Porozumienie między sztuczną inteligencją a anestezjologami w blokadzie splotu ramiennego pachowego pod kontrolą ultrasonografii
Ocena zgodności pomiędzy sztuczną inteligencją a doświadczonymi anestezjologami w identyfikacji punktu docelowego dla bloku splotu ramiennego pachowego z wykorzystaniem ultrasonografii: prospektywne badanie obserwacyjne
To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu ocenę zgodności między identyfikacją punktów docelowych wspomaganą sztuczną inteligencją (AI) a doświadczonymi anestezjologami podczas blokady splotu ramiennego w dole pachowym pod kontrolą ultrasonografii.
Wizualizacja ultrasonograficzna jest szeroko stosowana w znieczuleniu regionalnym w celu poprawy skuteczności i bezpieczeństwa blokady. Jednak dokładna identyfikacja struktur anatomicznych i optymalnych punktów iniekcji pozostaje zależna od operatora. Systemy oparte na sztucznej inteligencji mają potencjał, aby wspomagać klinicystów poprzez identyfikację punktów orientacyjnych w czasie rzeczywistym.
W tym badaniu punkty docelowe wygenerowane przez AI zostaną porównane z tymi określonymi przez doświadczonych anestezjologów. Zostanie przeanalizowany poziom zgodności między obiema metodami. Drugorzędowe punkty końcowe będą obejmować parametry wykonania blokady oraz jakość obrazu.
Wyniki tego badania mogą przyczynić się do zrozumienia przydatności klinicznej AI w znieczuleniu regionalnym pod kontrolą ultrasonografii.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Blok splotu ramiennego w dole pachowym pod kontrolą ultrasonografii jest powszechnie stosowaną techniką znieczulenia regionalnego w operacjach kończyny górnej. Skuteczność zabiegu w dużej mierze zależy od dokładnej identyfikacji struktur nerwowych i optymalnych punktów iniekcji, które są zależne od operatora.
Sztuczna inteligencja (AI) ostatnio pojawiła się jako obiecujące narzędzie wspomagające interpretację ultrasonografii poprzez automatyczną identyfikację struktur anatomicznych. Jednak poziom zgodności między identyfikacją punktów docelowych opartą na AI a ekspertami anestezjologami nie został wystarczająco zbadany, szczególnie w przypadku bloku splotu ramiennego w dole pachowym.
W tej prospektywnej obserwacyjnej badaniu zostaną włączeni pacjenci poddawani operacji kończyny górnej pod blokiem splotu ramiennego w dole pachowym. W ramach badania nie zostaną wykonane żadne dodatkowe interwencje na pacjentach. Wszystkie oceny będą oparte na obrazowaniu ultrasonograficznym w czasie rzeczywistym uzyskanym jako część rutynowej praktyki klinicznej.
Podczas rutynowego badania ultrasonograficznego przed wykonaniem bloku obrazy będą obserwowane w czasie rzeczywistym. Doświadczeni anestezjolodzy będą określać struktury anatomiczne i optymalne punkty iniekcji docelowej podczas procedury. Jednocześnie system oparty na AI będzie analizować te same obrazy ultrasonograficzne w czasie rzeczywistym i identyfikować punkty docelowe.
Dla każdego zidentyfikowanego nerwu (nerw pośrodkowy, łokciowy, promieniowy i mięśniowo-skórny) zarówno AI, jak i anestezjolodzy będą określać punkty iniekcji docelowej. Różnica przestrzenna między punktami docelowymi wygenerowanymi przez AI a zdefiniowanymi przez ekspertów będzie obliczana w milimetrach.
Głównym celem jest ocena zgodności między AI a anestezjologami w identyfikacji punktów docelowych przy użyciu współczynnika korelacji wewnątrzklasowej (ICC). Dodatkowo różnica ≤5 mm między pomiarami będzie uznawana za klinicznie akceptowalną zgodność.
Wyniki drugorzędowe będą obejmować:
Odsetek pomiarów z zgodnością ≤5 mm Zgodność w identyfikacji nerwu Parametry związane z procedurą
Wszystkie oceny eksperckie będą przeprowadzane niezależnie i zaślepione względem wyników AI.
To badanie ma na celu ustalenie, czy AI może niezawodnie wspomagać klinicystów w identyfikacji celów anatomicznych podczas ultrasonograficznie kontrolowanego znieczulenia regionalnego bez wprowadzania dodatkowego ryzyka dla pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Muhammed Gökhan Abay
- Numer telefonu: +905379479745
- E-mail: abay.25@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 80 lat
- Stan fizyczny według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) I-III
- Pacjenci zakwalifikowani do operacji kończyny górnej pod kontrolą ultrasonograficzną blokady splotu ramiennego w dole pachowym w ramach rutynowej praktyki klinicznej
- Możliwość uzyskania odpowiedniego obrazowania ultrasonograficznego w czasie rzeczywistym okolicy pachowej przed wykonaniem blokady
- Dostarczenie pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność wyraźnego uwidocznienia tętnicy pachowej i co najmniej jednego nerwu obwodowego (nerw pośrodkowy, łokciowy, promieniowy lub mięśniowo-skórny) w obrazowaniu ultrasonograficznym
- Obecność istotnych artefaktów ultrasonograficznych utrudniających interpretację obrazu
- Wywiad wcześniejszej operacji w okolicy pachowej powodującej zniekształcenie anatomiczne
- Deformacje anatomiczne lub istotne odmienności anatomiczne w okolicy pachowej
- Niewystarczająca jakość obrazu ultrasonograficznego z powodu ciężkiej otyłości lub innych ograniczeń technicznych
- Niepowodzenie w uzyskaniu obrazowania ultrasonograficznego w czasie rzeczywistym przed wykonaniem blokady
- Wycofanie świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci poddawani ultrasonograficznie kontrolowanemu blokadzie splotu ramiennego w dole pachowym
Pacjenci poddawani operacjom kończyny górnej, u których blokada splotu ramiennego w dole pachowym pod kontrolą USG jest wykonywana w ramach rutynowej praktyki klinicznej.
Obrazy ultrasonograficzne w czasie rzeczywistym będą jednocześnie oceniane przez system sztucznej inteligencji i doświadczonych anestezjologów.
Na pacjentach nie będą wykonywane żadne dodatkowe interwencje.
|
Blok splotu ramiennego w dole pachowym pod kontrolą USG wykonany w ramach rutynowej opieki klinicznej.
Nie wprowadza się żadnych dodatkowych interwencji na potrzeby badania.
Obrazy USG uzyskane w czasie rzeczywistym podczas procedury zostaną przeanalizowane przez system sztucznej inteligencji oraz doświadczonych anestezjologów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność w identyfikacji punktu docelowego między sztuczną inteligencją a anestezjologami
Ramy czasowe: Podczas procedury blokowej (obrazowanie ultrasonograficzne)
|
Porozumienie pomiędzy sztuczną inteligencją (AI) a doświadczonymi anestezjologami w identyfikacji docelowych punktów iniekcji zostanie ocenione przy użyciu współczynnika korelacji wewnątrzgrupowej (ICC).
Punkty docelowe będą określane za pomocą pomiarów opartych na współrzędnych na obrazach ultrasonograficznych w czasie rzeczywistym.
|
Podczas procedury blokowej (obrazowanie ultrasonograficzne)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pomiarów w obrębie klinicznie akceptowalnej zgodności
Ramy czasowe: Podczas procedury blokowania
|
Obliczony zostanie odsetek pomiarów punktów docelowych, dla których różnica między sztuczną inteligencją a anestezjologami wynosi ≤5 mm.
Różnicę ≤5 mm uznaje się za klinicznie akceptowalną zgodność.
|
Podczas procedury blokowania
|
|
Porozumienie w Identyfikacji Nerwów
Ramy czasowe: Podczas procedury blokowej
|
Zgodność między sztuczną inteligencją a anestezjologami w identyfikacji nerwów obwodowych (nerw pośrodkowy, łokciowy, promieniowy i mięśniowo-skórny) będzie oceniana przy użyciu współczynnika kappa Cohena.
|
Podczas procedury blokowej
|
|
Różnica przestrzenna między punktami docelowymi
Ramy czasowe: Podczas procedury blokowania
|
Dla każdego pomiaru zostanie obliczona bezwzględna odległość (w milimetrach) między punktami docelowymi wygenerowanymi przez AI a punktami zdefiniowanymi przez anestezjologa.
|
Podczas procedury blokowania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 121
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .