Связи между самосознанием и социокогнитивными процессами при нейродегенеративных заболеваниях (SELFSOC)
8 апреля 2026 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Исследование взаимосвязей между самосознанием и социокогнитивными процессами при нейродегенеративных заболеваниях у лиц с лобно-височной дегенерацией, поведенческим вариантом и болезнью Альцгеймера
Это моноцентрическое неинтервенционное исследование (SELFSOC) изучает взаимосвязь между самосознанием и социальным познанием у пациентов с поведенческим вариантом лобно-височной деменции (bvFTD) и болезнью Альцгеймера (БА).
Основная цель — оценить метакогнитивную эффективность, связанную с социально-когнитивными показателями, с использованием компьютерной задачи распознавания эмоций на лицах в сочетании с оценками уверенности. Метакогнитивные индексы (включая Mratio) позволят количественно оценить соответствие между субъективными и объективными показателями.
Тридцать четыре участника (17 с bvFTD, 17 с БА; возраст 50–80; MMSE ≥20) пройдут два визита в исследовании, включающие задачи по оценке распознавания эмоций, теории сознания и памяти.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Нарушения самосознания часто встречаются при нейродегенеративных заболеваниях, однако их связь с социальным познанием остается малоизученной. Данное исследование направлено на характеристику метакогнитивных процессов, связанных с социальным познанием при bvFTD и БА, и на определение различий этих процессов между диагностическими группами.
Основная цель — оценить метакогнитивную эффективность в ходе задачи распознавания эмоций по лицу с использованием ретроспективных суждений об уверенности на каждом испытании, что позволяет рассчитать Mratio. Этот индекс отражает соответствие между воспринимаемой и фактической производительностью.
Второстепенные цели включают: (1) оценку дополнительных метакогнитивных показателей (проспективные и глобальные суждения), (2) сравнение метакогниции между bvFTD и БА, (3) изучение корреляций между метакогнитивными суждениями и социально-когнитивной производительностью, (4) проверку специфичности домена путем сравнения социального познания и памяти, (5) оценку влияния сложности задачи, (6) оценку воздействия обратной связи по производительности, (7) сравнение субъективных и объективных оценок метакогниции, (8) исследование роли анозогнозии при БА и (9) изучение связей с гипнотической внушаемостью.
Участники посетят два визита (по ~2 часа каждый). Первый визит включает оценку соответствия критериям, сбор социодемографических данных и компьютерную задачу распознавания эмоций с метакогнитивными суждениями. Второй визит включает дополнительные компьютерные задачи для оценки теории сознания и памяти, а также опциональную оценку гипнотической внушаемости.
Статистический анализ будет включать межгрупповые сравнения с использованием непараметрических тестов, внутрисубъектный анализ, а также разведочные корреляционный и регрессионный анализы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
34
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Emmanuel Cognat, MD PhD
- Номер телефона: +33 (0) 1 40 05 49 54
- Электронная почта: emmanuel.cognat@aphp.fr
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75010
- Рекрутинг
- Cognitive Neurology Center, Lariboisière-Fernand Widal Hospital Group, APHP
-
Контакт:
- Emmanuel Cognat, MD PhD
- Номер телефона: +33 (0) 1 40 05 49 54
- Электронная почта: emmanuel.cognat@aphp.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты с диагнозом поведенческий вариант лобно-височной дегенерации (bvFTD) или болезнью Альцгеймера (БА) на стадии от легкой до умеренной.
Описание
Критерии включения:
- Диагноз возможной или вероятной поведенческой вариант лобно-височной деменции согласно критериям Rascovsky 2011 (группа DLFTvc) ИЛИ
- Диагноз болезни Альцгеймера согласно критериям Jack 2018, включая биомаркеры (группа MA)
- Мини-исследование психического состояния (MMSE) ≥ 20
- Возраст: 50-80 лет
- Достаточное владение французским языком для чтения и письма, позволяющее выполнить процедуры исследования, по мнению исследователя
Критерии исключения:
- Умеренные и тяжелые языковые расстройства: Наименование при предъявлении (шкала DO 40) ≤ 32
- Невозможность выполнения компьютерных заданий по мнению исследователя
- Другие неврологические расстройства (включая эпилепсию, болезнь телец Леви, сосудистую деменцию)
- Психиатрические коморбидности (биполярное расстройство, шизофрения, текущий большой депрессивный эпизод)
- Некорректированное нарушение зрения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Поведенческий вариант фронтотемпоральной деменции (ПВФТД)
Участники с диагнозом поведенческого варианта лобно-височной деменции согласно установленным клиническим критериям (Rascovsky et al., 2011).
Пациенты в возрасте 50-80 лет с легкой или умеренной степенью тяжести заболевания (MMSE ≥20).
|
Были выбраны восемнадцать фотографий лиц из базы данных FACES (Ebner et al., 2010), каждая из которых изображает одну из шести эмоций: радость, печаль, отвращение, страх, гнев и нейтральное состояние.
Для каждого лица пациент должен определить выражаемую эмоцию, выбрав из шести вербальных меток, отображаемых на экране.
Задание состоит из 32 немых черно-белых видео с двумя персонажами, взаимодействующими в социальной ситуации, адаптированными из задания Пьера и Марии (Caillaud et al., 2020).
Каждое видео длится от 8 до 9 секунд и показывает, как один из двух персонажей испытывает определенную эмоцию.
Пациентов попросят определить эмоцию, которую испытывает этот персонаж.
Изображаемые эмоции могут быть как положительными, так и отрицательными и различаются по сложности: смущение, гордость, гнев и удивление (по 8 видео для каждой эмоции).
После каждого видео на экране появится название эмоции, и пациентов попросят указать, соответствует ли отображаемая эмоция той, которую испытывал протагонист (половина вариантов будет соответствовать, а другая половина — нет).
Измеряемой переменной будет доля правильных ответов.
Для количественной оценки анозогнозии будет использоваться структурированное интервью UCLA (Mendez & Shapira, 2011), переведённое на французский язык.
Это структурированное интервью, проводимое исследователем, предназначенное для оценки осознания пациентами своих симптомов в случаях нейродегенеративных заболеваний.
Участник, который должен держать глаза закрытыми на протяжении всего проведения шкалы, получает стандартизированный ряд внушений, зачитываемых экспериментатором вслух в определённом порядке.
Эти внушения касаются моторных, сенсорных, вербальных и мнемических реакций (опускание или поднятие руки, сжимание кистей, чувство жажды, речевое торможение, неподвижность, постгипнотическая реакция и амнезия). Шкала состоит из 8 пунктов и, следовательно, оценивается по шкале от 0 до 8: минимальный балл 0/8 = отсутствие внушаемости; максимальный балл 8/8 = максимальная внушаемость.
|
|
Болезнь Альцгеймера (БА)
Участники с диагнозом болезни Альцгеймера на основе критериев, подтверждённых биомаркерами (A+T+; Jack et al., 2018).
Пациенты в возрасте 50–80 лет с лёгкой или умеренной степенью тяжести заболевания (MMSE ≥20).
|
Были выбраны восемнадцать фотографий лиц из базы данных FACES (Ebner et al., 2010), каждая из которых изображает одну из шести эмоций: радость, печаль, отвращение, страх, гнев и нейтральное состояние.
Для каждого лица пациент должен определить выражаемую эмоцию, выбрав из шести вербальных меток, отображаемых на экране.
Задание состоит из 32 немых черно-белых видео с двумя персонажами, взаимодействующими в социальной ситуации, адаптированными из задания Пьера и Марии (Caillaud et al., 2020).
Каждое видео длится от 8 до 9 секунд и показывает, как один из двух персонажей испытывает определенную эмоцию.
Пациентов попросят определить эмоцию, которую испытывает этот персонаж.
Изображаемые эмоции могут быть как положительными, так и отрицательными и различаются по сложности: смущение, гордость, гнев и удивление (по 8 видео для каждой эмоции).
После каждого видео на экране появится название эмоции, и пациентов попросят указать, соответствует ли отображаемая эмоция той, которую испытывал протагонист (половина вариантов будет соответствовать, а другая половина — нет).
Измеряемой переменной будет доля правильных ответов.
Для количественной оценки анозогнозии будет использоваться структурированное интервью UCLA (Mendez & Shapira, 2011), переведённое на французский язык.
Это структурированное интервью, проводимое исследователем, предназначенное для оценки осознания пациентами своих симптомов в случаях нейродегенеративных заболеваний.
Участник, который должен держать глаза закрытыми на протяжении всего проведения шкалы, получает стандартизированный ряд внушений, зачитываемых экспериментатором вслух в определённом порядке.
Эти внушения касаются моторных, сенсорных, вербальных и мнемических реакций (опускание или поднятие руки, сжимание кистей, чувство жажды, речевое торможение, неподвижность, постгипнотическая реакция и амнезия). Шкала состоит из 8 пунктов и, следовательно, оценивается по шкале от 0 до 8: минимальный балл 0/8 = отсутствие внушаемости; максимальный балл 8/8 = максимальная внушаемость.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метапознавательная эффективность при распознавании эмоций по лицу (Mratio)
Временное ограничение: День 0
|
Метакогнитивная эффективность (Mratio), полученная на основе компьютеризированной задачи распознавания эмоций по лицу с ретроспективными оценками уверенности на каждом испытании.
Эта мера количественно определяет соответствие между субъективной уверенностью и объективной производительностью в социальном познании.
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Перспективные и глобальные метакогнитивные суждения
Временное ограничение: День 0, при этом вторая оценка проводится между Днем 1 и Днем 20.
|
Оценка метакогнитивной производительности с использованием проспективных (предзадачных) и глобальных (послезадачных) суждений об уверенности, связанных с социально-когнитивными задачами.
|
День 0, при этом вторая оценка проводится между Днем 1 и Днем 20.
|
|
Межгрупповые различия в метакогнитивной эффективности
Временное ограничение: День 0, со второй оценкой, проводимой между Днем 1 и Днем 20
|
Сравнение метакогнитивных показателей (включая Mratio) между группами с поведенческим вариантом лобно-височной деменции и болезнью Альцгеймера во время выполнения заданий на социальное познание.
|
День 0, со второй оценкой, проводимой между Днем 1 и Днем 20
|
|
Связь между метапознанием и выполнением социального познания
Временное ограничение: День 0, с повторной оценкой, проводимой между Днем 1 и Днем 20
|
Корреляция между метакогнитивными суждениями и объективной эффективностью в задачах социального познания (распознавание эмоций и теория психики).
|
День 0, с повторной оценкой, проводимой между Днем 1 и Днем 20
|
|
Доменная специфичность метапознания (социальное познание vs память)
Временное ограничение: Единичная оценка, проведенная между 1 и 20 днями
|
Сравнение индексов метакогнитивной эффективности (Mratio) между задачами социального познания и задачами памяти.
|
Единичная оценка, проведенная между 1 и 20 днями
|
|
Влияние сложности задачи на метакогнитивную производительность
Временное ограничение: Единичное исследование, проведенное между Днем 1 и Днем 20
|
Сравнение метакогнитивных показателей в задачах различной сложности (распознавание эмоций низкого уровня vs. теория психики более высокого уровня).
|
Единичное исследование, проведенное между Днем 1 и Днем 20
|
|
Влияние обратной связи на метакогнитивную адаптацию
Временное ограничение: День 0, с проведением второго оценивания в период с 1-го по 20-й день
|
Оценка изменений метакогнитивных суждений после обратной связи о фактической производительности.
|
День 0, с проведением второго оценивания в период с 1-го по 20-й день
|
|
Субъективная и объективная метакогнитивная оценка
Временное ограничение: День 0, причем второе обследование проводится между Днем 1 и Днем 20
|
Сравнение опросниковых (субъективных) и задачных (объективных) метакогнитивных показателей и их взаимосвязь с социальным познанием.
|
День 0, причем второе обследование проводится между Днем 1 и Днем 20
|
|
Влияние анозогнозии на социальное познание при болезни Альцгеймера
Временное ограничение: День 0, со второй оценкой, проводимой между Днем 1 и Днем 20
|
Сравнение социально-когнитивных и метакогнитивных показателей у пациентов с болезнью Альцгеймера с аносогнозией и без неё.
|
День 0, со второй оценкой, проводимой между Днем 1 и Днем 20
|
|
Связь между гипнотической внушаемостью и метапознанием
Временное ограничение: Единичная факультативная оценка, проведенная между 1-м и 20-м днем
|
Исследование взаимосвязи между показателями гипнотической внушаемости и метакогнитивными способностями у пациентов с bvFTD и БА.
|
Единичная факультативная оценка, проведенная между 1-м и 20-м днем
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Jack CR Jr, Bennett DA, Blennow K, Carrillo MC, Dunn B, Haeberlein SB, Holtzman DM, Jagust W, Jessen F, Karlawish J, Liu E, Molinuevo JL, Montine T, Phelps C, Rankin KP, Rowe CC, Scheltens P, Siemers E, Snyder HM, Sperling R; Contributors. NIA-AA Research Framework: Toward a biological definition of Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2018 Apr;14(4):535-562. doi: 10.1016/j.jalz.2018.02.018.
- Rascovsky K, Hodges JR, Knopman D, Mendez MF, Kramer JH, Neuhaus J, van Swieten JC, Seelaar H, Dopper EG, Onyike CU, Hillis AE, Josephs KA, Boeve BF, Kertesz A, Seeley WW, Rankin KP, Johnson JK, Gorno-Tempini ML, Rosen H, Prioleau-Latham CE, Lee A, Kipps CM, Lillo P, Piguet O, Rohrer JD, Rossor MN, Warren JD, Fox NC, Galasko D, Salmon DP, Black SE, Mesulam M, Weintraub S, Dickerson BC, Diehl-Schmid J, Pasquier F, Deramecourt V, Lebert F, Pijnenburg Y, Chow TW, Manes F, Grafman J, Cappa SF, Freedman M, Grossman M, Miller BL. Sensitivity of revised diagnostic criteria for the behavioural variant of frontotemporal dementia. Brain. 2011 Sep;134(Pt 9):2456-77. doi: 10.1093/brain/awr179. Epub 2011 Aug 2.
- Mendez MF, Shapira JS. Loss of emotional insight in behavioral variant frontotemporal dementia or "frontal anosodiaphoria". Conscious Cogn. 2011 Dec;20(4):1690-6. doi: 10.1016/j.concog.2011.09.005. Epub 2011 Sep 29.
- Caillaud M, Bejanin A, Laisney M, Gagnepain P, Gaubert M, Viard A, Clochon P, de La Sayette V, Allain P, Eustache F, Desgranges B. Influence of emotional complexity on the neural substrates of affective theory of mind. Hum Brain Mapp. 2020 Jan;41(1):139-149. doi: 10.1002/hbm.24794. Epub 2019 Sep 30.
- Ebner NC, Riediger M, Lindenberger U. FACES--a database of facial expressions in young, middle-aged, and older women and men: development and validation. Behav Res Methods. 2010 Feb;42(1):351-62. doi: 10.3758/BRM.42.1.351.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Нейрокогнитивные расстройства
- Слабоумие
- Таупатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Лобно-височная долевая дегенерация
- Лобно-височная деменция
- Болезнь Альцгеймера
- Выберите болезнь мозга
Другие идентификационные номера исследования
- APHP251424
- 2025-A02199-40 (Другой идентификатор: IDRCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .