Accord entre l'intelligence artificielle et les anesthésistes dans le bloc du plexus brachial axillaire sous guidage échographique
Évaluation de la concordance entre l'intelligence artificielle et les anesthésistes expérimentés dans l'identification du point cible pour le bloc du plexus brachial axillaire sous échoguidage : une étude observationnelle prospective
Cette étude observationnelle prospective vise à évaluer la concordance entre l'identification de points cibles assistée par intelligence artificielle (IA) et celle réalisée par des anesthésistes expérimentés lors du bloc du plexus brachial axillaire sous guidage échographique.
Le guidage échographique est largement utilisé en anesthésie régionale pour améliorer le succès et la sécurité du bloc. Cependant, l'identification précise des structures anatomiques et des points d'injection optimaux reste dépendante de l'opérateur. Les systèmes basés sur l'intelligence artificielle ont le potentiel d'assister les cliniciens en identifiant les repères anatomiques en temps réel.
Dans cette étude, les points cibles générés par l'IA seront comparés à ceux déterminés par des anesthésistes expérimentés. Le niveau de concordance entre les deux méthodes sera analysé. Les critères d'évaluation secondaires incluront les paramètres de performance du bloc et la qualité de l'image.
Les résultats de cette étude pourraient contribuer à comprendre l'utilité clinique de l'IA dans l'anesthésie régionale sous guidage échographique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le bloc axillaire du plexus brachial guidé par ultrasons est une technique d'anesthésie régionale largement utilisée pour les chirurgies du membre supérieur. Le succès de la procédure dépend largement de l'identification précise des structures nerveuses et des points d'injection optimaux, qui sont opérateur-dépendants.
L'intelligence artificielle (IA) a récemment émergé comme un outil prometteur pour assister l'interprétation échographique en identifiant automatiquement les structures anatomiques. Cependant, le niveau de concordance entre l'identification des points cibles basée sur l'IA et celle des anesthésistes experts n'a pas été suffisamment étudié, en particulier dans le bloc axillaire du plexus brachial.
Dans cette étude observationnelle prospective, les patients subissant une chirurgie du membre supérieur sous bloc axillaire du plexus brachial seront inclus. Aucune intervention supplémentaire ne sera réalisée sur les patients dans le cadre de l'étude. Toutes les évaluations seront basées sur l'imagerie échographique en temps réel obtenue dans le cadre de la pratique clinique courante.
Pendant l'examen échographique de routine avant la réalisation du bloc, les images seront observées en temps réel. Les anesthésistes expérimentés détermineront les structures anatomiques et les points d'injection cibles optimaux pendant la procédure. Simultanément, le système basé sur l'IA analysera les mêmes images échographiques en temps réel et identifiera les points cibles.
Pour chaque nerf identifié (médian, cubital, radial et musculo-cutané), l'IA et les anesthésistes détermineront les points d'injection cibles. La différence spatiale entre les points cibles générés par l'IA et ceux définis par les experts sera calculée en millimètres.
L'objectif principal est d'évaluer la concordance entre l'IA et les anesthésistes dans l'identification des points cibles en utilisant le coefficient de corrélation intraclasse (CCI). De plus, une différence de ≤5 mm entre les mesures sera considérée comme une concordance cliniquement acceptable.
Les critères d'évaluation secondaires incluront :
Proportion de mesures avec une concordance ≤5 mm Concordance dans l'identification des nerfs Paramètres liés à la procédure
Toutes les évaluations expertes seront réalisées indépendamment et en aveugle des sorties de l'IA.
Cette étude vise à déterminer si l'IA peut assister de manière fiable les cliniciens dans l'identification des cibles anatomiques pendant l'anesthésie régionale guidée par ultrasons sans introduire de risque supplémentaire pour les patients.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Muhammed Gökhan Abay
- Numéro de téléphone: +905379479745
- E-mail: abay.25@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge entre 18 et 80 ans
- Statut physique ASA (American Society of Anesthesiologists) I-III
- Patients programmés pour une chirurgie du membre supérieur sous bloc du plexus brachial axillaire guidé par échographie dans le cadre de la pratique clinique courante
- Capacité à obtenir une imagerie échographique en temps réel adéquate de la région axillaire avant la réalisation du bloc
- Fourniture d'un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Incapacité à visualiser clairement l'artère axillaire et au moins un nerf périphérique (médian, cubital, radial ou musculo-cutané) à l'imagerie échographique
- Présence d'artefacts échographiques significatifs altérant l'interprétation de l'image
- Antécédent de chirurgie antérieure dans la région axillaire causant une distorsion anatomique
- Déformations anatomiques ou variations anatomiques significatives dans la région axillaire
- Qualité d'image échographique inadéquate due à une obésité sévère ou à d'autres limitations techniques
- Échec à obtenir une imagerie échographique en temps réel avant la réalisation du bloc
- Retrait du consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients subissant un bloc du plexus brachial axillaire sous guidage échographique
Patients devant subir une chirurgie du membre supérieur chez qui un bloc axillaire du plexus brachial guidé par échographie est réalisé dans le cadre de la pratique clinique habituelle.
Les images échographiques en temps réel seront évaluées simultanément par un système d'intelligence artificielle et par des anesthésistes expérimentés.
Aucune intervention supplémentaire ne sera réalisée sur les patients.
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Bloc du plexus brachial axillaire sous guidage échographique réalisé dans le cadre des soins cliniques de routine.
Aucune intervention supplémentaire n'est introduite aux fins de l'étude.
Les images échographiques en temps réel obtenues pendant la procédure seront analysées par un système d'intelligence artificielle et par des anesthésistes expérimentés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concordance dans l'identification des points cibles entre l'intelligence artificielle et les anesthésistes
Délai: Au cours de la procédure de bloc (imagerie par ultrasons)
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La concordance entre l'intelligence artificielle (IA) et les anesthésistes expérimentés dans l'identification des points d'injection cibles sera évaluée à l'aide du coefficient de corrélation intraclasse (ICC).
Les points cibles seront définis à l'aide de mesures basées sur des coordonnées sur des images échographiques en temps réel.
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Au cours de la procédure de bloc (imagerie par ultrasons)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion des mesures dans les limites d'accord cliniquement acceptable
Délai: Pendant la procédure de bloc
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La proportion de mesures de points cibles avec une différence de ≤5 mm entre l'IA et les anesthésistes sera calculée.
Une différence de ≤5 mm sera considérée comme un accord cliniquement acceptable.
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Pendant la procédure de bloc
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Accord en identification nerveuse
Délai: Pendant la procédure de bloc
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L'accord entre l'IA et les anesthésistes pour identifier les nerfs périphériques (médian, ulnaire, radial et musculocutané) sera évalué à l'aide du coefficient kappa de Cohen.
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Pendant la procédure de bloc
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Différence Spatiale Entre les Points Cibles
Délai: Pendant la procédure de bloc
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La distance absolue (en millimètres) entre les points cibles générés par l'IA et ceux définis par l'anesthésiste sera calculée pour chaque mesure.
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Pendant la procédure de bloc
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 121
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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