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神经退行性疾病中自我意识与社会认知过程之间的联系 (SELFSOC)

2026年4月8日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

关于额颞叶变性行为变异型和阿尔茨海默病患者神经退行性疾病中自我意识与社会认知过程之间联系的研究

这项单中心、非干预性研究（SELFSOC）调查了行为变异型额颞叶痴呆（bvFTD）和阿尔茨海默病（AD）患者自我意识与社会认知之间的关系。

主要目标是通过结合信心判断的计算机化面部情绪识别任务，评估与社会认知表现相关的元认知效率。元认知指标（包括Mratio）将量化主观表现与客观表现之间的一致性。

34名参与者（17名bvFTD患者，17名AD患者；年龄50-80岁；简易精神状态检查≥20分）将完成两次研究访问，涉及评估情绪识别、心理理论和记忆的任务。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

自我意识障碍在神经退行性疾病中很常见，但其与社会认知的关系仍知之甚少。本研究旨在描述bvFTD和AD中与社会认知相关的元认知过程，并确定这些过程在不同诊断组之间是否存在差异。

主要目标是通过试次间回顾性信心判断评估面部情绪识别任务中的元认知效率，从而计算Mratio。该指数反映了感知表现与实际表现之间的一致性。

次要目标包括：(1)评估其他元认知指标（前瞻性和整体性判断），(2)比较bvFTD与AD之间的元认知，(3)检验元认知判断与社会认知表现之间的相关性，(4)通过比较社会认知和记忆来测试领域特异性，(5)评估任务复杂性的影响，(6)评估表现反馈的影响，(7)比较主观与客观元认知评估，(8)调查AD中病感失认的作用，以及(9)探索与催眠暗示性的关联。

参与者将参加两次访视（每次约2小时）。第一次访视包括资格评估、社会人口学数据收集以及带有元认知判断的计算机化情绪识别任务。第二次访视包括评估心理理论和记忆的额外计算机化任务，以及可选的催眠暗示性评估。

统计分析将包括使用非参数检验进行组间比较、受试者内分析，以及探索性相关和回归分析。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

34

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 法国
      • Paris、法国、75010
        • 招聘中
        • Cognitive Neurology Center, Lariboisière-Fernand Widal Hospital Group, APHP
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

被诊断为行为变异型额颞叶变性（bvFTD）或阿尔茨海默病（AD）的轻度至中度阶段成年患者。

描述

纳入标准：

  • 根据Rascovsky 2011标准诊断为可能或很可能的行为变异型额颞叶痴呆（DLFTvc组）或
  • 根据Jack 2018标准（包括生物标志物）诊断为阿尔茨海默病（MA组）
  • 简易精神状态检查（MMSE）≥20
  • 年龄：50-80岁
  • 研究者认为具有足够的法语读写能力以完成研究程序

排除标准：

  • 中度至重度语言障碍：命名测试（DO 40量表）≤32
  • 研究者认为无法完成计算机化任务
  • 其他神经系统疾病（包括癫痫、路易体痴呆、血管性痴呆）
  • 精神疾病共病（双相情感障碍、精神分裂症、当前重度抑郁发作）
  • 未矫正的视力障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
行为变异型额颞叶痴呆 (bvFTD)
根据既定临床标准（Rascovsky 等人，2011年）诊断为行为变异型额颞叶痴呆的参与者。
患者年龄为50-80岁，疾病严重程度为轻度至中度（MMSE ≥20）。
行为的：基于计算机的面部表情识别任务
从FACES数据库（Ebner等人，2010年）中选取了十八张面部照片，每张照片描绘了六种情绪之一：喜悦、悲伤、厌恶、恐惧、愤怒和中性。 对于每张面孔，患者必须通过选择屏幕上显示的六个文字标签来识别所表达的情绪。
行为的：计算机化情感任务
该任务包含32段无声黑白视频，改编自Pierre和Marie任务（Caillaud等人，2020年），展示两个角色在社交情境中的互动。 每段视频时长8至9秒，呈现其中一位角色体验特定情绪的过程。 患者需推断该角色感受的情绪。 描绘的情绪分为积极或消极两类，并包含不同复杂度：尴尬、自豪、愤怒和惊讶（每种情绪对应8段视频）。 每段视频播放后，屏幕上将显示一种情绪名称，患者需判断该情绪是否与主角感受相符（其中半数选项为一致情绪，另一半为不一致情绪）。 测量变量为正确回答率。
行为的：UCLA结构化洞察访谈
UCLA结构化洞察访谈（Mendez & Shapira，2011年），已翻译为法语，将用于量化病感失认症。 这是一种由研究者实施的结构化访谈，旨在评估神经退行性疾病患者对其症状的认知程度。
行为的：巴伯标准化暗示感受性量表
参与者在量表施测过程中必须始终保持闭眼，实验者按照特定顺序朗读一系列标准化建议。 这些建议涉及运动、感觉、言语和记忆反应（如降低或抬起手臂、握紧双手、感到口渴、言语抑制、身体不动、催眠后反应和遗忘）。该量表包含8个项目，因此评分范围为0至8分：最低分0/8 = 无暗示性；最高分8/8 = 最大暗示性。
阿尔茨海默病（AD）
根据生物标志物支持标准（A+T+；Jack等人，2018）诊断为阿尔茨海默病的参与者。 患者年龄在50-80岁之间，疾病严重程度为轻度至中度（MMSE≥20）。
行为的：基于计算机的面部表情识别任务
从FACES数据库（Ebner等人，2010年）中选取了十八张面部照片，每张照片描绘了六种情绪之一：喜悦、悲伤、厌恶、恐惧、愤怒和中性。 对于每张面孔，患者必须通过选择屏幕上显示的六个文字标签来识别所表达的情绪。
行为的：计算机化情感任务
该任务包含32段无声黑白视频，改编自Pierre和Marie任务（Caillaud等人，2020年），展示两个角色在社交情境中的互动。 每段视频时长8至9秒，呈现其中一位角色体验特定情绪的过程。 患者需推断该角色感受的情绪。 描绘的情绪分为积极或消极两类，并包含不同复杂度：尴尬、自豪、愤怒和惊讶（每种情绪对应8段视频）。 每段视频播放后，屏幕上将显示一种情绪名称，患者需判断该情绪是否与主角感受相符（其中半数选项为一致情绪，另一半为不一致情绪）。 测量变量为正确回答率。
行为的：UCLA结构化洞察访谈
UCLA结构化洞察访谈（Mendez & Shapira，2011年），已翻译为法语，将用于量化病感失认症。 这是一种由研究者实施的结构化访谈，旨在评估神经退行性疾病患者对其症状的认知程度。
行为的：巴伯标准化暗示感受性量表
参与者在量表施测过程中必须始终保持闭眼，实验者按照特定顺序朗读一系列标准化建议。 这些建议涉及运动、感觉、言语和记忆反应（如降低或抬起手臂、握紧双手、感到口渴、言语抑制、身体不动、催眠后反应和遗忘）。该量表包含8个项目，因此评分范围为0至8分：最低分0/8 = 无暗示性；最高分8/8 = 最大暗示性。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
面部情绪识别中的元认知效率（Mratio）
大体时间：第0天
元认知效率（M比率）源自一项带有逐次试验回顾性信心判断的计算机化面部情绪识别任务。 该指标量化了社会认知中主观信心与客观表现之间的对应关系。
第0天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
前瞻性和全球性元认知判断
大体时间：第0天，第二次评估在第1天至第20天之间进行。
使用与社交认知任务相关的前瞻性（任务前）和全局性（任务后）信心判断来评估元认知表现。
第0天，第二次评估在第1天至第20天之间进行。
组间元认知效率差异
大体时间：第0天，第二次评估在第1天至第20天之间进行
比较行为变异型额颞叶痴呆与阿尔茨海默病组在社会认知任务中的元认知指标（包括M比值）。
第0天，第二次评估在第1天至第20天之间进行
元认知与社会认知表现之间的关联
大体时间：第0天，第二次评估在第1天至第20天之间进行
元认知判断与社交认知任务（情绪识别和心理理论）客观表现之间的相关性。
第0天，第二次评估在第1天至第20天之间进行
元认知的领域特异性（社会认知与记忆）
大体时间：在第一天至第二十天之间进行的一次评估
社交认知任务与记忆任务之间元认知效率指数（M比率）的比较。
在第一天至第二十天之间进行的一次评估
任务复杂性对元认知表现的影响
大体时间：在第一天至第二十天之间进行的单次评估
比较不同复杂度任务间的元认知表现（低级情绪识别与高级心理理论）。
在第一天至第二十天之间进行的单次评估
反馈对元认知调整的影响
大体时间：第0天，第二次评估在第1天至第20天之间进行
对实际表现反馈后元认知判断变化的评估。
第0天，第二次评估在第1天至第20天之间进行
主观与客观元认知评估
大体时间：第0天，第二次评估在第1天至第20天之间进行
问卷式（主观）与任务式（客观）元认知测量方法的比较及其与社会认知的关系。
第0天，第二次评估在第1天至第20天之间进行
阿尔茨海默病中病感失认对社会认知的影响
大体时间：第0天，第二次评估在第1天至第20天之间进行
比较伴与不伴病感缺失的阿尔茨海默病患者的社会认知与元认知表现。
第0天，第二次评估在第1天至第20天之间进行
催眠暗示性与元认知之间的关联
大体时间：在第一天至第二十天之间进行的一次可选评估
对bvFTD和AD患者催眠易感性评分与元认知表现之间关系的探索。
在第一天至第二十天之间进行的一次可选评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

合作者

Université Paris Cité
Institut de psychologie
Laboratoire Mémoire, Cerveau, Cognition

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年4月1日

初级完成 (估计的)

2027年12月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月1日

研究注册日期

首次提交

2026年4月8日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月8日

首次发布 (实际的)

2026年4月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月8日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • APHP251424
  • 2025-A02199-40 (其他标识符：IDRCB)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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