Overeenkomst tussen kunstmatige intelligentie en anesthesiologen bij echogeleide axillaire plexus brachialis blokkade
Evaluatie van de Overeenkomst tussen Kunstmatige Intelligentie en Ervaren Anesthesiologen bij de Identificatie van Doelpunten voor Echogeleide Axillaire Plexus Brachialis Blokkade: Een Prospectief Observationeel Onderzoek
Deze prospectieve observationele studie heeft tot doel de overeenstemming tussen kunstmatige intelligentie (AI)-ondersteunde identificatie van doelpunten en ervaren anesthesiologen te evalueren tijdens echogeleide axillaire plexus brachialisblokkade.
Echogeleiding wordt veel gebruikt in regionale anesthesie om het succes en de veiligheid van de blokkade te verbeteren. Echter, nauwkeurige identificatie van anatomische structuren en optimale injectiepunten blijft afhankelijk van de uitvoerder. Op kunstmatige intelligentie gebaseerde systemen hebben het potentieel om clinici te assisteren door anatomische oriëntatiepunten in realtime te identificeren.
In deze studie worden door AI gegenereerde doelpunten vergeleken met die bepaald door ervaren anesthesiologen. Het niveau van overeenstemming tussen de twee methoden zal worden geanalyseerd. Secundaire uitkomsten omvatten blokkadeprestatieparameters en beeldkwaliteit.
De bevindingen van deze studie kunnen bijdragen aan het begrip van de klinische bruikbaarheid van AI in echogeleide regionale anesthesie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Echogeleide axillaire plexus brachialis blokkade is een veelgebruikte regionale anesthesietechniek voor operaties aan de bovenste extremiteit. Het succes van de procedure hangt grotendeels af van nauwkeurige identificatie van neurale structuren en optimale injectiepunten, wat operator-afhankelijk is.
Kunstmatige intelligentie (AI) is recentelijk naar voren gekomen als een veelbelovend hulpmiddel voor het assisteren bij echografie-interpretatie door automatisch anatomische structuren te identificeren. Echter, de mate van overeenstemming tussen AI-gebaseerde doelpuntidentificatie en ervaren anesthesiologen is onvoldoende onderzocht, met name bij axillaire plexus brachialis blokkade.
In deze prospectieve observationele studie worden patiënten opgenomen die een operatie aan de bovenste extremiteit ondergaan onder axillaire plexus brachialis blokkade. Er worden geen aanvullende interventies uitgevoerd bij patiënten binnen het kader van de studie. Alle evaluaties zullen gebaseerd zijn op real-time echografiebeelden verkregen als onderdeel van de routinematige klinische praktijk.
Tijdens de routinematige echografie-onderzoek vóór de uitvoering van de blokkade zullen beelden real-time worden geobserveerd. Ervaren anesthesiologen zullen tijdens de procedure anatomische structuren en optimale doel-injectiepunten bepalen. Tegelijkertijd zal het AI-gebaseerde systeem dezelfde real-time echografiebeelden analyseren en doelpunten identificeren.
Voor elke geïdentificeerde zenuw (medianus, ulnaris, radialis en musculocutaneus) zullen zowel AI als anesthesiologen doel-injectiepunten bepalen. Het ruimtelijke verschil tussen AI-gegenereerde en expert-gedefinieerde doelpunten zal in millimeters worden berekend.
Het primaire doel is om de overeenstemming tussen AI en anesthesiologen in doelpuntidentificatie te evalueren met behulp van de intraclass correlatiecoëfficiënt (ICC). Daarnaast zal een verschil van ≤5 mm tussen metingen worden beschouwd als klinisch acceptabele overeenstemming.
Secundaire uitkomsten zullen omvatten:
Proportie van metingen binnen ≤5 mm overeenstemming Overeenstemming in zenuwidentificatie Procedure-gerelateerde parameters
Alle expert-evaluaties zullen onafhankelijk en geblindeerd voor AI-uitkomsten worden uitgevoerd.
Deze studie heeft tot doel te bepalen of AI betrouwbaar clinici kan assisteren bij het identificeren van anatomische doelen tijdens echogeleide regionale anesthesie zonder extra risico voor patiënten te introduceren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Muhammed Gökhan Abay
- Telefoonnummer: +905379479745
- E-mail: abay.25@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 80 jaar
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I-III
- Patiënten gepland voor bovenste extremiteit chirurgie onder echogeleide oksel brachiale plexus blokkade als onderdeel van routinematige klinische praktijk
- Vermogen om adequate real-time echografiebeelden van de okselregio te verkrijgen vóór de blokkade
- Verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming
Exclusiecriteria:
- Onvermogen om de okselslagader en ten minste één perifere zenuw (mediaan, ulnair, radiaal of musculocutaan) duidelijk te visualiseren op echografiebeelden
- Aanwezigheid van significante echografie-artefacten die beeldinterpretatie belemmeren
- Geschiedenis van eerdere chirurgie in de okselregio die anatomische vervorming veroorzaakt
- Anatomische misvormingen of significante anatomische variaties in de okselregio
- Onvoldoende echografiekwaliteit door ernstige obesitas of andere technische beperkingen
- Mislukken van het verkrijgen van real-time echografiebeelden vóór de blokkade
- Intrekking van geïnformeerde toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die een echogeleide axillaire plexus brachialis-blokkade ondergaan
Patiënten die een operatie aan de bovenste extremiteit ondergaan bij wie een echogeleide axillaire plexus brachialis blokkade wordt uitgevoerd als onderdeel van de routinematige klinische praktijk.
Realtime echobeelden zullen gelijktijdig worden geëvalueerd door een kunstmatig intelligentiesysteem en ervaren anesthesiologen.
Er worden geen aanvullende interventies bij patiënten uitgevoerd.
|
Ultrasoundgeleide axillaire plexus brachialis blokkade uitgevoerd als onderdeel van routinematige klinische zorg.
Er wordt geen aanvullende interventie geïntroduceerd voor de doeleinden van de studie.
Real-time ultrasoundbeelden verkregen tijdens de procedure zullen worden geanalyseerd door een kunstmatige intelligentie systeem en ervaren anesthesiologen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overeenstemming in het identificeren van het doelpunt tussen kunstmatige intelligentie en anesthesiologen
Tijdsspanne: Tijdens de blokprocedure (echografie)
|
De overeenkomst tussen kunstmatige intelligentie (AI) en ervaren anesthesiologen in het identificeren van doel injectiepunten zal worden geëvalueerd met behulp van de intraclass correlatiecoëfficiënt (ICC).
Doelpunten zullen worden gedefinieerd met behulp van op coördinaten gebaseerde metingen op real-time echografiebeelden.
|
Tijdens de blokprocedure (echografie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Proportie van Metingen Binnen Klinisch Acceptabele Overeenkomst
Tijdsspanne: Tijdens blokprocedure
|
Het aandeel doelpuntmetingen met een verschil van ≤5 mm tussen AI en anesthesiologen zal worden berekend.
Een verschil van ≤5 mm zal worden beschouwd als klinisch acceptabele overeenstemming.
|
Tijdens blokprocedure
|
|
Overeenkomst in Zenuwidentificatie
Tijdsspanne: Tijdens de blokprocedure
|
De overeenkomst tussen AI en anesthesiologen bij het identificeren van perifere zenuwen (nervus medianus, nervus ulnaris, nervus radialis en nervus musculocutaneus) wordt geëvalueerd met behulp van de kappa-coëfficiënt van Cohen.
|
Tijdens de blokprocedure
|
|
Ruimtelijk verschil tussen doelpunten
Tijdsspanne: Tijdens blokprocedure
|
De absolute afstand (in millimeters) tussen AI-gegenereerde en anesthesioloog-gedefinieerde doelpunten zal voor elke meting worden berekend.
|
Tijdens blokprocedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 121
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .