Sopimus tekoälyn ja anestesialääkärien välillä ultraääniohjauksella tehtävässä kainaloiden haarahermopihkasaumassa
Arvio tekoälyn ja kokeneiden anestesialääkärien välisestä yhteensopivuudesta ultraääniohjattavan kainaloseinän hermosolmun peittopisteen tunnistamisessa: prospektiivinen havainnointitutkimus
Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus pyrkii arvioimaan tekoälyn (AI) avustaman kohdepisteen tunnistamisen ja kokeneiden anestesiologien välistä sopivuutta ultraääniohjattavan kainalon olkaniskan hermon salpauksen aikana.
Ultraääniohjaus on laajalti käytössä alueanestesiassa parantaen salpauksen onnistumista ja turvallisuutta. Kuitenkin anatomisten rakenteiden ja optimaalisten injektiopisteiden tarkka tunnistaminen on edelleen operaattoririippuvaista. Tekoälyyn perustuvilla järjestelmillä on potentiaalia auttaa kliinikkoja tunnistamalla anatomisia maamerkkejä reaaliajassa.
Tässä tutkimuksessa tekoälyn luomia kohdepisteitä verrataan kokeneiden anestesiologien määrittämiin pisteisiin. Kahden menetelmän välisen sopivuuden tasoa analysoidaan. Toissijaisina tuloksina tarkastellaan salpauksen suoritusparametreja ja kuvanlaatua.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat edesauttaa tekoälyn kliinisen hyödyllisyyden ymmärtämistä ultraääniohjattavassa alueanestesiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ultraääniohjattu kainlovarsisolmukkeen hermosolukon puudutus on laajalti käytetty alueellinen anestesiatekniikka yläraajan leikkauksissa. Menetelmän onnistuminen riippuu suurelta osin hermostorakenteiden tarkasta tunnistamisesta ja optimaalisista injektiopisteistä, jotka ovat operaattoririippuvaisia.
Tekoäly (AI) on viime aikoina noussut lupaavaksi työkaluksi ultraäänitulkinnan avustamiseen tunnistamalla automaattisesti anatomisia rakenteita. Kuitenkin tekoälyyn perustuvan kohdepisteen tunnistuksen ja asiantuntija-anestesiologien välisen yhtäpitävyyden tasoa ei ole riittävästi tutkittu, erityisesti kainlovarsisolmukkeen hermosolukon puudutuksessa.
Tässä prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa otetaan mukaan potilaita, joille tehdään yläraajan leikkaus kainlovarsisolmukkeen hermosolukon puudutuksen alaisuudessa. Tutkimuksen puitteissa potilaille ei tehdä muita toimenpiteitä. Kaikki arvioinnit perustuvat rutiinikliinisen käytännön osana saataviin reaaliaikaisiin ultraäänikuvauksiin.
Rutiiniultraäänitutkimuksen aikana ennen puudutuksen toteuttamista kuvia tarkkaillaan reaaliajassa. Kokeneet anestesiologit määrittävät anatomiset rakenteet ja optimaaliset kohdeinjektiopisteet toimenpiteen aikana. Samanaikaisesti tekoälyyn perustuva järjestelmä analysoi samoja reaaliaikaisia ultraäänikuvia ja tunnistaa kohdepisteet.
Jokaiselle tunnistetulle hermolle (keskisormi-, kyynär-, säde- ja lihas-ihohermo) sekä tekoäly että anestesiologit määrittävät kohdeinjektiopisteet. Tekoälyn tuottamien ja asiantuntijamäärittelemien kohdepisteiden välinen spatiaalinen ero lasketaan millimetreinä.
Päätavoitteena on arvioida tekoälyn ja anestesiologien välistä yhtäpitävyyttä kohdepisteen tunnistamisessa käyttäen luokkien sisäistä korrelaatiokerrointa (ICC). Lisäksi mittauksien välistä ≤5 mm eroa pidetään kliinisesti hyväksyttävänä yhtäpitävyytenä.
Toissijaisia tuloksia ovat:
Mittausten osuus ≤5 mm yhtäpitävyyden sisällä Yhtäpitävyys hermon tunnistamisessa Toimenpiteeseen liittyvät parametrit
Kaikki asiantuntija-arvioinnit suoritetaan itsenäisesti ja sokeutettuna tekoälyn tuotoksiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko tekoäly luotettavasti avustaa kliinikkoja tunnistamaan anatomisia kohteita ultraääniohjattuun alueelliseen anestesiaan ilman, että se aiheuttaa potilaille lisäriskiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Muhammed Gökhan Abay
- Puhelinnumero: +905379479745
- Sähköposti: abay.25@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Mukaanottokriteerit:
- Ikä 18–80 vuotta
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I–III
- Potilaat, joille on suunniteltu yläraajakirurgiaa ultraääniohjattua kainalolihaksen hermon katetria käyttäen osana rutiinikliinistä käytäntöä
- Kyky saada riittävä reaaliaikainen ultraääni-kuvaus kainaloalueesta ennen katetrin asettamista
- Kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen antaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys nähdä selkeästi kainalo-valtimo ja vähintään yksi ääreishermo (keskisormen, kyynärvarren, säde- tai lihas-ihohermo) ultraääni-kuvauksessa
- Merkittävien ultraääni-artefaktien läsnäolo, joka vaikeuttaa kuvan tulkintaa
- Aiempi leikkaus kainaloalueella, joka aiheuttaa anatomisia muutoksia
- Anatomiset epämuodostumat tai merkittävät anatomiset vaihtelut kainaloalueella
- Riittämätön ultraääni-kuvan laatu vakavan liikalihavuuden tai muiden teknisien rajoitusten vuoksi
- Reaaliaikaisen ultraääni-kuvauksen saamatta jättäminen ennen katetrin asettamista
- Tietoon perustuvan suostumuksen peruuttaminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla tehdään ultraääniohjattu kainlosolmun aksillaarinen hermopunosblokkaus
Potilaat, joille tehdään yläraajojen leikkauksia ja joille suoritetaan ultraääniohjattu kainalohaarukan hersolohko osana rutiinikliinistä käytäntöä.
Reaaliaikaiset ultraäänikuvat arvioidaan samanaikaisesti tekoälyjärjestelmän ja kokeneiden anestesialääkärien toimesta.
Potilaille ei tehdä lisätoimenpiteitä.
|
Ultraääniohjattu kainloniskanpunoslohko suoritettu osana rutiinikliinistä hoitoa.
Tutkimusta varten ei oteta käyttöön muita toimenpiteitä.
Toimenpiteen aikana saatuja reaaliaikaisia ultraäänikuvia analysoi tekoälyjärjestelmä ja kokeneet anestesialääkärit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteensopivuus kohdepisteen tunnistamisessa tekoälyn ja anestesiologien välillä
Aikaikkuna: Estotoimenpiteen aikana (ultraäänikuvaus)
|
Tekoälyn (AI) ja kokeneiden anestesialääkärien välistä sopimusta kohdepisteytyskohteiden tunnistamisessa arvioidaan käyttäen luokkien välistä korrelaatiokerrointa (ICC).
Kohteen pisteet määritellään käyttäen koordinaattipohjaisia mittauksia reaaliaikaisissa ultraäänikuvissa.
|
Estotoimenpiteen aikana (ultraäänikuvaus)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osuus mittauksista, jotka ovat kliinisesti hyväksyttävällä sovittelualueella
Aikaikkuna: Lohkotoimenpiteen aikana
|
Lasketaan kohdepistemittausten osuus, jossa ero tekoälyn ja anestesiologien välillä on ≤5 mm.
Eroa ≤5 mm pidetään kliinisesti hyväksyttävänä yhtäpitävyytenä.
|
Lohkotoimenpiteen aikana
|
|
Sopimus hermojen tunnistamisessa
Aikaikkuna: Lohkotoimenpiteen aikana
|
Sopimusta tekoälyn ja anestesialääkärien välillä ääreishermojen (keskisormen, kyynärluun, sädesäteen ja lihasnahkahermon) tunnistamisessa arvioidaan käyttäen Cohenin kappakerrointa.
|
Lohkotoimenpiteen aikana
|
|
Spatiaalinen ero kohdepisteiden välillä
Aikaikkuna: Lohkoprosessin aikana
|
Absoluuttinen etäisyys (millimetreinä) tekoälyn tuottaman ja anestesialääkärin määrittelemän kohdepisteen välillä lasketaan jokaiselle mittaukselle.
|
Lohkoprosessin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 121
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .