Согласованность между искусственным интеллектом и анестезиологами при ультразвуковом контроле аксиллярной блокады плечевого сплетения
Оценка соответствия между искусственным интеллектом и опытными анестезиологами в идентификации целевой точки для ультразвукового контроля аксиллярной блокады плечевого сплетения: проспективное обсервационное исследование
Данное проспективное наблюдательное исследование направлено на оценку согласованности между идентификацией целевых точек с помощью искусственного интеллекта (ИИ) и опытными анестезиологами во время ультразвукового наведения при аксиллярной блокаде плечевого сплетения.
Ультразвуковое наведение широко используется в регионарной анестезии для повышения успешности и безопасности блокады. Однако точное определение анатомических структур и оптимальных точек инъекции по-прежнему зависит от оператора. Системы на основе искусственного интеллекта обладают потенциалом для помощи клиницистам в идентификации анатомических ориентиров в реальном времени.
В данном исследовании целевые точки, сгенерированные ИИ, будут сравниваться с точками, определенными опытными анестезиологами. Будет проанализирован уровень согласованности между двумя методами. Вторичными исходами будут параметры выполнения блокады и качество изображения.
Результаты данного исследования могут способствовать пониманию клинической полезности ИИ в ультразвуковой регионарной анестезии.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Ультразвуковая аксиллярная блокада плечевого сплетения — широко используемая техника регионарной анестезии для операций на верхних конечностях. Успех процедуры в значительной степени зависит от точной идентификации нервных структур и оптимальных точек инъекции, что определяется оператором.
Искусственный интеллект (ИИ) недавно стал перспективным инструментом для помощи в интерпретации ультразвуковых изображений путём автоматической идентификации анатомических структур. Однако степень соответствия между идентификацией целевых точек на основе ИИ и экспертами-анестезиологами недостаточно изучена, особенно в контексте аксиллярной блокады плечевого сплетения.
В этом проспективном наблюдательном исследовании будут включены пациенты, переносящие операции на верхних конечностях под аксиллярной блокадой плечевого сплетения. В рамках исследования никаких дополнительных вмешательств на пациентах проводиться не будет. Все оценки будут основываться на ультразвуковых изображениях в реальном времени, полученных в рамках рутинной клинической практики.
Во время рутинного ультразвукового исследования перед выполнением блокады изображения будут наблюдаться в реальном времени. Опытные анестезиологи будут определять анатомические структуры и оптимальные целевые точки инъекции во время процедуры. Одновременно система на основе ИИ будет анализировать те же ультразвуковые изображения в реальном времени и идентифицировать целевые точки.
Для каждого идентифицированного нерва (срединного, локтевого, лучевого и мышечно-кожного) как ИИ, так и анестезиологи будут определять целевые точки инъекции. Пространственная разница между целевыми точками, сгенерированными ИИ и определёнными экспертами, будет рассчитываться в миллиметрах.
Основная цель — оценить соответствие между ИИ и анестезиологами в идентификации целевых точек с использованием коэффициента внутриклассовой корреляции (ICC). Кроме того, разница ≤5 мм между измерениями будет считаться клинически приемлемым соответствием.
Вторичные исходы будут включать:
Доля измерений с соответствием ≤5 мм Соответствие в идентификации нервов Параметры, связанные с процедурой
Все экспертные оценки будут проводиться независимо и вслепую по отношению к выводам ИИ.
Это исследование направлено на определение, может ли ИИ надёжно помогать клиницистам в идентификации анатомических целей во время ультразвуковой регионарной анестезии, не создавая дополнительных рисков для пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Muhammed Gökhan Abay
- Номер телефона: +905379479745
- Электронная почта: abay.25@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 80 лет
- Физический статус по Американскому обществу анестезиологов (ASA) I-III
- Пациенты, запланированные на операцию на верхней конечности под ультразвуковым контролем блокады плечевого сплетения в подмышечной области в рамках обычной клинической практики
- Возможность получения адекватного ультразвукового изображения подмышечной области в реальном времени до выполнения блокады
- Предоставление письменного информированного согласия
Критерии исключения:
- Невозможность четко визуализировать подмышечную артерию и хотя бы один периферический нерв (срединный, локтевой, лучевой или мышечно-кожный) на ультразвуковом изображении
- Наличие значительных ультразвуковых артефактов, затрудняющих интерпретацию изображения
- Наличие в анамнезе предшествующей операции в подмышечной области, вызывающей анатомические искажения
- Анатомические деформации или значительные анатомические вариации в подмышечной области
- Неадекватное качество ультразвукового изображения из-за выраженного ожирения или других технических ограничений
- Невозможность получения ультразвукового изображения в реальном времени до выполнения блокады
- Отзыв информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, проходящие ультразвуковое исследование для блокады плечевого сплетения в подмышечной области
Пациенты, переносящие хирургическое вмешательство на верхних конечностях, у которых выполняется ультразвуковая аксиллярная блокада плечевого сплетения в рамках обычной клинической практики.
Изображения ультразвукового исследования в реальном времени будут одновременно оцениваться системой искусственного интеллекта и опытными анестезиологами.
Дополнительные вмешательства на пациентах проводиться не будут.
|
Проводится ультразвуковая аксиллярная блокада плечевого сплетения в рамках рутинной клинической практики.
Для целей исследования не вводится дополнительных вмешательств.
Полученные в реальном времени ультразвуковые изображения во время процедуры будут проанализированы системой искусственного интеллекта и опытными анестезиологами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Согласованность в идентификации целевых точек между искусственным интеллектом и анестезиологами
Временное ограничение: Во время процедуры блока (ультразвуковое исследование)
|
Согласованность между искусственным интеллектом (ИИ) и опытными анестезиологами в идентификации целевых точек инъекции будет оценена с использованием внутриклассового коэффициента корреляции (ICC).
Целевые точки будут определены с использованием координатных измерений на изображениях ультразвукового исследования в реальном времени.
|
Во время процедуры блока (ультразвуковое исследование)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля измерений в пределах клинически приемлемого согласия
Временное ограничение: Во время процедуры блокады
|
Будет рассчитана доля измерений целевых точек с разницей ≤5 мм между ИИ и анестезиологами.
Разница ≤5 мм будет считаться клинически приемлемым согласием.
|
Во время процедуры блокады
|
|
Соглашение по идентификации нервов
Временное ограничение: Во время блокады процедуры
|
Согласованность между искусственным интеллектом и анестезиологами в идентификации периферических нервов (срединного, локтевого, лучевого и мышечно-кожного) будет оцениваться с использованием коэффициента каппа Коэна.
|
Во время блокады процедуры
|
|
Пространственное различие между целевыми точками
Временное ограничение: Во время процедуры блокировки
|
Для каждого измерения будет рассчитано абсолютное расстояние (в миллиметрах) между целевыми точками, определенными искусственным интеллектом и анестезиологом.
|
Во время процедуры блокировки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 121
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .