Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powiązania między samoświadomością a procesami społeczno-poznawczymi w chorobach neurodegeneracyjnych (SELFSOC)

8 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Badanie Związków Pomiędzy Samoświadomością a Procesami Społeczno-poznawczymi w Chorobach Neurodegeneracyjnych u Osób z Degeneracją Płatowo-skroniową, Wariantem Behawioralnym i Chorobą Alzheimera

To monocentryczne, nieinterwencyjne badanie (SELFSOC) bada związek między samoświadomością a poznaniem społecznym u pacjentów z behawioralnym wariantem otępienia czołowo-skroniowego (bvFTD) i chorobą Alzheimera (AD).

Głównym celem jest ocena efektywności metapoznawczej związanej z funkcjonowaniem poznania społecznego za pomocą komputerowego zadania rozpoznawania emocji na twarzach w połączeniu z ocenami pewności siebie. Wskaźniki metapoznawcze (w tym Mratio) będą określać zgodność między subiektywnymi a obiektywnymi wynikami.

Trzydziestu czterech uczestników (17 z bvFTD, 17 z AD; wiek 50-80; MMSE ≥20) weźmie udział w dwóch wizytach badawczych obejmujących zadania oceniające rozpoznawanie emocji, teorię umysłu i pamięć.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenia samoświadomości są częste w chorobach neurodegeneracyjnych, jednak ich związek z poznaniem społecznym pozostaje słabo poznany. Celem tego badania jest scharakteryzowanie procesów metapoznawczych związanych z poznaniem społecznym w bvFTD i AD oraz określenie, czy te procesy różnią się w grupach diagnostycznych.

Głównym celem jest ocena efektywności metapoznawczej podczas zadania rozpoznawania emocji na twarzy przy użyciu retrospektywnych ocen pewności na próbę, co umożliwia obliczenie wskaźnika Mratio. Ten wskaźnik odzwierciedla zgodność między postrzeganą a rzeczywistą wydajnością.

Cele dodatkowe obejmują: (1) ocenę dodatkowych miar metapoznawczych (oceny prospektywne i globalne), (2) porównanie metapoznania między bvFTD a AD, (3) zbadanie korelacji między ocenami metapoznawczymi a wydajnością poznania społecznego, (4) przetestowanie specyficzności domeny poprzez porównanie poznania społecznego i pamięci, (5) ocenę wpływu złożoności zadania, (6) ocenę wpływu informacji zwrotnej o wydajności, (7) porównanie subiektywnych i obiektywnych ocen metapoznawczych, (8) zbadanie roli anozognozji w AD oraz (9) zbadanie powiązań z podatnością na sugestię hipnotyczną.

Uczestnicy wezmą udział w dwóch wizytach (ok. 2 godziny każda). Pierwsza wizyta obejmuje ocenę kwalifikowalności, zbieranie danych socjodemograficznych oraz komputerowe zadanie rozpoznawania emocji z ocenami metapoznawczymi. Druga wizyta obejmuje dodatkowe komputerowe zadania oceniające teorię umysłu i pamięć oraz opcjonalną ocenę podatności na sugestię hipnotyczną.

Analizy statystyczne będą obejmować porównania międzygrupowe z użyciem testów nieparametrycznych, analizy wewnątrzosobnicze oraz eksploracyjne analizy korelacyjne i regresyjne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

34

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75010
        • Rekrutacyjny
        • Cognitive Neurology Center, Lariboisière-Fernand Widal Hospital Group, APHP
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z rozpoznaniem behawioralnej wariantowej zwyrodnieniowej choroby czołowo-skroniowej (bvFTD) lub choroby Alzheimera (AD) w stadium łagodnym do umiarkowanym.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie możliwej lub prawdopodobnej behawioralnej wariantu otępienia czołowo-skroniowego według kryteriów Rascovsky'ego z 2011 roku (grupa DLFTvc) LUB
  • Rozpoznanie choroby Alzheimera według kryteriów Jacka z 2018 roku, w tym biomarkery (grupa MA)
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥ 20
  • Wiek: 50-80 lat
  • W opinii badacza wystarczająca umiejętność czytania i pisania w języku francuskim, umożliwiająca wypełnienie procedur badawczych

Kryteria wyłączenia:

  • Umiarkowane do ciężkich zaburzenia językowe: Nazywanie konfrontacyjne (skala DO 40) ≤ 32
  • Niezdolność do wykonywania zadań komputerowych w opinii badacza
  • Inne zaburzenia neurologiczne (w tym padaczka, choroba ciał Lewy'ego, otępienie naczyniowe)
  • Współistniejące choroby psychiczne (zaburzenie afektywne dwubiegunowe, schizofrenia, obecny epizod depresji dużej)
  • Nieskorygowana wada wzroku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Otępienie czołowo-skroniowe typu behawioralnego (bvFTD)
Uczestnicy z rozpoznaniem behawioralnego wariantu otępienia czołowo-skroniowego zgodnie z ustalonymi kryteriami klinicznymi (Rascovsky i in., 2011). Pacjenci w wieku 50-80 lat z łagodnym do umiarkowanym nasileniem choroby (MMSE ≥20).
Behawioralne: Zadanie komputerowego rozpoznawania mimiki twarzy
Wyselekcjonowano osiemnaście fotografii twarzy z bazy danych FACES (Ebner i in., 2010), z których każda przedstawia jedną z sześciu emocji: radość, smutek, wstręt, strach, gniew oraz neutralną. Dla każdej twarzy pacjent musi zidentyfikować wyrażaną emocję, wybierając spośród sześciu słownych etykiet wyświetlanych na ekranie.
Behawioralne: Zautomatyzowane zadanie afektywne
Zadanie składa się z 32 niemych czarno-białych filmów przedstawiających dwie postaci w interakcji w sytuacji społecznej, zaadaptowanych z zadania Pierre'a i Marie (Caillaud i in., 2020). Każdy film trwa od 8 do 9 sekund i pokazuje, jak jedna z dwóch postaci doświadcza konkretnej emocji. Pacjenci będą proszeni o wywnioskowanie emocji odczuwanej przez tę postać. Przedstawione emocje są pozytywne lub negatywne i różnią się złożonością: zakłopotanie, duma, złość i zaskoczenie (8 filmów dla każdej emocji). Po każdym filmie na ekranie pojawi się nazwa emocji, a pacjenci będą proszeni o wskazanie, czy wyświetlona emocja odpowiada tej odczuwanej przez protagonistę (połowa opcji będzie zgodna, a połowa niezgodna). Mierzoną zmienną będzie odsetek poprawnych odpowiedzi.
Behawioralne: Strukturyzowany Wywiad Wglądu UCLA
Strukturyzowany Wywiad Wglądu UCLA (Mendez & Shapira, 2011), przetłumaczony na język francuski, zostanie wykorzystany do ilościowego określenia anosognozji. Jest to ustrukturyzowany wywiad przeprowadzany przez badacza, zaprojektowany w celu oceny świadomości pacjentów dotyczącej ich objawów w przypadkach chorób neurodegeneracyjnych.
Behawioralne: Standaryzowana Skala Sugestywności Barbera
Uczestnik, który musi mieć zamknięte oczy przez cały czas trwania skali, otrzymuje ustandaryzowaną serię sugestii odczytywanych na głos przez eksperymentatora w określonej kolejności.
Te sugestie dotyczą odpowiedzi motorycznych, sensorycznych, werbalnych i mnemonicznych (opuszczanie lub podnoszenie ramienia, zaciskanie dłoni, uczucie pragnienia, zahamowanie mowy, bezruch, odpowiedź posthipnotyczna i amnezja).
Skala składa się z 8 pozycji i jest oceniana w skali od 0 do 8: minimalny wynik 0/8 = brak podatności na sugestię; maksymalny wynik 8/8 = maksymalna podatność na sugestię.
Choroba Alzheimera (AD)
Uczestnicy z rozpoznaniem choroby Alzheimera na podstawie kryteriów wspartych biomarkerami (A+T+; Jack i in., 2018). Pacjenci w wieku 50-80 lat z łagodnym do umiarkowanym stopniem zaawansowania choroby (MMSE ≥20).
Behawioralne: Zadanie komputerowego rozpoznawania mimiki twarzy
Wyselekcjonowano osiemnaście fotografii twarzy z bazy danych FACES (Ebner i in., 2010), z których każda przedstawia jedną z sześciu emocji: radość, smutek, wstręt, strach, gniew oraz neutralną. Dla każdej twarzy pacjent musi zidentyfikować wyrażaną emocję, wybierając spośród sześciu słownych etykiet wyświetlanych na ekranie.
Behawioralne: Zautomatyzowane zadanie afektywne
Zadanie składa się z 32 niemych czarno-białych filmów przedstawiających dwie postaci w interakcji w sytuacji społecznej, zaadaptowanych z zadania Pierre'a i Marie (Caillaud i in., 2020). Każdy film trwa od 8 do 9 sekund i pokazuje, jak jedna z dwóch postaci doświadcza konkretnej emocji. Pacjenci będą proszeni o wywnioskowanie emocji odczuwanej przez tę postać. Przedstawione emocje są pozytywne lub negatywne i różnią się złożonością: zakłopotanie, duma, złość i zaskoczenie (8 filmów dla każdej emocji). Po każdym filmie na ekranie pojawi się nazwa emocji, a pacjenci będą proszeni o wskazanie, czy wyświetlona emocja odpowiada tej odczuwanej przez protagonistę (połowa opcji będzie zgodna, a połowa niezgodna). Mierzoną zmienną będzie odsetek poprawnych odpowiedzi.
Behawioralne: Strukturyzowany Wywiad Wglądu UCLA
Strukturyzowany Wywiad Wglądu UCLA (Mendez & Shapira, 2011), przetłumaczony na język francuski, zostanie wykorzystany do ilościowego określenia anosognozji. Jest to ustrukturyzowany wywiad przeprowadzany przez badacza, zaprojektowany w celu oceny świadomości pacjentów dotyczącej ich objawów w przypadkach chorób neurodegeneracyjnych.
Behawioralne: Standaryzowana Skala Sugestywności Barbera
Uczestnik, który musi mieć zamknięte oczy przez cały czas trwania skali, otrzymuje ustandaryzowaną serię sugestii odczytywanych na głos przez eksperymentatora w określonej kolejności.
Te sugestie dotyczą odpowiedzi motorycznych, sensorycznych, werbalnych i mnemonicznych (opuszczanie lub podnoszenie ramienia, zaciskanie dłoni, uczucie pragnienia, zahamowanie mowy, bezruch, odpowiedź posthipnotyczna i amnezja).
Skala składa się z 8 pozycji i jest oceniana w skali od 0 do 8: minimalny wynik 0/8 = brak podatności na sugestię; maksymalny wynik 8/8 = maksymalna podatność na sugestię.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność metapoznawcza podczas rozpoznawania emocji z twarzy (Mratio)
Ramy czasowe: Dzień 0
Wydajność metapoznawcza (Mratio) wyliczona na podstawie komputerowego zadania rozpoznawania emocji z twarzy z retrospektywnymi osądami pewności na poziomie poszczególnych prób. Ta miara określa zgodność między subiektywną pewnością a obiektywną wydajnością w poznaniu społecznym.
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prospektywne i globalne osądy metapoznawcze
Ramy czasowe: Dzień 0, z drugą oceną przeprowadzaną między Dniem 1 a Dniem 20.
Ocena wydajności metapoznawczej z wykorzystaniem perspektywicznych (przed zadaniem) i globalnych (po zadaniu) ocen pewności siebie związanych z zadaniami poznania społecznego.
Dzień 0, z drugą oceną przeprowadzaną między Dniem 1 a Dniem 20.
Różnice międzygrupowe w efektywności metapoznawczej
Ramy czasowe: Dzień 0, z drugą oceną przeprowadzaną między dniem 1 a dniem 20
Porównanie wskaźników metapoznawczych (w tym Mratio) pomiędzy grupami bvFTD a chorobą Alzheimera podczas zadań z zakresu poznania społecznego.
Dzień 0, z drugą oceną przeprowadzaną między dniem 1 a dniem 20
Związek między metapoznaniem a wydajnością poznania społecznego
Ramy czasowe: Dzień 0, z drugą oceną przeprowadzaną między dniem 1 a dniem 20
Korelacja między osądami metapoznawczymi a obiektywną wydajnością w zadaniach poznania społecznego (rozpoznawanie emocji i teoria umysłu).
Dzień 0, z drugą oceną przeprowadzaną między dniem 1 a dniem 20
Specyficzność domeny metapoznania (poznanie społeczne a pamięć)
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena przeprowadzona między Dniem 1 a Dniem 20
Porównanie wskaźników efektywności metapoznawczej (Mratio) pomiędzy zadaniami poznania społecznego a zadaniami pamięci.
Pojedyncza ocena przeprowadzona między Dniem 1 a Dniem 20
Wpływ złożoności zadania na wydajność metapoznawczą
Ramy czasowe: Jedna ocena przeprowadzona między dniem 1 a dniem 20
Porównanie wydajności metapoznawczej w zadaniach o różnym stopniu złożoności (niskopoziomowe rozpoznawanie emocji vs wyższopoziomowa teoria umysłu).
Jedna ocena przeprowadzona między dniem 1 a dniem 20
Wpływ informacji zwrotnej na regulację metapoznawczą
Ramy czasowe: Dzień 0, z drugą oceną przeprowadzaną między Dniem 1 a Dniem 20
Ocena zmian w osądach metapoznawczych po uzyskaniu informacji zwrotnej na temat rzeczywistych wyników.
Dzień 0, z drugą oceną przeprowadzaną między Dniem 1 a Dniem 20
Subiektywna a obiektywna ocena metapoznawcza
Ramy czasowe: Dzień 0, z drugą oceną przeprowadzaną pomiędzy Dniem 1 a Dniem 20
Porównanie opartych na kwestionariuszach (subiektywnych) i zadaniowych (obiektywnych) miar metapoznania oraz ich związek z poznaniem społecznym.
Dzień 0, z drugą oceną przeprowadzaną pomiędzy Dniem 1 a Dniem 20
Wpływ anosognozji na poznanie społeczne w chorobie Alzheimera
Ramy czasowe: Dzień 0, z drugą oceną przeprowadzaną między dniem 1 a dniem 20
Porównanie wyników poznania społecznego i metapoznawczego u pacjentów z chorobą Alzheimera z anosognozją i bez niej.
Dzień 0, z drugą oceną przeprowadzaną między dniem 1 a dniem 20
Związek między podatnością hipnotyczną a metapoznaniem
Ramy czasowe: Pojedyncza opcjonalna ocena przeprowadzona między dniem 1 a dniem 20
Badanie relacji między wynikami podatności hipnotycznej a wydajnością metapoznawczą u pacjentów z bvFTD i AD.
Pojedyncza opcjonalna ocena przeprowadzona między dniem 1 a dniem 20

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

Université Paris Cité
Institut de psychologie
Laboratoire Mémoire, Cerveau, Cognition

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP251424
  • 2025-A02199-40 (Inny identyfikator: IDRCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj