
メタ認知と社会的認知パフォーマンスとの関連性
時間枠：Day 0、2回目の評価はDay 1からDay 20の間に行われます
社会的認知課題（感情認識と心の理論）におけるメタ認知判断と客観的成績との相関
Day 0、2回目の評価はDay 1からDay 20の間に行われます
メタ認知の領域特異性（社会的認知対記憶）
時間枠：第1日から第20日までの間に実施される単一評価
社会的認知課題と記憶課題におけるメタ認知効率指標（Mratio）の比較
第1日から第20日までの間に実施される単一評価
タスク複雑性がメタ認知パフォーマンスに及ぼす影響
時間枠：Day 1からDay 20の間に実施された単回評価
複雑さの異なる課題（低水準の感情認識 vs 高水準の心の理論）におけるメタ認知パフォーマンスの比較
Day 1からDay 20の間に実施された単回評価
フィードバックがメタ認知調整に及ぼす影響
時間枠：0日目、2回目の評価は1日目から20日目の間に行われます
実際のパフォーマンスに対するフィードバック後のメタ認知判断の変化の評価。
0日目、2回目の評価は1日目から20日目の間に行われます
主観的メタ認知評価と客観的メタ認知評価
時間枠：Day 0、2回目の評価はDay 1からDay 20の間に行われます
質問票ベース（主観的）と課題ベース（客観的）のメタ認知測定の比較、およびそれらの社会的認知との関係
Day 0、2回目の評価はDay 1からDay 20の間に行われます
アルツハイマー病における病態失認が社会的認知に与える影響
時間枠：初日（0日目）に開始し、2回目の評価は1日目から20日目の間に行われます
病識の有無によるアルツハイマー病患者間における社会的認知およびメタ認知機能の比較
初日（0日目）に開始し、2回目の評価は1日目から20日目の間に行われます
催眠暗示感受性とメタ認知の関連性
時間枠：第1日から第20日までの間に実施される単回の任意評価
bvFTDおよびAD患者における催眠暗示感受性スコアとメタ認知パフォーマンスの関係性の探求。
第1日から第20日までの間に実施される単回の任意評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

協力者

Université Paris Cité
Institut de psychologie
Laboratoire Mémoire, Cerveau, Cognition

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月1日

一次修了 (推定)

2027年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2026年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月8日

最初の投稿 (実際)

2026年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月8日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • APHP251424
  • 2025-A02199-40 (その他の識別子：IDRCB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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