Concordância Entre Inteligência Artificial e Anestesiologistas no Bloqueio do Plexo Braquial Axilar Guiado por Ultrassom
Avaliação da Concordância Entre Inteligência Artificial e Anestesiologistas Experientes na Identificação do Ponto-Alvo para o Bloqueio do Plexo Braquial Axilar Guiado por Ultrassom: Um Estudo Observacional Prospectivo
Este estudo observacional prospetivo visa avaliar a concordância entre a identificação do ponto alvo assistida por inteligência artificial (IA) e anestesiologistas experientes durante o bloqueio do plexo braquial axilar guiado por ultrassom.
A orientação por ultrassom é amplamente utilizada na anestesia regional para melhorar o sucesso e a segurança do bloqueio. No entanto, a identificação precisa das estruturas anatómicas e dos pontos de injeção ideais continua a ser dependente do operador. Os sistemas baseados em inteligência artificial têm o potencial de auxiliar os clínicos, identificando pontos de referência anatómicos em tempo real.
Neste estudo, os pontos alvo gerados por IA serão comparados com os determinados por anestesiologistas experientes. O nível de concordância entre os dois métodos será analisado. Os resultados secundários incluirão parâmetros de desempenho do bloqueio e a qualidade da imagem.
As conclusões deste estudo podem contribuir para a compreensão da utilidade clínica da IA na anestesia regional guiada por ultrassom.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O bloqueio do plexo braquial axilar guiado por ultrassom é uma técnica de anestesia regional amplamente utilizada para cirurgias do membro superior. O sucesso do procedimento depende em grande parte da identificação precisa das estruturas neurais e dos pontos de injeção ideais, que são dependentes do operador.
A inteligência artificial (IA) surgiu recentemente como uma ferramenta promissora para auxiliar na interpretação de ultrassom, identificando automaticamente estruturas anatómicas. No entanto, o nível de concordância entre a identificação de pontos-alvo baseada em IA e anestesiologistas especialistas não foi suficientemente investigado, particularmente no bloqueio do plexo braquial axilar.
Neste estudo observacional prospetivo, serão incluídos pacientes submetidos a cirurgia do membro superior sob bloqueio do plexo braquial axilar. Nenhuma intervenção adicional será realizada nos pacientes no âmbito do estudo. Todas as avaliações serão baseadas em imagens de ultrassom em tempo real obtidas como parte da prática clínica de rotina.
Durante o exame de ultrassom de rotina antes da realização do bloqueio, as imagens serão observadas em tempo real. Anestesiologistas experientes determinarão as estruturas anatómicas e os pontos de injeção-alvo ideais durante o procedimento. Simultaneamente, o sistema baseado em IA analisará as mesmas imagens de ultrassom em tempo real e identificará os pontos-alvo.
Para cada nervo identificado (mediano, ulnar, radial e musculocutâneo), tanto a IA como os anestesiologistas determinarão os pontos de injeção-alvo. A diferença espacial entre os pontos-alvo gerados pela IA e definidos pelos especialistas será calculada em milímetros.
O objetivo principal é avaliar a concordância entre a IA e os anestesiologistas na identificação de pontos-alvo utilizando o coeficiente de correlação intraclasse (CCI). Além disso, uma diferença de ≤5 mm entre as medições será considerada uma concordância clinicamente aceitável.
Os resultados secundários incluirão:
Proporção de medições dentro de ≤5 mm de concordância Concordância na identificação nervosa Parâmetros relacionados com o procedimento
Todas as avaliações dos especialistas serão realizadas de forma independente e cega aos resultados da IA.
Este estudo visa determinar se a IA pode auxiliar de forma fiável os clínicos na identificação de alvos anatómicos durante a anestesia regional guiada por ultrassom, sem introduzir qualquer risco adicional para os pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Muhammed Gökhan Abay
- Número de telefone: +905379479745
- E-mail: abay.25@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18 e 80 anos
- Estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III
- Pacientes agendados para cirurgia do membro superior sob bloqueio do plexo braquial axilar guiado por ultrassom como parte da prática clínica de rotina
- Capacidade de obter imagens de ultrassom em tempo real adequadas da região axilar antes da realização do bloqueio
- Fornecimento de consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Incapacidade de visualizar claramente a artéria axilar e pelo menos um nervo periférico (mediano, ulnar, radial ou musculocutâneo) na imagem de ultrassom
- Presença de artefactos de ultrassom significativos que prejudiquem a interpretação da imagem
- Histórico de cirurgia prévia na região axilar que cause distorção anatómica
- Deformidades anatómicas ou variações anatómicas significativas na região axilar
- Qualidade inadequada da imagem de ultrassom devido a obesidade grave ou outras limitações técnicas
- Falha na obtenção de imagens de ultrassom em tempo real antes da realização do bloqueio
- Retirada do consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Doentes Submetidos a Bloqueio do Plexo Braquial Axilar Guiado por Ultrassom
Pacientes submetidos a cirurgia do membro superior nos quais o bloqueio do plexo braquial axilar guiado por ultrassom é realizado como parte da prática clínica de rotina.
As imagens de ultrassom em tempo real serão avaliadas simultaneamente por um sistema de inteligência artificial e por anestesiologistas experientes.
Nenhuma intervenção adicional será realizada nos pacientes.
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Bloqueio do plexo braquial axilar guiado por ultrassom realizado como parte dos cuidados clínicos de rotina.
Nenhuma intervenção adicional é introduzida para os fins do estudo.
Imagens de ultrassom em tempo real obtidas durante o procedimento serão analisadas por um sistema de inteligência artificial e por anestesiologistas experientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concordância na Identificação de Pontos-Alvo entre Inteligência Artificial e Anestesiologistas
Prazo: Durante o procedimento de bloqueio (imagiologia por ultrassons)
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A concordância entre a inteligência artificial (IA) e anestesiologistas experientes na identificação de pontos de injeção alvo será avaliada usando o coeficiente de correlação intraclasse (CCI).
Os pontos alvo serão definidos usando medições baseadas em coordenadas em imagens de ultrassonografia em tempo real.
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Durante o procedimento de bloqueio (imagiologia por ultrassons)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de Medidas com Concordância Clinicamente Aceitável
Prazo: Durante o procedimento de bloqueio
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Será calculada a proporção de medições do ponto alvo com uma diferença ≤5 mm entre a IA e os anestesiologistas.
Uma diferença ≤5 mm será considerada um acordo clinicamente aceitável.
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Durante o procedimento de bloqueio
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Acordo na Identificação de Nervos
Prazo: Durante o procedimento de bloqueio
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O acordo entre a IA e os anestesiologistas na identificação de nervos periféricos (mediano, ulnar, radial e musculocutâneo) será avaliado utilizando o coeficiente kappa de Cohen.
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Durante o procedimento de bloqueio
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Diferença Espacial Entre Pontos Alvo
Prazo: Durante o procedimento de bloqueio
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A distância absoluta (em milímetros) entre os pontos alvo definidos por IA e pelos anestesiologistas será calculada para cada medição.
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Durante o procedimento de bloqueio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 121
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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