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人工知能と麻酔科医の間の超音波ガイド下腋窩腕神経叢ブロックに関する合意

2026年4月9日 更新者:Muhammed Gökhan Abay、Gaziantep City Hospital

超音波ガイド下腋窩腕神経叢ブロックにおける目標点同定における人工知能と経験豊富な麻酔科医との一致度評価:前向き観察研究

この前向き観察研究は、超音波ガイド下腋窩腕神経叢ブロックにおける人工知能(AI)支援ターゲットポイント同定と経験豊富な麻酔科医との一致度を評価することを目的としています。

超音波ガイドは、ブロックの成功率と安全性を向上させるために局所麻酔で広く使用されています。 しかし、解剖学的構造の正確な同定と最適な注入ポイントの特定は、依然として術者に依存しています。 人工知能ベースのシステムは、解剖学的ランドマークをリアルタイムで同定することにより、臨床医を支援する可能性があります。

本研究では、AIが生成したターゲットポイントを、経験豊富な麻酔科医が決定したものと比較します。 両手法間の一致度を分析します。 副次評価項目には、ブロック実施パラメータと画像品質が含まれます。

本研究の結果は、超音波ガイド下局所麻酔におけるAIの臨床的有用性の理解に貢献する可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

超音波ガイド下腋窩腕神経叢ブロックは、上肢手術において広く使用されている局所麻酔法です。 この手技の成功は、神経構造の正確な識別と最適な注射部位に大きく依存し、これらは術者に依存します。

人工知能(AI)は、解剖学的構造を自動的に識別することで超音波解釈を支援する有望なツールとして近年登場しました。 しかし、AIベースの標的部位識別と専門家麻酔科医との一致レベルは、特に腋窩腕神経叢ブロックにおいて十分に調査されていません。

この前向き観察研究では、腋窩腕神経叢ブロック下で上肢手術を受ける患者が対象となります。 研究の範囲内で患者に対して追加の介入は行われません。 すべての評価は、日常臨床の一部として取得されたリアルタイム超音波画像に基づきます。

ブロック実施前の通常の超音波検査中に、画像はリアルタイムで観察されます。 経験豊富な麻酔科医が、手技中に解剖学的構造と最適な標的注射部位を決定します。 同時に、AIベースシステムが同じリアルタイム超音波画像を分析し、標的部位を識別します。

識別された各神経(正中神経、尺骨神経、橈骨神経、筋皮神経)について、AIと麻酔科医の両方が標的注射部位を決定します。 AIが生成した標的部位と専門家が定義した標的部位との空間的差異は、ミリメートル単位で計算されます。

主要目的は、級内相関係数(ICC)を用いて、標的部位識別におけるAIと麻酔科医との一致を評価することです。 さらに、測定間の差異が≤5 mmの場合、臨床的に許容可能な一致と見なされます。

副次的アウトカムは以下を含みます:

≤5 mm一致内の測定の割合、神経識別の一致、手技関連パラメータ

すべての専門家評価は、AIの出力を盲検化して独立して実施されます。

この研究は、AIが患者に追加のリスクを導入することなく、超音波ガイド下局所麻酔中に解剖学的標的を識別する際に臨床医を確実に支援できるかどうかを判断することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Muhammed Gökhan Abay
  • 電話番号:+905379479745
  • メール:abay.25@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

日常診療において、超音波ガイド下腋窩腕神経叢ブロックによる上肢手術を受ける、アメリカ麻酔科学会(ASA)身体状態分類I-IIIの18-80歳の成人患者。 適切なリアルタイム超音波画像により腋窩領域の関連解剖学的構造を同定できる患者のみが対象となります。

説明

適格基準:

  • 年齢18歳から80歳まで
  • 米国麻酔学会(ASA)身体状態分類I-III
  • 日常診療の一環として超音波ガイド下腋窩腕神経叢ブロックによる上肢手術を予定されている患者
  • ブロック施行前に腋窩領域の適切なリアルタイム超音波画像を取得可能であること
  • 書面によるインフォームド・コンセントの提供

除外基準:

  • 超音波画像上で腋窩動脈および少なくとも1本の末梢神経(正中神経、尺骨神経、橈骨神経、または筋皮神経)を明確に視覚化できないこと
  • 画像解釈を妨げる有意な超音波アーチファクトの存在
  • 解剖学的変形を引き起こす腋窩領域の既往手術歴
  • 腋窩領域の解剖学的奇形または有意な解剖学的変異
  • 重度の肥満またはその他の技術的制限による不適切な超音波画像品質
  • ブロック施行前にリアルタイム超音波画像を取得できないこと
  • インフォームド・コンセントの撤回

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
超音波ガイド下腋窩腕神経叢ブロックを受ける患者
日常的な臨床実践の一環として超音波ガイド下腋窩腕神経叢ブロックが実施される上肢手術を受ける患者。 リアルタイム超音波画像は、人工知能システムと経験豊富な麻酔科医によって同時に評価されます。 患者に対して追加的な介入は行われません。
日常的な臨床ケアの一環として実施される超音波ガイド下腋窩腕神経叢ブロック。 本研究の目的のために追加の介入は導入されません。 手技中に取得したリアルタイム超音波画像は、人工知能システムと経験豊富な麻酔科医によって分析されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人工知能と麻酔科医の間の目標点同定における一致
時間枠:ブロック手技中(超音波画像診断)
人工知能(AI)と経験豊富な麻酔科医との間の標的注入部位の特定における一致度は、級内相関係数(ICC)を用いて評価されます。 標的部位は、リアルタイム超音波画像上の座標ベースの測定を用いて定義されます。
ブロック手技中(超音波画像診断)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床的に許容可能な一致範囲内にある測定値の割合
時間枠:ブロック手技中
AIと麻酔科医の間で差が≤5 mmである目標点測定の割合が計算されます。 差が≤5 mmであることは、臨床的に許容可能な一致と見なされます。
ブロック手技中
神経同定の合意
時間枠:ブロック手技中
末梢神経(正中、尺骨、橈骨、筋皮神経)の同定におけるAIと麻酔科医の一致率は、コーエンのカッパ係数を用いて評価されます。
ブロック手技中
ターゲットポイント間の空間的差異
時間枠:ブロック手技中
AI生成と麻酔科医が定義した目標点との間の絶対距離(ミリメートル単位)が、各測定ごとに計算されます。
ブロック手技中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月15日

一次修了 (推定)

2026年7月15日

研究の完了 (推定)

2026年7月15日

試験登録日

最初に提出

2026年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月9日

最初の投稿 (実際)

2026年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月9日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個別参加者のデータは、機関のポリシーとデータ共有のためのインフラストラクチャの不足により共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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