Yhteydet itsetietoisuuden ja sosiaalis-kognitiivisten prosessien välillä neurodegeneratiivisissa sairauksissa (SELFSOC)
keskiviikko 8. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tutkimus itsetietoisuuden ja sosiaalisten kognitiivisten prosessien välisistä yhteyksistä neurodegeneratiivisissa sairauksissa etuotsalohko-aivokuoren rappeuman, käytösvariantin ja Alzheimerin taudin omaavilla henkilöillä
Tämä monokeskeinen, ei-interventiivinen tutkimus (SELFSOC) tutkii itsetietoisuuden ja sosiaalisen kognition välistä suhdetta käyttäytymisvarianttista frontotemporaalista dementiaa (bvFTD) ja Alzheimerin tautia (AD) sairastavilla potilailla.
Ensisijainen tavoite on arvioida metakognitiivista tehokkuutta liittyen sosiaaliseen kognitiiviseen suorituskykyyn käyttäen tietokoneistettua kasvojen tunnistamistehtävää yhdistettynä luottamusarvioihin. Metakognitiiviset indeksit (mukaan lukien Mratio) mittaavat subjektiivisen ja objektiivisen suorituskyvyn vastaavuutta.
Kolmenkymmenenneljä osallistujaa (17 bvFTD, 17 AD; ikä 50-80; MMSE ≥20) suorittaa kaksi tutkimuskäyntiä, joihin kuuluu tehtäviä tunnistamisen, mielenteorian ja muistin arvioinnista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Itsetietoisuushäiriöt ovat yleisiä neurodegeneratiivisissa sairauksissa, mutta niiden suhde sosiaaliseen kognitioon on edelleen huonosti ymmärretty. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata bvFTD:ssä ja AD:ssä sosiaaliseen kognitioon liittyviä metakognitiivisia prosesseja ja määrittää, eroavatko nämä prosessit eri diagnoosiryhmien välillä.
Ensisijainen tavoite on arvioida metakognitiivista tehokkuutta kasvojen tunteiden tunnistustehtävässä käyttämällä kokeiden välistä retrospektiivisiä luottamusarviointeja, mikä mahdollistaa Mratio-laskennan. Tämä indeksi heijastaa havaitun ja todellisen suorituksen välistä yhteensopivuutta.
Sekundaariset tavoitteet sisältävät: (1) lisämetakognitiivisten mittareiden arvioinnin (ennakko- ja globaalit arviot), (2) metakognition vertailun bvFTD:n ja AD:n välillä, (3) metakognitiivisten arvioiden ja sosiaalisen kognitiivisen suorituksen korrelaatioiden tarkastelun, (4) toimialakohtaisuuden testaamisen vertaamalla sosiaalista kognitiota ja muistia, (5) tehtävän monimutkaisuuden vaikutuksen arvioinnin, (6) suorituspalautteen vaikutuksen arvioinnin, (7) subjektiivisten versus objektiivisten metakognitiivisten arviointien vertailun, (8) anosognosian roolin tutkimisen AD:ssä ja (9) assosiaatioiden tutkimisen hypnotisoitavuuden kanssa.
Osallistujat osallistuvat kahteen tapaamiseen (~2 tuntia kukin). Ensimmäinen tapaaminen sisältää kelpoisuusarvioinnin, sosiodemografisten tietojen keräämisen ja tietokoneistetun tunteiden tunnistustehtävän metakognitiivisilla arvioinneilla. Toinen tapaaminen sisältää lisätietokoneistettuja tehtäviä, jotka arvioivat mielenteorian ja muistia, sekä valinnaisen hypnotisoitavuuden arvioinnin.
Tilastolliset analyysit sisältävät ryhmien välisiä vertailuja käyttäen ei-parametrisiä testejä, subjektiin sisäisiä analyysejä sekä tutkivia korrelaatio- ja regressioanalyyseja.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
34
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emmanuel Cognat, MD PhD
- Puhelinnumero: +33 (0) 1 40 05 49 54
- Sähköposti: emmanuel.cognat@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75010
- Rekrytointi
- Cognitive Neurology Center, Lariboisière-Fernand Widal Hospital Group, APHP
-
Ottaa yhteyttä:
- Emmanuel Cognat, MD PhD
- Puhelinnumero: +33 (0) 1 40 05 49 54
- Sähköposti: emmanuel.cognat@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuispotilaat, joilla on diagnosoitu käyttäytymisvariantti etuotsalohko-aivorappeuma (bvFTD) tai Alzheimerin tauti (AD) lievästä kohtalaiseen vaiheeseen.
Kuvaus
Mukaanottokriteerit:
- Diagnoosi mahdollisesta tai todennäköisestä käyttäytymisvariantista frontotemporaalista dementiaa Rascovskyn 2011 kriteerien mukaan (DLFTvc-ryhmä) TAI
- Diagnoosi Alzheimerin taudista Jackin 2018 kriteerien mukaan, mukaan lukien biomarkkerit (MA-ryhmä)
- Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥ 20
- Ikä: 50–80 vuotta
- Riittävä ranskan kielen lukutaito ja kirjoitustaito tutkimustoimenpiteiden suorittamiseksi tutkijan mielestä
Poisottokriteerit:
- Keskivaikeat tai vaikeat kielihäiriöt: Konfrontaationimitys (DO 40 -asteikko) ≤ 32
- Kyvyttömyys suorittaa tietokonetehtäviä tutkijan mielestä
- Muut neurologiset häiriöt (mukaan lukien epilepsia, Lewyn kappaletauti, verkkodementia)
- Psykiatriset komorbiditeetit (kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, nykyinen masennusjakso)
- Korjaamaton näkövamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Behavioral Variant Frontotemporal Dementia (bvFTD)
Osallistujat, joilla on käyttäytymisvaihtelua omaava frontotemporaalinen dementia vakiintuneiden kliinisten kriteerien mukaan (Rascovsky et al., 2011).
Potilaat ovat 50–80-vuotiaita ja heillä on lievä tai kohtalainen sairauden vakavuus (MMSE ≥20).
|
FACES-tietokannasta (Ebner et al., 2010) valittiin kahdeksantoista kasvokuvaa, joista jokainen esittää yhtä kuudesta tunteesta: ilo, suru, inho, pelko, viha ja neutraali.
Jokaisesta kasvosta potilaan on tunnistettava ilmaistu tunne valitsemalla kuudesta näytöllä näkyvästä sanallisesta merkinnästä.
Tehtävä koostuu 32 äänettömästä mustavalkeasta videosta, joissa kaksi hahmoa vuorovaikuttaa sosiaalisessa tilanteessa. Nämä videot on sovitettu Pierre and Marie -tehtävästä (Caillaud et al., 2020).
Jokainen video kestää 8–9 sekuntia ja esittää toisen kahdesta hahmosta kokemassa tietyn tunteen.
Potilailta kysytään päättelemään, minkä tunteen hahmo kokee.
Kuvatut tunteet ovat joko positiivisia tai negatiivisia ja vaihtelevat monimutkaisuudeltaan: nolostuneisuus, ylpeys, viha ja yllättyneisyys (8 videota kutakin tunnetta kohden).
Jokaisen videon jälkeen näytölle ilmestyy tunteen nimi, ja potilailta kysytään ilmaisemaan, vastaako näytetty tunne päähenkilön tunnetta (puolet vaihtoehdoista on yhteensopivia ja toinen puoli epäyhteensopivia).
Mitattu muuttuja on oikeiden vastausten määrä.
UCLA:n strukturoitua näkemyksien haastattelua (Mendez & Shapira, 2011), joka on käännetty ranskaksi, käytetään anosognosian mittaamiseen.
Tämä on tutkijan suorittama strukturoitu haastattelu, joka on suunniteltu arvioimaan potilaiden oireidensa tietoisuutta neurodegeneratiivisten sairauksien tapauksissa.
Osallistujan, jonka on pidettävä silmänsä suljettuna koko mittakaavan toteutuksen ajan, luetaan ääneen kokeen suorittajan toimesta standardoitu sarja ehdotuksia tietyssä järjestyksessä. Nämä ehdotukset koskevat motorisia, sensorisia, verbaalisia ja mnemoonisia reaktioita (käsivarren laskeminen tai nostaminen, käden puristaminen, janon tunne, puheen estäminen, liikkumattomuus, posthypnoottinen reaktio ja amnesia). Mittakaava koostuu 8 kohteesta ja siten se pisteytetään asteikolla 0–8: vähimmäispisteet 0/8 = ei suggestiivisuutta; enimmäispisteet 8/8 = suurin suggestiivisuus.
|
|
Alzheimerin tauti (AD)
Osallistujat, joilla on Alzheimerin tauti diagnosoitu biomarkeritukemilla kriteereillä (A+T+; Jack et al., 2018). Potilaat ovat 50–80-vuotiaita ja heillä on lievä tai kohtalainen sairauden vakavuus (MMSE ≥20).
|
FACES-tietokannasta (Ebner et al., 2010) valittiin kahdeksantoista kasvokuvaa, joista jokainen esittää yhtä kuudesta tunteesta: ilo, suru, inho, pelko, viha ja neutraali.
Jokaisesta kasvosta potilaan on tunnistettava ilmaistu tunne valitsemalla kuudesta näytöllä näkyvästä sanallisesta merkinnästä.
Tehtävä koostuu 32 äänettömästä mustavalkeasta videosta, joissa kaksi hahmoa vuorovaikuttaa sosiaalisessa tilanteessa. Nämä videot on sovitettu Pierre and Marie -tehtävästä (Caillaud et al., 2020).
Jokainen video kestää 8–9 sekuntia ja esittää toisen kahdesta hahmosta kokemassa tietyn tunteen.
Potilailta kysytään päättelemään, minkä tunteen hahmo kokee.
Kuvatut tunteet ovat joko positiivisia tai negatiivisia ja vaihtelevat monimutkaisuudeltaan: nolostuneisuus, ylpeys, viha ja yllättyneisyys (8 videota kutakin tunnetta kohden).
Jokaisen videon jälkeen näytölle ilmestyy tunteen nimi, ja potilailta kysytään ilmaisemaan, vastaako näytetty tunne päähenkilön tunnetta (puolet vaihtoehdoista on yhteensopivia ja toinen puoli epäyhteensopivia).
Mitattu muuttuja on oikeiden vastausten määrä.
UCLA:n strukturoitua näkemyksien haastattelua (Mendez & Shapira, 2011), joka on käännetty ranskaksi, käytetään anosognosian mittaamiseen.
Tämä on tutkijan suorittama strukturoitu haastattelu, joka on suunniteltu arvioimaan potilaiden oireidensa tietoisuutta neurodegeneratiivisten sairauksien tapauksissa.
Osallistujan, jonka on pidettävä silmänsä suljettuna koko mittakaavan toteutuksen ajan, luetaan ääneen kokeen suorittajan toimesta standardoitu sarja ehdotuksia tietyssä järjestyksessä. Nämä ehdotukset koskevat motorisia, sensorisia, verbaalisia ja mnemoonisia reaktioita (käsivarren laskeminen tai nostaminen, käden puristaminen, janon tunne, puheen estäminen, liikkumattomuus, posthypnoottinen reaktio ja amnesia). Mittakaava koostuu 8 kohteesta ja siten se pisteytetään asteikolla 0–8: vähimmäispisteet 0/8 = ei suggestiivisuutta; enimmäispisteet 8/8 = suurin suggestiivisuus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metakognitiivinen tehokkuus kasvojen tunnistamisen aikana (Mratio)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Metakognitiivinen tehokkuus (Mratio), joka on johdettu tietokoneistetusta kasvonilmeiden tunnistustehtävästä, jossa on kokeittaiset retrospektiiviset luottamusarvostelut.
Tämä mittari kvantifioi subjektiivisen luottamuksen ja objektiivisen suorituskyvyn vastaavuuden sosiaalisessa kognitiossa.
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prospektiiviset ja globaalit metakognitiiviset arviot
Aikaikkuna: Päivä 0, toinen arviointi suoritetaan päivän 1 ja päivän 20 välillä.
|
Metakognitiivisen suorituskyvyn arviointi käyttäen sosiaalisiin kognitiivisiin tehtäviin liittyviä ennakko- (tehtävää edeltäviä) ja globaaleja (tehtävän jälkeisiä) luottamusarviointeja.
|
Päivä 0, toinen arviointi suoritetaan päivän 1 ja päivän 20 välillä.
|
|
Ryhmien väliset erot metakognitiivisessa tehokkuudessa
Aikaikkuna: Päivä 0, toinen arviointi tehdään päivien 1 ja 20 välillä
|
Metakognitiivisten indeksien (mukaan lukien Mratio) vertailu bvFTD:n ja Alzheimerin taudin ryhmien välillä sosiaalisen kognition tehtävien aikana.
|
Päivä 0, toinen arviointi tehdään päivien 1 ja 20 välillä
|
|
Yhteys metakognition ja sosiaalisen kognition suorituskyvyn välillä
Aikaikkuna: Päivä 0, toinen arviointi suoritetaan päivän 1 ja päivän 20 välillä
|
Korrelaatio metakognitiivisten arvioiden ja objektiivisen suorituskyvyn välillä sosiaalisen kognition tehtävissä (tunnerekognitio ja mielenteoria).
|
Päivä 0, toinen arviointi suoritetaan päivän 1 ja päivän 20 välillä
|
|
Metakognition domain-spesifisyys (sosiaalinen kognitio vs. muisti)
Aikaikkuna: Yksi arviointi, joka suoritettiin päivän 1 ja päivän 20 välillä
|
Metakognitiivisten tehokkuusindeksien (Mratio) vertailu sosiaalisen kognition ja muistitehtävien välillä.
|
Yksi arviointi, joka suoritettiin päivän 1 ja päivän 20 välillä
|
|
Tehtävän monimutkaisuuden vaikutus metakognitiiviseen suoritukseen
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi suoritettuna päivän 1 ja päivän 20 välisenä aikana
|
Metakognitiivisen suorituskyvyn vertailu eri monimutkaisuustasoilla olevien tehtävien välillä (matalan tason tunnerekognitio vs. korkeamman tason teoria mielestä).
|
Yksittäinen arviointi suoritettuna päivän 1 ja päivän 20 välisenä aikana
|
|
Palautevaikutus metakognitiiviseen sopeutumiseen
Aikaikkuna: Päivä 0, toinen arviointi suoritetaan päivien 1 ja 20 välillä
|
Metakognitiivisten arvioiden muutosten arviointi todellisen suorituksen palautteen jälkeen.
|
Päivä 0, toinen arviointi suoritetaan päivien 1 ja 20 välillä
|
|
Subjektiivinen versus objektiivinen metakognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: Päivä 0, toinen arviointi suoritetaan päivien 1 ja 20 välillä
|
Vertailu kyselypohjaisten (subjektiivisten) ja tehtäväpohjaisten (objektiivisten) metakognitiivisten mittareiden välillä sekä niiden suhde sosiaaliseen kognition.
|
Päivä 0, toinen arviointi suoritetaan päivien 1 ja 20 välillä
|
|
Anosognosian vaikutus sosiaaliseen kognition Alzheimerin taudissa
Aikaikkuna: Päivä 0, toinen arviointi suoritetaan päivien 1 ja 20 välillä
|
Sosiaalisen kognition ja metakognition suorituskyvyn vertailu Alzheimerin tautipotilailla, joilla on ja joilla ei ole anosognosiaa.
|
Päivä 0, toinen arviointi suoritetaan päivien 1 ja 20 välillä
|
|
Yhteys hypnoosiherkkyyden ja metakognition välillä
Aikaikkuna: Yksi valinnainen arviointi, joka suoritetaan päivien 1 ja 20 välillä
|
Hypnoosin suggestiivisuuspisteiden ja metakognitiivisen suorituskyvyn välisen suhteen tutkiminen bvFTD:n ja AD-potilaiden keskuudessa.
|
Yksi valinnainen arviointi, joka suoritetaan päivien 1 ja 20 välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jack CR Jr, Bennett DA, Blennow K, Carrillo MC, Dunn B, Haeberlein SB, Holtzman DM, Jagust W, Jessen F, Karlawish J, Liu E, Molinuevo JL, Montine T, Phelps C, Rankin KP, Rowe CC, Scheltens P, Siemers E, Snyder HM, Sperling R; Contributors. NIA-AA Research Framework: Toward a biological definition of Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2018 Apr;14(4):535-562. doi: 10.1016/j.jalz.2018.02.018.
- Rascovsky K, Hodges JR, Knopman D, Mendez MF, Kramer JH, Neuhaus J, van Swieten JC, Seelaar H, Dopper EG, Onyike CU, Hillis AE, Josephs KA, Boeve BF, Kertesz A, Seeley WW, Rankin KP, Johnson JK, Gorno-Tempini ML, Rosen H, Prioleau-Latham CE, Lee A, Kipps CM, Lillo P, Piguet O, Rohrer JD, Rossor MN, Warren JD, Fox NC, Galasko D, Salmon DP, Black SE, Mesulam M, Weintraub S, Dickerson BC, Diehl-Schmid J, Pasquier F, Deramecourt V, Lebert F, Pijnenburg Y, Chow TW, Manes F, Grafman J, Cappa SF, Freedman M, Grossman M, Miller BL. Sensitivity of revised diagnostic criteria for the behavioural variant of frontotemporal dementia. Brain. 2011 Sep;134(Pt 9):2456-77. doi: 10.1093/brain/awr179. Epub 2011 Aug 2.
- Mendez MF, Shapira JS. Loss of emotional insight in behavioral variant frontotemporal dementia or "frontal anosodiaphoria". Conscious Cogn. 2011 Dec;20(4):1690-6. doi: 10.1016/j.concog.2011.09.005. Epub 2011 Sep 29.
- Caillaud M, Bejanin A, Laisney M, Gagnepain P, Gaubert M, Viard A, Clochon P, de La Sayette V, Allain P, Eustache F, Desgranges B. Influence of emotional complexity on the neural substrates of affective theory of mind. Hum Brain Mapp. 2020 Jan;41(1):139-149. doi: 10.1002/hbm.24794. Epub 2019 Sep 30.
- Ebner NC, Riediger M, Lindenberger U. FACES--a database of facial expressions in young, middle-aged, and older women and men: development and validation. Behav Res Methods. 2010 Feb;42(1):351-62. doi: 10.3758/BRM.42.1.351.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP251424
- 2025-A02199-40 (Muu tunniste: IDRCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .