Accordo tra Intelligenza Artificiale e Anestesisti nel Blocco del Plesso Brachiale Ascellare Ecoguidato
Valutazione della concordanza tra intelligenza artificiale e anestesisti esperti nell'identificazione del punto target per il blocco del plesso brachiale ascellare ecoguidato: uno studio osservazionale prospettico
Questo studio osservazionale prospettico mira a valutare la concordanza tra l'identificazione dei punti target assistita dall'intelligenza artificiale (IA) e quella eseguita da anestesisti esperti durante il blocco del plesso brachiale ascellare ecoguidato.
La guida ecografica è ampiamente utilizzata in anestesia regionale per migliorare il successo e la sicurezza del blocco. Tuttavia, l'identificazione accurata delle strutture anatomiche e dei punti di iniezione ottimali rimane dipendente dall'operatore. I sistemi basati sull'intelligenza artificiale hanno il potenziale di assistere i clinici identificando i punti di riferimento anatomici in tempo reale.
In questo studio, i punti target generati dall'IA saranno confrontati con quelli determinati da anestesisti esperti. Verrà analizzato il livello di concordanza tra i due metodi. Gli esiti secondari includeranno i parametri di performance del blocco e la qualità dell'immagine.
I risultati di questo studio potrebbero contribuire a comprendere l'utilità clinica dell'IA nell'anestesia regionale ecoguidata.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il blocco del plesso brachiale ascellare ecoguidato è una tecnica di anestesia regionale ampiamente utilizzata per gli interventi chirurgici dell'arto superiore. Il successo della procedura dipende in larga misura dall'identificazione accurata delle strutture neurali e dai punti di iniezione ottimali, che sono dipendenti dall'operatore.
L'intelligenza artificiale (IA) è recentemente emersa come uno strumento promettente per assistere nell'interpretazione ecografica identificando automaticamente le strutture anatomiche. Tuttavia, il livello di concordanza tra l'identificazione del punto bersaglio basata sull'IA e gli anestesisti esperti non è stato sufficientemente indagato, in particolare nel blocco del plesso brachiale ascellare.
In questo studio osservazionale prospettico, saranno inclusi pazienti sottoposti a intervento chirurgico dell'arto superiore sotto blocco del plesso brachiale ascellare. Non verranno eseguite ulteriori procedure sui pazienti nell'ambito dello studio. Tutte le valutazioni si baseranno sulle immagini ecografiche in tempo reale ottenute come parte della pratica clinica di routine.
Durante l'esame ecografico di routine prima dell'esecuzione del blocco, le immagini saranno osservate in tempo reale. Anestesisti esperti determineranno le strutture anatomiche e i punti di iniezione bersaglio ottimali durante la procedura. Contemporaneamente, il sistema basato sull'IA analizzerà le stesse immagini ecografiche in tempo reale e identificherà i punti bersaglio.
Per ogni nervo identificato (mediano, ulnare, radiale e muscolocutaneo), sia l'IA che gli anestesisti determineranno i punti di iniezione bersaglio. La differenza spaziale tra i punti bersaglio generati dall'IA e quelli definiti dagli esperti sarà calcolata in millimetri.
L'obiettivo primario è valutare la concordanza tra l'IA e gli anestesisti nell'identificazione dei punti bersaglio utilizzando il coefficiente di correlazione intraclasse (ICC). Inoltre, una differenza di ≤5 mm tra le misurazioni sarà considerata una concordanza clinicamente accettabile.
Gli esiti secondari includeranno:
Proporzione di misurazioni con concordanza ≤5 mm Concordanza nell'identificazione dei nervi Parametri relativi alla procedura
Tutte le valutazioni degli esperti saranno eseguite in modo indipendente e in cieco rispetto agli output dell'IA.
Questo studio mira a determinare se l'IA possa assistere in modo affidabile i clinici nell'identificazione dei bersagli anatomici durante l'anestesia regionale ecoguidata senza introdurre ulteriori rischi per i pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Muhammed Gökhan Abay
- Numero di telefono: +905379479745
- Email: abay.25@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 80 anni
- Stato fisico American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III
- Pazienti programmati per chirurgia dell'arto superiore sotto blocco del plesso brachiale ascellare guidato da ecografia come parte della pratica clinica di routine
- Capacità di ottenere immagini ecografiche in tempo reale adeguate della regione ascellare prima dell'esecuzione del blocco
- Fornitura del consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Incapacità di visualizzare chiaramente l'arteria ascellare e almeno un nervo periferico (mediano, ulnare, radiale o muscolocutaneo) sulle immagini ecografiche
- Presenza di artefatti ecografici significativi che compromettono l'interpretazione delle immagini
- Storia di precedente chirurgia nella regione ascellare che causa distorsione anatomica
- Deformità anatomiche o variazioni anatomiche significative nella regione ascellare
- Qualità inadeguata dell'immagine ecografica dovuta a grave obesità o altre limitazioni tecniche
- Mancato ottenimento di immagini ecografiche in tempo reale prima dell'esecuzione del blocco
- Ritiro del consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti Sottoposti a Blocco del Plesso Brachiale Ascellare Guidato da Ecografia
Pazienti sottoposti a chirurgia dell'arto superiore in cui viene eseguito il blocco del plesso brachiale ascellare ecoguidato come parte della pratica clinica di routine.
Le immagini ecografiche in tempo reale saranno valutate simultaneamente da un sistema di intelligenza artificiale e da anestesisti esperti.
Non verranno eseguite ulteriori procedure sui pazienti.
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Blocco del plesso brachiale ascellare guidato da ecografia eseguito come parte della cura clinica di routine.
Non viene introdotta alcuna intervento aggiuntiva ai fini dello studio.
Le immagini ecografiche in tempo reale ottenute durante la procedura saranno analizzate da un sistema di intelligenza artificiale e da anestesisti esperti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accordo nell'Identificazione del Punto Target tra Intelligenza Artificiale e Anestesisti
Lasso di tempo: Durante la procedura di blocco (imaging ecografico)
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L'accordo tra l'intelligenza artificiale (IA) e gli anestesisti esperti nell'identificare i punti di iniezione target sarà valutato utilizzando il coefficiente di correlazione intraclasse (ICC).
I punti target saranno definiti utilizzando misurazioni basate su coordinate su immagini ecografiche in tempo reale.
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Durante la procedura di blocco (imaging ecografico)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proporzione di Misurazioni entro un Accordo Clinicamente Accettabile
Lasso di tempo: Durante la procedura di blocco
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La proporzione delle misurazioni del punto target con una differenza ≤5 mm tra l'intelligenza artificiale e gli anestesisti sarà calcolata. Una differenza ≤5 mm sarà considerata un accordo clinicamente accettabile.
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Durante la procedura di blocco
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Accordo nell'Identificazione Nervosa
Lasso di tempo: Durante la procedura a blocchi
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L'accordo tra l'IA e gli anestesisti nell'identificazione dei nervi periferici (mediano, ulnare, radiale e muscolocutaneo) sarà valutato utilizzando il coefficiente kappa di Cohen.
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Durante la procedura a blocchi
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Differenza Spaziale Tra Punti Target
Lasso di tempo: Durante la procedura di blocco
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La distanza assoluta (in millimetri) tra i punti target generati dall'IA e quelli definiti dall'anestesista sarà calcolata per ogni misurazione.
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Durante la procedura di blocco
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 121
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