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人工智能与麻醉医师在超声引导下腋路臂丛神经阻滞中的一致性研究

2026年4月9日 更新者:Muhammed Gökhan Abay、Gaziantep City Hospital

人工智能与经验丰富麻醉医师在超声引导腋路臂丛神经阻滞靶点识别中一致性评估:一项前瞻性观察研究

这项前瞻性观察性研究旨在评估人工智能辅助目标点识别与经验丰富的麻醉医师在超声引导腋路臂丛神经阻滞中的一致性。

超声引导在区域麻醉中被广泛使用,以提高阻滞成功率和安全性。然而,准确识别解剖结构和最佳注射点仍依赖于操作者。基于人工智能的系统具有通过实时识别解剖标志来辅助临床医生的潜力。

在本研究中,人工智能生成的目标点将与经验丰富的麻醉医师确定的目标点进行比较。将分析两种方法之间的一致性水平。次要结果将包括阻滞性能参数和图像质量。

本研究的结果可能有助于理解人工智能在超声引导区域麻醉中的临床效用。

研究概览

详细说明

超声引导下腋路臂丛神经阻滞是上肢手术中广泛使用的区域麻醉技术。 该手术的成功在很大程度上取决于对神经结构的准确识别和最佳注射点的选择,这些操作均依赖于操作者的经验。

人工智能(AI)最近已成为一种有前景的工具,通过自动识别解剖结构来辅助超声解读。 然而,基于AI的目标点识别与麻醉专家之间的一致性尚未得到充分研究,尤其是在腋路臂丛神经阻滞中。

在这项前瞻性观察研究中,将纳入在腋路臂丛神经阻滞下接受上肢手术的患者。 研究范围内不会对患者进行额外的干预。 所有评估将基于作为常规临床实践一部分获得的实时超声图像。

在阻滞操作前的常规超声检查期间,将实时观察图像。 经验丰富的麻醉医生将在手术过程中确定解剖结构和最佳目标注射点。 同时,基于AI的系统将分析相同的实时超声图像并识别目标点。

对于每根已识别的神经(正中神经、尺神经、桡神经和肌皮神经),AI和麻醉医生都将确定目标注射点。 AI生成的目标点与专家定义的目标点之间的空间差异将以毫米为单位计算。

主要目标是通过组内相关系数(ICC)评估AI与麻醉医生在目标点识别方面的一致性。 此外,测量值之间≤5毫米的差异将被视为临床可接受的一致性。

次要结果将包括:

测量值在≤5毫米一致范围内的比例 神经识别的一致性 手术相关参数

所有专家评估将独立进行,并对AI输出结果保持盲态。

本研究旨在确定AI是否能够可靠地辅助临床医生在超声引导区域麻醉中识别解剖目标,同时不会给患者带来任何额外风险。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Muhammed Gökhan Abay
  • 电话号码:+905379479745
  • 邮箱:abay.25@gmail.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在常规临床实践中,年龄在18-80岁之间、美国麻醉医师协会(ASA)身体状况分级为I-III级、接受超声引导下腋路臂丛神经阻滞进行上肢手术的成年患者。 仅纳入能够通过实时超声成像清晰显示腋窝区域并识别相关解剖结构的患者。

描述

纳入标准:

  • 年龄在18至80岁之间
  • 美国麻醉医师协会(ASA)身体状况分级I-III级
  • 计划接受上肢手术,并作为常规临床实践的一部分,在超声引导下进行腋路臂丛神经阻滞的患者
  • 能够在实施阻滞前获得腋窝区域的充分实时超声成像
  • 提供书面知情同意

排除标准:

  • 超声成像无法清晰显示腋动脉和至少一条周围神经(正中神经、尺神经、桡神经或肌皮神经)
  • 存在显著影响图像解读的超声伪影
  • 有腋窝区域既往手术史导致解剖结构变形
  • 腋窝区域存在解剖畸形或显著解剖变异
  • 由于严重肥胖或其他技术限制导致超声图像质量不足
  • 实施阻滞前未能获得实时超声成像
  • 撤回知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
接受超声引导下腋路臂丛神经阻滞的患者
接受上肢手术的患者,其中超声引导下腋路臂丛神经阻滞作为常规临床实践的一部分进行。 实时超声图像将由人工智能系统和经验丰富的麻醉医师同时评估。 不会对患者进行额外的干预。
作为常规临床护理的一部分,实施了超声引导下腋路臂丛神经阻滞。 未为研究目的引入额外干预措施。 术中获取的实时超声图像将由人工智能系统和经验丰富的麻醉医师进行分析。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
人工智能与麻醉医师在目标点识别上的一致性
大体时间:在阻滞操作期间(超声成像)
人工智能(AI)与经验丰富的麻醉医师在识别目标注射点方面的一致性将使用组内相关系数(ICC)进行评估。 目标点将通过基于坐标的实时超声图像测量来定义。
在阻滞操作期间(超声成像)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
符合临床可接受一致性的测量比例
大体时间:在阻滞操作期间
将计算AI与麻醉医师之间差异≤5 mm的目标点测量值比例。 差异≤5 mm将被视为临床可接受的一致性。
在阻滞操作期间
神经识别协议
大体时间:在块程序期间
AI与麻醉医师在识别外周神经(正中神经、尺神经、桡神经和肌皮神经)方面的一致性将采用科恩卡帕系数进行评估。
在块程序期间
目标点之间的空间差异
大体时间:在阻滞操作过程中
将计算每个测量中AI生成与麻醉医师定义的目标点之间的绝对距离(单位:毫米)。
在阻滞操作过程中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年4月15日

初级完成 (估计的)

2026年7月15日

研究完成 (估计的)

2026年7月15日

研究注册日期

首次提交

2026年4月9日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月9日

首次发布 (实际的)

2026年4月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月9日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

由于机构政策和缺乏数据共享基础设施,个人参与者数据将不予共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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