Übereinstimmung zwischen künstlicher Intelligenz und Anästhesisten bei ultraschallgeführter axillärer Plexus-brachialis-Blockade
Bewertung der Übereinstimmung zwischen künstlicher Intelligenz und erfahrenen Anästhesisten bei der Zielpunktidentifikation für ultraschallgeführte axilläre Plexus-brachialis-Blockaden: Eine prospektive Beobachtungsstudie
Diese prospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die Übereinstimmung zwischen der künstlichen Intelligenz (KI)-gestützten Zielpunktidentifikation und erfahrenen Anästhesisten während des ultraschallgeführten axillären Plexus-brachialis-Blocks zu bewerten.
Die Ultraschallführung wird in der Regionalanästhesie weit verbreitet eingesetzt, um den Block-Erfolg und die Sicherheit zu verbessern. Die genaue Identifizierung anatomischer Strukturen und optimaler Injektionspunkte bleibt jedoch vom Bediener abhängig. KI-basierte Systeme haben das Potenzial, Kliniker durch die Echtzeit-Identifizierung anatomischer Landmarken zu unterstützen.
In dieser Studie werden KI-generierte Zielpunkte mit denen verglichen, die von erfahrenen Anästhesisten bestimmt wurden. Das Ausmaß der Übereinstimmung zwischen den beiden Methoden wird analysiert. Sekundäre Endpunkte umfassen Block-Performance-Parameter und Bildqualität.
Die Ergebnisse dieser Studie könnten zum Verständnis des klinischen Nutzens von KI in der ultraschallgeführten Regionalanästhesie beitragen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die ultraschallgeführte axilläre Plexus-brachialis-Blockade ist eine weit verbreitete regionale Anästhesietechnik für Operationen der oberen Extremität. Der Erfolg des Verfahrens hängt weitgehend von der genauen Identifizierung der Nervenstrukturen und den optimalen Injektionspunkten ab, die operatorenabhängig sind.
Künstliche Intelligenz (KI) hat sich kürzlich als vielversprechendes Werkzeug zur Unterstützung der Ultraschallinterpretation durch automatische Identifizierung anatomischer Strukturen erwiesen. Das Ausmaß der Übereinstimmung zwischen KI-basierter Zielpunktidentifikation und erfahrenen Anästhesisten wurde jedoch nicht ausreichend untersucht, insbesondere bei der axillären Plexus-brachialis-Blockade.
In dieser prospektiven Beobachtungsstudie werden Patienten eingeschlossen, die sich einer Operation der oberen Extremität unter axillärer Plexus-brachialis-Blockade unterziehen. Im Rahmen der Studie werden keine zusätzlichen Eingriffe an den Patienten vorgenommen. Alle Bewertungen basieren auf Echtzeit-Ultraschallbildern, die als Teil der routinemäßigen klinischen Praxis erstellt werden.
Während der routinemäßigen Ultraschalluntersuchung vor der Blockade werden die Bilder in Echtzeit beobachtet. Erfahrene Anästhesisten bestimmen während des Verfahrens anatomische Strukturen und optimale Zielinjektionspunkte. Gleichzeitig analysiert das KI-basierte System dieselben Echtzeit-Ultraschallbilder und identifiziert Zielpunkte.
Für jeden identifizierten Nerv (Medianus, Ulnaris, Radialis und Musculocutaneus) bestimmen sowohl KI als auch Anästhesisten Zielinjektionspunkte. Der räumliche Unterschied zwischen KI-generierten und expertenfestgelegten Zielpunkten wird in Millimetern berechnet.
Das primäre Ziel ist die Bewertung der Übereinstimmung zwischen KI und Anästhesisten bei der Zielpunktidentifikation unter Verwendung des Intraklassen-Korrelationskoeffizienten (ICC). Zusätzlich wird eine Differenz von ≤5 mm zwischen den Messungen als klinisch akzeptable Übereinstimmung betrachtet.
Sekundäre Endpunkte umfassen:
Anteil der Messungen mit ≤5 mm Übereinstimmung Übereinstimmung bei der Nervenidentifikation Verfahrensbezogene Parameter
Alle Expertenbewertungen werden unabhängig und ohne Kenntnis der KI-Ergebnisse durchgeführt.
Diese Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob KI Kliniker zuverlässig bei der Identifizierung anatomischer Ziele während der ultraschallgeführten Regionalanästhesie unterstützen kann, ohne zusätzliche Risiken für Patienten einzuführen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Muhammed Gökhan Abay
- Telefonnummer: +905379479745
- E-Mail: abay.25@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 80 Jahren
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physischer Status I-III
- Patienten, die für eine Operation der oberen Extremität unter ultraschallgeführter axillärer Plexus-brachialis-Blockade im Rahmen der klinischen Routinepraxis geplant sind
- Fähigkeit, vor der Blockade ausreichende Echtzeit-Ultraschallbildgebung der Axillaregion zu erhalten
- Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, die Axillararterie und mindestens einen peripheren Nerv (Medianus, Ulnaris, Radialis oder Musculocutaneus) auf Ultraschallbildern klar darzustellen
- Vorhandensein signifikanter Ultraschallartefakte, die die Bildinterpretation beeinträchtigen
- Vorgeschichte einer vorherigen Operation in der Axillaregion, die anatomische Verzerrungen verursacht
- Anatomische Deformitäten oder signifikante anatomische Variationen in der Axillaregion
- Unzureichende Ultraschallbildqualität aufgrund von schwerer Adipositas oder anderen technischen Einschränkungen
- Fehlende Erlangung von Echtzeit-Ultraschallbildern vor der Blockade
- Widerruf der Einwilligungserklärung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten, die sich einer ultraschallgesteuerten axillären Plexus-brachialis-Blockade unterziehen
Patienten, die sich einer Operation der oberen Extremität unterziehen, bei denen ein ultraschallgeführter axillärer Plexus-brachialis-Block als Teil der klinischen Routinepraxis durchgeführt wird.
Echtzeit-Ultraschallbilder werden gleichzeitig von einem künstlichen Intelligenz-System und erfahrenen Anästhesisten ausgewertet.
Es werden keine zusätzlichen Eingriffe an den Patienten vorgenommen.
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Verfahren: Ultraschallgesteuerter Axillärer Plexus-brachialis-Block (Routinemäßige klinische Praxis)
Ultraschallgesteuerte axilläre Plexus-brachialis-Blockade, die als Teil der routinemäßigen klinischen Versorgung durchgeführt wird.
Es werden keine zusätzlichen Eingriffe für die Zwecke der Studie eingeführt.
Echtzeit-Ultraschallbilder, die während des Eingriffs erhalten werden, werden von einem künstlichen Intelligenzsystem und erfahrenen Anästhesisten analysiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Übereinstimmung bei der Zielpunktidentifikation zwischen künstlicher Intelligenz und Anästhesisten
Zeitfenster: Während des Blockverfahrens (Ultraschallbildgebung)
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Die Übereinstimmung zwischen künstlicher Intelligenz (KI) und erfahrenen Anästhesiologen bei der Identifizierung von Zielinjektionspunkten wird mithilfe des Intraklassen-Korrelationskoeffizienten (ICC) bewertet.
Zielpunkte werden anhand von koordinatenbasierten Messungen auf Echtzeit-Ultraschallbildern definiert.
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Während des Blockverfahrens (Ultraschallbildgebung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der Messungen innerhalb klinisch akzeptabler Übereinstimmung
Zeitfenster: Während des Blockverfahrens
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Der Anteil der Zielpunktmessungen mit einer Differenz von ≤5 mm zwischen KI und Anästhesisten wird berechnet.
Eine Differenz von ≤5 mm wird als klinisch akzeptable Übereinstimmung angesehen.
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Während des Blockverfahrens
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Übereinstimmung bei der Nervenidentifikation
Zeitfenster: Während des Blockverfahrens
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Die Übereinstimmung zwischen KI und Anästhesisten bei der Identifizierung peripherer Nerven (Medianus, Ulnaris, Radialis und Musculocutaneus) wird mit Cohens Kappa-Koeffizient bewertet.
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Während des Blockverfahrens
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Räumlicher Unterschied zwischen Zielpunkten
Zeitfenster: Während des Blockverfahrens
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Der absolute Abstand (in Millimetern) zwischen KI-generierten und von Anästhesisten definierten Zielpunkten wird für jede Messung berechnet.
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Während des Blockverfahrens
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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