Aftale mellem kunstig intelligens og anæstesilæger ved ultralydsvejlet axillær plexus brachialis-blokade
Evaluering af overensstemmelse mellem kunstig intelligens og erfarne anæstesilæger i identifikation af målpunkt for ultralydsvejledt axillær plexus brachialis-blok: Et prospektivt observationsstudie
Denne prospektive observationsstudie har til formål at evaluere overensstemmelsen mellem kunstig intelligens (KI)-assisteret målpunktidentifikation og erfarne anæstesilæger under ultralydsvejledt aksillær braktial plexus-blok.
Ultralydsvejledning er bredt anvendt i regional anæstesi for at forbedre blokkens succes og sikkerhed. Imidlertid forbliver præcis identifikation af anatomiske strukturer og optimale injektionspunkter operatørafhængig. Kunstig intelligens-baserede systemer har potentiale til at assistere klinikere ved at identificere anatomiske landemærker i realtid.
I denne undersøgelse vil KI-genererede målpunkter blive sammenlignet med dem, der er bestemt af erfarne anæstesilæger. Niveauet af overensstemmelse mellem de to metoder vil blive analyseret. Sekundære resultater vil omfatte blokpræstationsparametre og billedkvalitet.
Resultaterne af denne undersøgelse kan bidrage til forståelsen af KI's kliniske anvendelighed i ultralydsvejledt regional anæstesi.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ultrasound-guidet aksillær braktal plexusblok er en bredt anvendt regional anæstesiteknik til operationer på overekstremiteten.
Procedurens succes afhænger i høj grad af nøjagtig identifikation af nervestrukturer og optimale injektionspunkter, hvilket er operatørafhængigt.
Kunstig intelligens (AI) er for nylig opstået som et lovende værktøj til at assistere ultralydsfortolkning ved automatisk at identificere anatomiske strukturer.
Imidlertid er niveauet af overensstemmelse mellem AI-baseret målpunktidentifikation og ekspertanæstesilæger ikke tilstrækkeligt undersøgt, især ved aksillær braktal plexusblok.
I denne prospektive observationsundersøgelse inkluderes patienter, der gennemgår operation på overekstremiteten under aksillær braktal plexusblok.
Der udføres ingen yderligere intervention på patienter inden for undersøgelsens rammer.
Alle evalueringer vil være baseret på realtids ultralydsbilleder, der opnås som en del af rutinemæssig klinisk praksis.
Under rutinemæssig ultralydundersøgelse før blokudførelse observeres billeder i realtid.
Erfarne anæstesilæger bestemmer anatomiske strukturer og optimale målpunktinjektionspunkter under proceduren.
Samtidigt analyserer det AI-baserede system de samme realtids ultralydsbilleder og identificerer målpunkter.
For hver identificeret nerve (medianus, ulnaris, radialis og musculocutaneus) vil både AI og anæstesilæger bestemme målpunktinjektionspunkter.
Den rumlige forskel mellem AI-genererede og ekspertdefinerede målpunkter beregnes i millimeter.
Det primære formål er at evaluere overensstemmelsen mellem AI og anæstesilæger i målpunktidentifikation ved hjælp af intraklassekorrelationskoefficienten (ICC).
Derudover vil en forskel på ≤5 mm mellem målinger betragtes som klinisk acceptabel overensstemmelse.
Sekundære resultater vil omfatte:
Andel af målinger inden for ≤5 mm overensstemmelse Overensstemmelse i nerveidentifikation Procedure-relaterede parametre
Alle ekspertevalueringer udføres uafhængigt og blindet for AI-output.
Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om AI pålideligt kan assistere klinikere i at identificere anatomiske mål under ultrasound-guidet regional anæstesi uden at introducere yderligere risiko for patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Muhammed Gökhan Abay
- Telefonnummer: +905379479745
- E-mail: abay.25@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 80 år
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III
- Patienter planlagt til øvre ekstremitetskirurgi under ultralydsvejledt aksillær braktal plexusblok som en del af rutinemæssig klinisk praksis
- Evne til at opnå tilstrækkelig realtids-ultralydsafbildning af aksillærregionen før blokudførelse
- Afgivelse af skriftligt informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Manglende evne til klart at visualisere aksillærarterien og mindst én perifer nerve (median, ulnar, radial eller muskulokutan) på ultralydsafbildning
- Tilstedeværelse af signifikante ultralydsartefakter, der forringer billedfortolkning
- Tidligere operation i aksillærregionen medførende anatomisk forvrængning
- Anatomiske deformiteter eller signifikante anatomiske variationer i aksillærregionen
- Utilstrækkelig ultralydsbilledkvalitet på grund af svær overvægt eller andre tekniske begrænsninger
- Manglende opnåelse af realtids-ultralydsafbildning før blokudførelse
- Tilbagetrækning af informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter, der gennemgår ultralydsvejledt aksillær braktial plexusblokade
Patienter, der gennemgår kirurgi på overekstremiteten, hvor en ultralydsvejledt axillær plexus brachialis-blok udføres som en del af den rutinemæssige kliniske praksis.
Realtids ultralydsbilleder vil blive evalueret samtidigt af et kunstigt intelligenssystem og erfarne anæstesilæger.
Der vil ikke blive udført yderligere indgreb på patienterne.
|
Ultrasound-vejledet axillær brachialis plexus-blok udført som en del af den rutinemæssige kliniske behandling.
Der introduceres ingen yderligere intervention med henblik på studiet.
Real-time ultrasound-billeder optaget under proceduren vil blive analyseret af et kunstigt intelligenssystem og erfarne anæstesilæger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overensstemmelse i Målpunktidentifikation Mellem Kunstig Intelligens og Anæstesilæger
Tidsramme: Under blokprocedure (ultralydsskanning)
|
Overensstemmelsen mellem kunstig intelligens (AI) og erfarne anæstesilæger i at identificere mål-injektionspunkter vil blive evalueret ved hjælp af intraklassekorrelationskoefficienten (ICC).
Målpunkter vil blive defineret ved hjælp af koordinatbaserede målinger på realtidsultralydsbilleder.
|
Under blokprocedure (ultralydsskanning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af målinger inden for klinisk acceptabel overensstemmelse
Tidsramme: Under blokprocedure
|
Andelen af målinger ved målepunktet med en forskel på ≤5 mm mellem AI og anæstesilæger vil blive beregnet.
En forskel på ≤5 mm vil blive betragtet som klinisk acceptabel overensstemmelse.
|
Under blokprocedure
|
|
Enighed i Nerveidentifikation
Tidsramme: Under blokprocedure
|
Overensstemmelsen mellem AI og anæstesiologer i at identificere perifere nerver (medianus-, ulnaris-, radialis- og musculocutaneus-nerven) vil blive evalueret ved hjælp af Cohens kappakoefficient.
|
Under blokprocedure
|
|
Spatial Forskelle Mellem Målpunkter
Tidsramme: Under blokproceduren
|
Den absolutte afstand (i millimeter) mellem AI-genererede og anæstesilægedefinerede målpunkter vil blive beregnet for hver måling.
|
Under blokproceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 121
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ultralydsvejledt aksillær plexus brachialis-blok (rutinemæssig klinisk praksis)
-
Tracy CupidoIkke rekrutterer endnuKomplekse regionale smertesyndromerCanada