Ligações entre Autoconsciência e Processos Sociocognitivos em Doenças Neurodegenerativas (SELFSOC)
8 de abril de 2026 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Estudo das Ligações Entre a Autoconsciência e os Processos Sociocognitivos nas Doenças Neurodegenerativas em Pessoas com Degenerescência Lobar Frontotemporal, Variante Comportamental e Doença de Alzheimer
Este estudo monocêntrico e não intervencionista (SELFSOC) investiga a relação entre a autoconsciência e a cognição social em doentes com variante comportamental da demência frontotemporal (bvFTD) e doença de Alzheimer (DA).
O objetivo principal é avaliar a eficiência metacognitiva relacionada com o desempenho cognitivo social, utilizando uma tarefa computorizada de reconhecimento de emoções faciais combinada com julgamentos de confiança. Os índices metacognitivos (incluindo Mratio) quantificarão a correspondência entre o desempenho subjetivo e o objetivo.
Trinta e quatro participantes (17 com bvFTD, 17 com DA; idade 50-80; MMSE ≥20) completarão duas visitas de estudo envolvendo tarefas que avaliam o reconhecimento de emoções, a teoria da mente e a memória.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
As perturbações da autoconsciência são comuns nas doenças neurodegenerativas, mas a sua relação com a cognição social continua pouco compreendida. Este estudo visa caracterizar os processos metacognitivos associados à cognição social na bvFTD e na DA, e determinar se estes processos diferem entre os grupos de diagnóstico.
O objetivo principal é avaliar a eficiência metacognitiva durante uma tarefa de reconhecimento de emoções faciais utilizando julgamentos de confiança retrospetivos por tentativa, permitindo o cálculo do Mratio. Este índice reflete o alinhamento entre o desempenho percecionado e o real.
Os objetivos secundários incluem: (1) avaliar medidas metacognitivas adicionais (julgamentos prospetivos e globais), (2) comparar a metacognição entre a bvFTD e a DA, (3) examinar correlações entre julgamentos metacognitivos e desempenho cognitivo social, (4) testar a especificidade do domínio comparando a cognição social e a memória, (5) avaliar o efeito da complexidade da tarefa, (6) avaliar o impacto do feedback de desempenho, (7) comparar avaliações metacognitivas subjetivas versus objetivas, (8) investigar o papel da anosognosia na DA, e (9) explorar associações com a sugestionabilidade hipnótica.
Os participantes realizarão duas visitas (~2 horas cada). A primeira visita inclui a avaliação da elegibilidade, a recolha de dados sociodemográficos e uma tarefa computadorizada de reconhecimento de emoções com julgamentos metacognitivos. A segunda visita inclui tarefas computadorizadas adicionais que avaliam a teoria da mente e a memória, e uma avaliação opcional da sugestionabilidade hipnótica.
As análises estatísticas incluirão comparações entre grupos utilizando testes não paramétricos, análises intra-sujeito e análises correlacionais e de regressão exploratórias.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
34
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Emmanuel Cognat, MD PhD
- Número de telefone: +33 (0) 1 40 05 49 54
- E-mail: emmanuel.cognat@aphp.fr
Locais de estudo
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Paris, França, 75010
- Recrutamento
- Cognitive Neurology Center, Lariboisière-Fernand Widal Hospital Group, APHP
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Contato:
- Emmanuel Cognat, MD PhD
- Número de telefone: +33 (0) 1 40 05 49 54
- E-mail: emmanuel.cognat@aphp.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doentes adultos diagnosticados com variante comportamental da degenerescência lobar frontotemporal (bvFTD) ou doença de Alzheimer (DA) numa fase ligeira a moderada.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico de variante comportamental da demência frontotemporal possível ou provável de acordo com os critérios de Rascovsky 2011 (grupo DLFTvc) OU
- Diagnóstico de doença de Alzheimer de acordo com os critérios de Jack 2018, incluindo biomarcadores (grupo MA)
- Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) ≥ 20
- Idade: 50-80 anos
- Proficiência suficiente em leitura e escrita em francês para permitir a conclusão dos procedimentos do estudo, na opinião do investigador
Critérios de Exclusão:
- Perturbações linguísticas moderadas a graves: Nomeação por confrontação (escala DO 40) ≤ 32
- Incapacidade de realizar tarefas informatizadas de acordo com a opinião do investigador
- Outras perturbações neurológicas (incluindo epilepsia, doença dos corpos de Lewy, demência vascular)
- Comorbilidades psiquiátricas (perturbação bipolar, esquizofrenia, episódio depressivo maior atual)
- Deficiência visual não corrigida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Demência Frontotemporal Variante Comportamental (bvFTD)
Participantes diagnosticados com variante comportamental da demência frontotemporal de acordo com critérios clínicos estabelecidos (Rascovsky et al., 2011).
Os doentes têm entre 50 e 80 anos de idade com gravidade da doença ligeira a moderada (MMSE ≥20).
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Foram selecionadas dezoito fotografias faciais da base de dados FACES (Ebner et al., 2010), cada uma representando uma das seis emoções: alegria, tristeza, nojo, medo, raiva e neutra.
Para cada rosto, o paciente deve identificar a emoção que está a ser expressa, escolhendo entre seis rótulos verbais apresentados no ecrã.
A tarefa consiste em 32 vídeos mudos a preto e branco, apresentando duas personagens a interagir numa situação social, adaptados da tarefa de Pierre e Marie (Caillaud et al., 2020).
Cada vídeo tem uma duração entre 8 e 9 segundos e mostra uma das duas personagens a experienciar uma emoção específica.
Será pedido aos pacientes que infiram a emoção sentida por essa personagem.
As emoções representadas são positivas ou negativas e variam em complexidade: embaraço, orgulho, raiva e surpresa (8 vídeos para cada emoção).
Após cada vídeo, o nome de uma emoção aparecerá no ecrã, e será pedido aos pacientes que indiquem se a emoção exibida corresponde à sentida pela protagonista (metade das opções será congruente e a outra metade incongruente).
A variável medida será a taxa de respostas corretas.
A Entrevista Estruturada de Consciência da UCLA (Mendez & Shapira, 2011), traduzida para francês, será utilizada para quantificar a anosognosia.
Esta é uma entrevista estruturada, conduzida pelo investigador, concebida para avaliar a consciência dos pacientes relativamente aos seus sintomas em casos de doença neurodegenerativa.
O participante, que deve manter os olhos fechados durante toda a administração da escala, recebe uma série padronizada de sugestões lidas em voz alta pelo experimentador numa ordem específica.
Estas sugestões referem-se a respostas motoras, sensoriais, verbais e mnemónicas (abaixar ou levantar o braço, apertar as mãos, sentir sede, inibição da fala, imobilidade, resposta pós-hipnótica e amnésia).A escala é composta por 8 itens e, por conseguinte, é pontuada numa escala de 0 a 8: pontuação mínima 0/8 = sem sugestibilidade; pontuação máxima 8/8 = sugestibilidade máxima.
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Doença de Alzheimer (DA)
Participantes diagnosticados com doença de Alzheimer com base em critérios apoiados por biomarcadores (A+T+; Jack et al., 2018).
Os pacientes têm entre 50 e 80 anos de idade com gravidade da doença ligeira a moderada (MMSE ≥20).
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Foram selecionadas dezoito fotografias faciais da base de dados FACES (Ebner et al., 2010), cada uma representando uma das seis emoções: alegria, tristeza, nojo, medo, raiva e neutra.
Para cada rosto, o paciente deve identificar a emoção que está a ser expressa, escolhendo entre seis rótulos verbais apresentados no ecrã.
A tarefa consiste em 32 vídeos mudos a preto e branco, apresentando duas personagens a interagir numa situação social, adaptados da tarefa de Pierre e Marie (Caillaud et al., 2020).
Cada vídeo tem uma duração entre 8 e 9 segundos e mostra uma das duas personagens a experienciar uma emoção específica.
Será pedido aos pacientes que infiram a emoção sentida por essa personagem.
As emoções representadas são positivas ou negativas e variam em complexidade: embaraço, orgulho, raiva e surpresa (8 vídeos para cada emoção).
Após cada vídeo, o nome de uma emoção aparecerá no ecrã, e será pedido aos pacientes que indiquem se a emoção exibida corresponde à sentida pela protagonista (metade das opções será congruente e a outra metade incongruente).
A variável medida será a taxa de respostas corretas.
A Entrevista Estruturada de Consciência da UCLA (Mendez & Shapira, 2011), traduzida para francês, será utilizada para quantificar a anosognosia.
Esta é uma entrevista estruturada, conduzida pelo investigador, concebida para avaliar a consciência dos pacientes relativamente aos seus sintomas em casos de doença neurodegenerativa.
O participante, que deve manter os olhos fechados durante toda a administração da escala, recebe uma série padronizada de sugestões lidas em voz alta pelo experimentador numa ordem específica.
Estas sugestões referem-se a respostas motoras, sensoriais, verbais e mnemónicas (abaixar ou levantar o braço, apertar as mãos, sentir sede, inibição da fala, imobilidade, resposta pós-hipnótica e amnésia).A escala é composta por 8 itens e, por conseguinte, é pontuada numa escala de 0 a 8: pontuação mínima 0/8 = sem sugestibilidade; pontuação máxima 8/8 = sugestibilidade máxima.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficiência metacognitiva durante o reconhecimento de emoções faciais (Mratio)
Prazo: Dia 0
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Eficiência metacognitiva (Mratio) derivada de uma tarefa computadorizada de reconhecimento de emoções faciais com julgamentos de confiança retrospetivos por tentativa.
Esta medida quantifica a correspondência entre a confiança subjetiva e o desempenho objetivo na cognição social. |
Dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Julgamentos metacognitivos prospectivos e globais
Prazo: Dia 0, com a segunda avaliação a decorrer entre o Dia 1 e o Dia 20.
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Avaliação do desempenho metacognitivo utilizando julgamentos de confiança prospectivos (pré-tarefa) e globais (pós-tarefa) relacionados com tarefas de cognição social.
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Dia 0, com a segunda avaliação a decorrer entre o Dia 1 e o Dia 20.
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Diferenças intergrupais na eficiência metacognitiva
Prazo: Dia 0, com a segunda avaliação a ter lugar entre o Dia 1 e o Dia 20
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Comparação de índices metacognitivos (incluindo Mratio) entre grupos de bvFTD e doença de Alzheimer durante tarefas de cognição social.
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Dia 0, com a segunda avaliação a ter lugar entre o Dia 1 e o Dia 20
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Associação entre metacognição e desempenho da cognição social
Prazo: Dia 0, com a segunda avaliação a ocorrer entre o Dia 1 e o Dia 20
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Correlação entre julgamentos metacognitivos e desempenho objetivo em tarefas de cognição social (reconhecimento de emoções e teoria da mente).
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Dia 0, com a segunda avaliação a ocorrer entre o Dia 1 e o Dia 20
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Especificidade de domínio da metacognição (cognição social vs memória)
Prazo: Uma única avaliação realizada entre o Dia 1 e o Dia 20
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Comparação dos índices de eficiência metacognitiva (Mratio) entre tarefas de cognição social e tarefas de memória.
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Uma única avaliação realizada entre o Dia 1 e o Dia 20
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Efeito da complexidade da tarefa no desempenho metacognitivo
Prazo: Uma única avaliação realizada entre o Dia 1 e o Dia 20
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Comparação do desempenho metacognitivo em tarefas de complexidade variável (reconhecimento de emoções de baixo nível vs teoria da mente de nível superior).
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Uma única avaliação realizada entre o Dia 1 e o Dia 20
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Efeito do feedback no ajuste metacognitivo
Prazo: Dia 0, com a segunda avaliação a decorrer entre o Dia 1 e o Dia 20
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Avaliação das alterações nos julgamentos metacognitivos após feedback sobre o desempenho real.
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Dia 0, com a segunda avaliação a decorrer entre o Dia 1 e o Dia 20
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Avaliação metacognitiva subjetiva versus objetiva
Prazo: Dia 0, com a segunda avaliação a ocorrer entre o Dia 1 e o Dia 20
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Comparação entre medidas metacognitivas baseadas em questionários (subjetivas) e baseadas em tarefas (objetivas) e a sua relação com a cognição social.
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Dia 0, com a segunda avaliação a ocorrer entre o Dia 1 e o Dia 20
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Impacto da anosognosia na cognição social na doença de Alzheimer
Prazo: Dia 0, com a segunda avaliação a ocorrer entre o Dia 1 e o Dia 20
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Comparação do desempenho sociocognitivo e metacognitivo entre doentes com doença de Alzheimer com e sem anosognosia.
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Dia 0, com a segunda avaliação a ocorrer entre o Dia 1 e o Dia 20
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Associação entre a sugestibilidade hipnótica e a metacognição
Prazo: Uma única avaliação opcional realizada entre o Dia 1 e o Dia 20
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Exploração da relação entre os resultados de sugestibilidade hipnótica e o desempenho metacognitivo em doentes com bvFTD e AD.
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Uma única avaliação opcional realizada entre o Dia 1 e o Dia 20
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jack CR Jr, Bennett DA, Blennow K, Carrillo MC, Dunn B, Haeberlein SB, Holtzman DM, Jagust W, Jessen F, Karlawish J, Liu E, Molinuevo JL, Montine T, Phelps C, Rankin KP, Rowe CC, Scheltens P, Siemers E, Snyder HM, Sperling R; Contributors. NIA-AA Research Framework: Toward a biological definition of Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2018 Apr;14(4):535-562. doi: 10.1016/j.jalz.2018.02.018.
- Rascovsky K, Hodges JR, Knopman D, Mendez MF, Kramer JH, Neuhaus J, van Swieten JC, Seelaar H, Dopper EG, Onyike CU, Hillis AE, Josephs KA, Boeve BF, Kertesz A, Seeley WW, Rankin KP, Johnson JK, Gorno-Tempini ML, Rosen H, Prioleau-Latham CE, Lee A, Kipps CM, Lillo P, Piguet O, Rohrer JD, Rossor MN, Warren JD, Fox NC, Galasko D, Salmon DP, Black SE, Mesulam M, Weintraub S, Dickerson BC, Diehl-Schmid J, Pasquier F, Deramecourt V, Lebert F, Pijnenburg Y, Chow TW, Manes F, Grafman J, Cappa SF, Freedman M, Grossman M, Miller BL. Sensitivity of revised diagnostic criteria for the behavioural variant of frontotemporal dementia. Brain. 2011 Sep;134(Pt 9):2456-77. doi: 10.1093/brain/awr179. Epub 2011 Aug 2.
- Mendez MF, Shapira JS. Loss of emotional insight in behavioral variant frontotemporal dementia or "frontal anosodiaphoria". Conscious Cogn. 2011 Dec;20(4):1690-6. doi: 10.1016/j.concog.2011.09.005. Epub 2011 Sep 29.
- Caillaud M, Bejanin A, Laisney M, Gagnepain P, Gaubert M, Viard A, Clochon P, de La Sayette V, Allain P, Eustache F, Desgranges B. Influence of emotional complexity on the neural substrates of affective theory of mind. Hum Brain Mapp. 2020 Jan;41(1):139-149. doi: 10.1002/hbm.24794. Epub 2019 Sep 30.
- Ebner NC, Riediger M, Lindenberger U. FACES--a database of facial expressions in young, middle-aged, and older women and men: development and validation. Behav Res Methods. 2010 Feb;42(1):351-62. doi: 10.3758/BRM.42.1.351.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
15 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP251424
- 2025-A02199-40 (Outro identificador: IDRCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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