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Liens entre la conscience de soi et les processus sociocognitifs dans les maladies neurodégénératives (SELFSOC)

8 avril 2026 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Étude des liens entre la conscience de soi et les processus sociocognitifs dans les maladies neurodégénératives chez les personnes atteintes de dégénérescence lobaire frontotemporale, variante comportementale et maladie d'Alzheimer

Cette étude monocentrique et non interventionnelle (SELFSOC) examine la relation entre la conscience de soi et la cognition sociale chez les patients atteints de démence frontotemporale variante comportementale (DFTvc) et de maladie d'Alzheimer (MA).

L'objectif principal est d'évaluer l'efficacité métacognitive liée à la performance cognitive sociale en utilisant une tâche informatisée de reconnaissance des émotions faciales combinée à des jugements de confiance. Les indices métacognitifs (y compris le Mratio) quantifieront la correspondance entre la performance subjective et objective.

Trente-quatre participants (17 DFTvc, 17 MA ; âgés de 50 à 80 ans ; MMSE ≥20) effectueront deux visites d'étude impliquant des tâches évaluant la reconnaissance des émotions, la théorie de l'esprit et la mémoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les troubles de la conscience de soi sont fréquents dans les maladies neurodégénératives, mais leur lien avec la cognition sociale reste mal compris. Cette étude vise à caractériser les processus métacognitifs associés à la cognition sociale dans la DFTv et la MA, et à déterminer si ces processus diffèrent selon les groupes diagnostiques.

L'objectif principal est d'évaluer l'efficacité métacognitive lors d'une tâche de reconnaissance des émotions faciales en utilisant des jugements de confiance rétrospectifs essai par essai, permettant le calcul du Mratio. Cet indice reflète l'alignement entre la performance perçue et la performance réelle.

Les objectifs secondaires incluent : (1) l'évaluation de mesures métacognitives supplémentaires (jugements prospectifs et globaux), (2) la comparaison de la métacognition entre la DFTv et la MA, (3) l'examen des corrélations entre les jugements métacognitifs et la performance cognitive sociale, (4) le test de la spécificité du domaine en comparant la cognition sociale et la mémoire, (5) l'évaluation de l'effet de la complexité de la tâche, (6) l'évaluation de l'impact du retour d'information sur la performance, (7) la comparaison des évaluations métacognitives subjectives et objectives, (8) l'étude du rôle de l'anosognosie dans la MA, et (9) l'exploration des associations avec la suggestibilité hypnotique.

Les participants assisteront à deux visites (~2 heures chacune). La première visite comprend l'évaluation de l'éligibilité, la collecte de données sociodémographiques et une tâche informatisée de reconnaissance des émotions avec des jugements métacognitifs. La deuxième visite comprend des tâches informatisées supplémentaires évaluant la théorie de l'esprit et la mémoire, et une évaluation optionnelle de la suggestibilité hypnotique.

Les analyses statistiques comprendront des comparaisons intergroupes utilisant des tests non paramétriques, des analyses intra-sujets, et des analyses corrélationnelles et de régression exploratoires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

34

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75010
        • Recrutement
        • Cognitive Neurology Center, Lariboisière-Fernand Widal Hospital Group, APHP
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes diagnostiqués avec une dégénérescence lobaire frontotemporale de type comportemental (bvFTD) ou une maladie d'Alzheimer (MA) à un stade léger à modéré.

La description

Critères d'inclusion :

  • Diagnostic de démence frontotemporale variante comportementale possible ou probable selon les critères de Rascovsky 2011 (groupe DLFTvc) OU
  • Diagnostic de maladie d'Alzheimer selon les critères de Jack 2018, incluant les biomarqueurs (groupe MA)
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥ 20
  • Âge : 50-80 ans
  • Maîtrise suffisante de la lecture et de l'écriture en français pour permettre la réalisation des procédures de l'étude, selon l'avis de l'investigateur

Critères d'exclusion :

  • Troubles du langage modérés à sévères : Dénomination en confrontation (échelle DO 40) ≤ 32
  • Incapacité à réaliser les tâches informatisées selon l'avis de l'investigateur
  • Autres troubles neurologiques (incluant l'épilepsie, la maladie à corps de Lewy, la démence vasculaire)
  • Comorbidités psychiatriques (trouble bipolaire, schizophrénie, épisode dépressif majeur actuel)
  • Trouble visuel non corrigé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Démence frontotemporale variante comportementale (DFTvc)
Participants diagnostiqués avec une démence frontotemporale de variante comportementale selon les critères cliniques établis (Rascovsky et al., 2011). Les patients sont âgés de 50 à 80 ans avec une sévérité de la maladie légère à modérée (MMSE ≥20).
Comportemental: Tâche de reconnaissance des expressions faciales assistée par ordinateur
Dix-huit photographies faciales de la base de données FACES (Ebner et al., 2010) ont été sélectionnées, chacune représentant l'une des six émotions : joie, tristesse, dégoût, peur, colère et neutre. Pour chaque visage, le patient doit identifier l'émotion exprimée en choisissant parmi six étiquettes verbales affichées à l'écran.
Comportemental: Tâche affective informatisée
La tâche consiste en 32 vidéos muettes en noir et blanc mettant en scène deux personnages interagissant dans une situation sociale, adaptées de la tâche Pierre et Marie (Caillaud et al., 2020). Chaque vidéo dure entre 8 et 9 secondes et montre l'un des deux personnages éprouvant une émotion spécifique. Les patients devront inférer l'émotion ressentie par ce personnage. Les émotions représentées sont soit positives soit négatives et varient en complexité : embarras, fierté, colère et surprise (8 vidéos pour chaque émotion). Après chaque vidéo, le nom d'une émotion apparaîtra à l'écran, et les patients devront indiquer si l'émotion affichée correspond à celle ressentie par le protagoniste (la moitié des options sera congruente et l'autre moitié incongruente). La variable mesurée sera le taux de réponses correctes.
Comportemental: Entretien structuré d'aperçu de l'UCLA
L'entretien structuré de l'UCLA (Mendez & Shapira, 2011), traduit en français, sera utilisé pour quantifier l'anosognosie. Il s'agit d'un entretien structuré, mené par l'investigateur, conçu pour évaluer la conscience que les patients ont de leurs symptômes dans les cas de maladie neurodégénérative.
Comportemental: Échelle de Suggestibilité Standardisée de Barber
Le participant, qui doit garder les yeux fermés tout au long de l'administration de l'échelle, reçoit une série standardisée de suggestions lues à haute voix par l'expérimentateur dans un ordre spécifique.
Ces suggestions concernent des réponses motrices, sensorielles, verbales et mnésiques (abaissement ou élévation du bras, serrement des mains, sensation de soif, inhibition de la parole, immobilité, réponse post-hypnotique et amnésie).
L'échelle comprend 8 items et est donc notée sur une échelle de 0 à 8 : score minimum 0/8 = aucune suggestibilité ; score maximum 8/8 = suggestibilité maximale.
Maladie d'Alzheimer (MA)
Participants diagnostiqués avec la maladie d'Alzheimer selon des critères soutenus par des biomarqueurs (A+T+ ; Jack et al., 2018). Les patients sont âgés de 50 à 80 ans avec une sévérité de la maladie légère à modérée (MMSE ≥20).
Comportemental: Tâche de reconnaissance des expressions faciales assistée par ordinateur
Dix-huit photographies faciales de la base de données FACES (Ebner et al., 2010) ont été sélectionnées, chacune représentant l'une des six émotions : joie, tristesse, dégoût, peur, colère et neutre. Pour chaque visage, le patient doit identifier l'émotion exprimée en choisissant parmi six étiquettes verbales affichées à l'écran.
Comportemental: Tâche affective informatisée
La tâche consiste en 32 vidéos muettes en noir et blanc mettant en scène deux personnages interagissant dans une situation sociale, adaptées de la tâche Pierre et Marie (Caillaud et al., 2020). Chaque vidéo dure entre 8 et 9 secondes et montre l'un des deux personnages éprouvant une émotion spécifique. Les patients devront inférer l'émotion ressentie par ce personnage. Les émotions représentées sont soit positives soit négatives et varient en complexité : embarras, fierté, colère et surprise (8 vidéos pour chaque émotion). Après chaque vidéo, le nom d'une émotion apparaîtra à l'écran, et les patients devront indiquer si l'émotion affichée correspond à celle ressentie par le protagoniste (la moitié des options sera congruente et l'autre moitié incongruente). La variable mesurée sera le taux de réponses correctes.
Comportemental: Entretien structuré d'aperçu de l'UCLA
L'entretien structuré de l'UCLA (Mendez & Shapira, 2011), traduit en français, sera utilisé pour quantifier l'anosognosie. Il s'agit d'un entretien structuré, mené par l'investigateur, conçu pour évaluer la conscience que les patients ont de leurs symptômes dans les cas de maladie neurodégénérative.
Comportemental: Échelle de Suggestibilité Standardisée de Barber
Le participant, qui doit garder les yeux fermés tout au long de l'administration de l'échelle, reçoit une série standardisée de suggestions lues à haute voix par l'expérimentateur dans un ordre spécifique.
Ces suggestions concernent des réponses motrices, sensorielles, verbales et mnésiques (abaissement ou élévation du bras, serrement des mains, sensation de soif, inhibition de la parole, immobilité, réponse post-hypnotique et amnésie).
L'échelle comprend 8 items et est donc notée sur une échelle de 0 à 8 : score minimum 0/8 = aucune suggestibilité ; score maximum 8/8 = suggestibilité maximale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité métacognitive lors de la reconnaissance des émotions faciales (Mratio)
Délai: Jour 0
Efficacité métacognitive (Mratio) dérivée d'une tâche informatisée de reconnaissance des émotions faciales avec des jugements de confiance rétrospectifs essai par essai. Cette mesure quantifie la correspondance entre la confiance subjective et la performance objective dans la cognition sociale.
Jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Jugements métacognitifs prospectifs et globaux
Délai: Jour 0, avec la seconde évaluation ayant lieu entre le Jour 1 et le Jour 20.
Évaluation de la performance métacognitive à l'aide de jugements de confiance prospectifs (pré-tâche) et globaux (post-tâche) liés aux tâches de cognition sociale.
Jour 0, avec la seconde évaluation ayant lieu entre le Jour 1 et le Jour 20.
Différences intergroupes dans l'efficacité métacognitive
Délai: Jour 0, avec la deuxième évaluation ayant lieu entre le Jour 1 et le Jour 20
Comparaison des indices métacognitifs (y compris le Mratio) entre les groupes bvFTD et maladie d'Alzheimer lors de tâches de cognition sociale.
Jour 0, avec la deuxième évaluation ayant lieu entre le Jour 1 et le Jour 20
Association entre les performances de la métacognition et de la cognition sociale
Délai: Jour 0, la deuxième évaluation ayant lieu entre le Jour 1 et le Jour 20
Corrélation entre les jugements métacognitifs et la performance objective sur les tâches de cognition sociale (reconnaissance des émotions et théorie de l'esprit).
Jour 0, la deuxième évaluation ayant lieu entre le Jour 1 et le Jour 20
Spécificité du domaine de la métacognition (cognition sociale vs mémoire)
Délai: Une évaluation unique réalisée entre le jour 1 et le jour 20
Comparaison des indices d'efficacité métacognitive (Mratio) entre les tâches de cognition sociale et les tâches de mémoire.
Une évaluation unique réalisée entre le jour 1 et le jour 20
Effet de la complexité des tâches sur la performance métacognitive
Délai: Une seule évaluation réalisée entre le Jour 1 et le Jour 20
Comparaison des performances métacognitives à travers des tâches de complexité variable (reconnaissance d'émotions de bas niveau vs théorie de l'esprit de niveau supérieur).
Une seule évaluation réalisée entre le Jour 1 et le Jour 20
Effet du retour d'information sur l'ajustement métacognitif
Délai: Jour 0, avec la deuxième évaluation ayant lieu entre le Jour 1 et le Jour 20
Évaluation des changements dans les jugements métacognitifs suite aux retours sur la performance réelle.
Jour 0, avec la deuxième évaluation ayant lieu entre le Jour 1 et le Jour 20
Évaluation métacognitive subjective versus objective
Délai: Jour 0, la deuxième évaluation ayant lieu entre le Jour 1 et le Jour 20
Comparaison entre les mesures métacognitives basées sur des questionnaires (subjectives) et basées sur des tâches (objectives) et leur relation avec la cognition sociale.
Jour 0, la deuxième évaluation ayant lieu entre le Jour 1 et le Jour 20
Impact de l'anosognosie sur la cognition sociale dans la maladie d'Alzheimer
Délai: Jour 0, la deuxième évaluation ayant lieu entre le Jour 1 et le Jour 20
Comparaison des performances sociocognitives et métacognitives entre les patients atteints de la maladie d'Alzheimer avec et sans anosognosie.
Jour 0, la deuxième évaluation ayant lieu entre le Jour 1 et le Jour 20
Association entre la suggestibilité hypnotique et la métacognition
Délai: Une évaluation facultative unique réalisée entre le jour 1 et le jour 20
Exploration de la relation entre les scores de suggestibilité hypnotique et la performance métacognitive chez les patients atteints de bvFTD et de MA.
Une évaluation facultative unique réalisée entre le jour 1 et le jour 20

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaborateurs

Université Paris Cité
Institut de psychologie
Laboratoire Mémoire, Cerveau, Cognition

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2026

Première publication (Réel)

15 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • APHP251424
  • 2025-A02199-40 (Autre identifiant: IDRCB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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