초음파 유도 액와상완신경총 차단에서 인공지능과 마취과 의사의 일치도
초음파 유도 액와부 척골신경총 차단술에서 인공지능과 숙련된 마취과 의사의 표적점 확인 일치도 평가: 전향적 관찰 연구
이 전향적 관찰 연구는 초음파 유도 액와 상완신경총 차단 시 인공지능(AI) 보조 표적 지점 식별과 숙련된 마취통증의학과 의사 간의 일치도를 평가하는 것을 목표로 합니다.
초음파 유도는 차단 성공률과 안전성을 향상시키기 위해 국소마취에서 널리 사용됩니다. 그러나 해부학적 구조와 최적 주입 지점의 정확한 식별은 여전히 시술자에 의존적입니다. 인공지능 기반 시스템은 실시간으로 해부학적 지표를 식별함으로써 임상의를 지원할 잠재력이 있습니다.
본 연구에서는 AI가 생성한 표적 지점과 숙련된 마취통증의학과 의사가 결정한 지점을 비교할 것입니다. 두 방법 간의 일치 수준을 분석할 것입니다. 2차 결과 변수로는 차단 수행 매개변수와 영상 품질이 포함됩니다.
이 연구 결과는 초음파 유도 국소마취에서 인공지능의 임상적 유용성을 이해하는 데 기여할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
초음파 유도 액와부 상완신경총 차단술은 상지 수술에 널리 사용되는 국소 마취 기법입니다. 이 시술의 성공 여부는 신경 구조의 정확한 식별과 최적의 주사 지점에 크게 의존하며, 이는 시술자의 숙련도에 따라 달라집니다.
인공지능(AI)은 최근 해부학적 구조를 자동으로 식별함으로써 초음파 해석을 보조하는 유망한 도구로 부상하고 있습니다. 그러나 AI 기반 표적 지점 식별과 전문 마취통증의학과 의사 간의 일치 수준은 충분히 연구되지 않았으며, 특히 액와부 상완신경총 차단술에서 그러합니다.
이 전향적 관찰 연구에서는 액와부 상완신경총 차단술 하에 상지 수술을 받는 환자가 포함될 것입니다. 연구 범위 내에서 환자에게 추가적인 중재는 수행되지 않을 것입니다. 모든 평가는 일상적인 임상 실무의 일환으로 얻은 실시간 초음파 영상을 기반으로 할 것입니다.
차단술 수행 전 일상적인 초음파 검사 동안, 영상은 실시간으로 관찰될 것입니다. 경험이 풍부한 마취통증의학과 의사들은 시술 중 해부학적 구조와 최적의 표적 주사 지점을 결정할 것입니다. 동시에, AI 기반 시스템이 동일한 실시간 초음파 영상을 분석하여 표적 지점을 식별할 것입니다.
식별된 각 신경(정중신경, 척골신경, 요골신경, 근피신경)에 대해 AI와 마취통증의학과 의사 모두 표적 주사 지점을 결정할 것입니다. AI가 생성한 표적 지점과 전문가가 정의한 표적 지점 간의 공간적 차이는 밀리미터 단위로 계산될 것입니다.
주요 목적은 급내상관계수(ICC)를 사용하여 표적 지점 식별에서 AI와 마취통증의학과 의사 간의 일치도를 평가하는 것입니다. 또한, 측정값 간 5mm 이하의 차이는 임상적으로 허용 가능한 일치도로 간주될 것입니다.
2차 결과 변수는 다음과 같이 포함될 것입니다:
5mm 이내 일치도를 보이는 측정값의 비율 신경 식별의 일치도 시술 관련 매개변수
모든 전문가 평가는 독립적으로 수행되며 AI 출력 결과를 모르는 상태(맹검)에서 이루어질 것입니다.
이 연구는 AI가 환자에게 추가적인 위험을 초래하지 않으면서 초음파 유도 국소 마취 중 해부학적 표적을 식별하는 데 임상의를 안정적으로 보조할 수 있는지 여부를 규명하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Muhammed Gökhan Abay
- 전화번호: +905379479745
- 이메일: abay.25@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 연령
- 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 분류 I-III
- 일상적인 임상 실무의 일환으로 초음파 유도 액와부 상완신경총 차단 하에 상지 수술이 예정된 환자
- 차단 수행 전 액와 부위의 적절한 실시간 초음파 영상 획득 가능
- 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 초음파 영상에서 액와동맥과 최소한 하나의 말초신경(정중신경, 척골신경, 요골신경 또는 근피신경)을 명확하게 시각화할 수 없는 경우
- 영상 해석을 방해하는 중대한 초음파 인공물이 있는 경우
- 해부학적 변형을 초래한 액와 부위의 이전 수술력
- 액와 부위의 해부학적 기형 또는 중대한 해부학적 변이
- 심한 비만 또는 기타 기술적 제한으로 인한 부적절한 초음파 영상 품질
- 차단 수행 전 실시간 초음파 영상을 획득하지 못한 경우
- 동의 철회
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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초음파 유도 액와부 팔신경얼기 차단술을 받는 환자
초음파 유도 액와 신경총 차단술이 일상적인 임상 관행의 일부로 시행되는 상지 수술을 받는 환자.
실시간 초음파 영상은 인공지능 시스템과 숙련된 마취통증의학과 의사가 동시에 평가합니다.
환자에게는 추가적인 중재가 시행되지 않습니다.
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일상적인 임상 치료의 일환으로 시행된 초음파 유도 액와 신경총 차단.
연구 목적을 위해 추가적인 중재는 도입되지 않습니다.
시술 중 획득된 실시간 초음파 영상은 인공지능 시스템과 경험 있는 마취통증의학과 의사들이 분석할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인공 지능과 마취과 의사 간의 타겟 포인트 식별에 대한 합의
기간: 블록 절차 중 (초음파 영상)
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인공지능(AI)과 경험 있는 마취과 의사들이 표적 주사 지점을 식별하는 데 있어서의 일치도는 급내 상관 계수(ICC)를 사용하여 평가될 것입니다.
표적 지점은 실시간 초음파 영상에서 좌표 기반 측정을 사용하여 정의될 것입니다.
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블록 절차 중 (초음파 영상)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적으로 수용 가능한 일치 범위 내 측정치 비율
기간: 블록 절차 중
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AI와 마취과 의사 간 차이가 ≤5 mm인 목표점 측정값의 비율이 계산됩니다. ≤5 mm의 차이는 임상적으로 허용 가능한 일치로 간주됩니다.
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블록 절차 중
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신경 동정 합의
기간: 블록 절차 중
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AI와 마취과 의사가 말초 신경(정중신경, 척골신경, 요골신경, 근피부신경)을 식별하는 데 있어서의 일치도는 Cohen's kappa 계수를 사용하여 평가됩니다.
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블록 절차 중
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표적 지점 간 공간적 차이
기간: 차단 절차 중
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AI 생성 목표점과 마취과 의사가 정의한 목표점 사이의 절대 거리(밀리미터 단위)가 각 측정에 대해 계산됩니다.
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차단 절차 중
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 121
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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