Concordancia Entre Inteligencia Artificial y Anestesiólogos en Bloqueo del Plexo Braquial Axilar Guiado por Ultrasonido
Evaluación de la Concordancia entre la Inteligencia Artificial y Anestesiólogos Expertos en la Identificación del Punto Objetivo para el Bloqueo del Plexo Braquial Axilar Guiado por Ultrasonidos: Un Estudio Observacional Prospectivo
Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo evaluar la concordancia entre la identificación de puntos objetivo asistida por inteligencia artificial (IA) y la realizada por anestesiólogos experimentados durante el bloqueo del plexo braquial axilar guiado por ultrasonido.
La guía por ultrasonido se utiliza ampliamente en la anestesia regional para mejorar el éxito y la seguridad del bloqueo. Sin embargo, la identificación precisa de las estructuras anatómicas y los puntos de inyección óptimos sigue dependiendo del operador. Los sistemas basados en inteligencia artificial tienen el potencial de ayudar a los clínicos identificando puntos de referencia anatómicos en tiempo real.
En este estudio, los puntos objetivo generados por IA se compararán con los determinados por anestesiólogos experimentados. Se analizará el nivel de concordancia entre los dos métodos. Los resultados secundarios incluirán parámetros de rendimiento del bloqueo y la calidad de la imagen.
Los hallazgos de este estudio pueden contribuir a comprender la utilidad clínica de la IA en la anestesia regional guiada por ultrasonido.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El bloqueo del plexo braquial axilar guiado por ecografía es una técnica de anestesia regional ampliamente utilizada para cirugías de las extremidades superiores. El éxito del procedimiento depende en gran medida de la identificación precisa de las estructuras neurales y de los puntos de inyección óptimos, lo cual depende del operador.
La inteligencia artificial (IA) ha surgido recientemente como una herramienta prometedora para asistir en la interpretación ecográfica mediante la identificación automática de estructuras anatómicas. Sin embargo, el nivel de concordancia entre la identificación de puntos diana basada en IA y la de anestesiólogos expertos no ha sido suficientemente investigado, particularmente en el bloqueo del plexo braquial axilar.
En este estudio observacional prospectivo, se incluirán pacientes sometidos a cirugía de extremidad superior bajo bloqueo del plexo braquial axilar. No se realizarán intervenciones adicionales en los pacientes dentro del alcance del estudio. Todas las evaluaciones se basarán en imágenes ecográficas en tiempo real obtenidas como parte de la práctica clínica rutinaria.
Durante el examen ecográfico rutinario previo a la realización del bloqueo, las imágenes se observarán en tiempo real. Anestesiólogos experimentados determinarán las estructuras anatómicas y los puntos diana de inyección óptimos durante el procedimiento. Simultáneamente, el sistema basado en IA analizará las mismas imágenes ecográficas en tiempo real e identificará los puntos diana.
Para cada nervio identificado (mediano, cubital, radial y musculocutáneo), tanto la IA como los anestesiólogos determinarán los puntos diana de inyección. La diferencia espacial entre los puntos diana generados por IA y los definidos por expertos se calculará en milímetros.
El objetivo principal es evaluar la concordancia entre la IA y los anestesiólogos en la identificación de puntos diana utilizando el coeficiente de correlación intraclase (CCI). Adicionalmente, una diferencia de ≤5 mm entre mediciones se considerará como concordancia clínicamente aceptable.
Los resultados secundarios incluirán:
Proporción de mediciones con concordancia ≤5 mm Concordancia en la identificación nerviosa Parámetros relacionados con el procedimiento
Todas las evaluaciones expertas se realizarán de forma independiente y cegadas a los resultados de la IA.
Este estudio tiene como objetivo determinar si la IA puede asistir de manera confiable a los clínicos en la identificación de dianas anatómicas durante la anestesia regional guiada por ecografía sin introducir ningún riesgo adicional para los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Muhammed Gökhan Abay
- Número de teléfono: +905379479745
- Correo electrónico: abay.25@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 80 años
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-III
- Pacientes programados para cirugía de extremidad superior bajo bloqueo del plexo braquial axilar guiado por ecografía como parte de la práctica clínica habitual
- Capacidad para obtener imágenes ecográficas en tiempo real adecuadas de la región axilar antes de realizar el bloqueo
- Provisión de consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para visualizar claramente la arteria axilar y al menos un nervio periférico (mediano, cubital, radial o musculocutáneo) en las imágenes ecográficas
- Presencia de artefactos ecográficos significativos que dificulten la interpretación de la imagen
- Antecedentes de cirugía previa en la región axilar que cause distorsión anatómica
- Deformidades anatómicas o variaciones anatómicas significativas en la región axilar
- Calidad de imagen ecográfica inadecuada debido a obesidad severa u otras limitaciones técnicas
- Fallo en la obtención de imágenes ecográficas en tiempo real antes de realizar el bloqueo
- Retirada del consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes sometidos a bloqueo del plexo braquial axilar guiado por ultrasonido
Pacientes sometidos a cirugía de las extremidades superiores en quienes se realiza un bloqueo del plexo braquial axilar guiado por ultrasonido como parte de la práctica clínica rutinaria.
Las imágenes de ultrasonido en tiempo real serán evaluadas simultáneamente por un sistema de inteligencia artificial y anestesiólogos experimentados.
No se realizará ninguna intervención adicional en los pacientes.
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Procedimiento: Bloqueo del Plexo Braquial Axilar Guiado por Ultrasonido (Práctica Clínica de Rutina)
Bloqueo del plexo braquial axilar guiado por ultrasonido realizado como parte de la atención clínica rutinaria.
No se introduce ninguna intervención adicional con fines del estudio.
Las imágenes de ultrasonido en tiempo real obtenidas durante el procedimiento serán analizadas por un sistema de inteligencia artificial y anestesiólogos experimentados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Acuerdo en la Identificación del Punto Objetivo entre la Inteligencia Artificial y los Anestesiólogos
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de bloqueo (imágenes de ultrasonido)
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Se evaluará la concordancia entre la inteligencia artificial (IA) y anestesiólogos experimentados en la identificación de puntos de inyección objetivo mediante el coeficiente de correlación intraclase (CCI).
Los puntos objetivo se definirán utilizando mediciones basadas en coordenadas en imágenes de ultrasonido en tiempo real. |
Durante el procedimiento de bloqueo (imágenes de ultrasonido)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de Mediciones Dentro del Acuerdo Clínicamente Aceptable
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de bloqueo
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Se calculará la proporción de mediciones de puntos objetivo con una diferencia ≤5 mm entre la IA y los anestesiólogos. Una diferencia ≤5 mm se considerará un acuerdo clínicamente aceptable.
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Durante el procedimiento de bloqueo
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Acuerdo en la Identificación de Nervios
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de bloqueo
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La concordancia entre la IA y los anestesiólogos en la identificación de nervios periféricos (mediano, cubital, radial y musculocutáneo) se evaluará mediante el coeficiente kappa de Cohen.
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Durante el procedimiento de bloqueo
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Diferencia Espacial Entre Puntos Objetivo
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de bloqueo
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Se calculará la distancia absoluta (en milímetros) entre los puntos objetivo generados por IA y los definidos por el anestesiólogo para cada medición.
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Durante el procedimiento de bloqueo
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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