Egyezés a mesterséges intelligencia és az aneszteziológusok között ultrahangvezérelt axillaris brachialis plexus blokk esetén
Mesterséges intelligencia és tapasztalt aneszteziológusok egyezésének értékelése célpont-azonosításban ultrahangvezérelt axillaris brachiális plexus blokk esetén: Prospektív megfigyelési tanulmány
Ez a prospektív megfigyelési vizsgálat célja, hogy értékelje a mesterséges intelligencia (MI) által segített célpont-azonosítás és a tapasztalt aneszteziológusok közötti egyezést ultrahangvezérelt axillaris plexus brachialis blokk során.
Az ultrahangvezérlést széles körben használják regionális anesztéziában a blokk sikerességének és biztonságának javítása érdekében. Azonban az anatómiai szerkezetek pontos azonosítása és az optimális injekciós pontok meghatározása továbbra is operátorfüggő. A mesterséges intelligencián alapuló rendszerek potenciálisan segíthetnek a klinikusoknak az anatómiai referenciapontok valós idejű azonosításával.
Ebben a tanulmányban az MI által generált célpontokat összehasonlítják a tapasztalt aneszteziológusok által meghatározott célpontokkal. A két módszer közötti egyezés szintjét elemezzük. A másodlagos eredmények közé tartoznak a blokk teljesítményparaméterei és a képminőség.
Ez a tanulmány eredményei hozzájárulhatnak a mesterséges intelligencia klinikai hasznosságának megértéséhez az ultrahangvezérelt regionális anesztéziában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ultrahangvezérelt axillaris plexus brachialis blokk széles körben használt regionális anesztéziai technika a felső végtagi műtétekhez. A beavatkozás sikerét nagymértékben meghatározza a nervus szerkezetek pontos azonosítása és az optimális injekciós pontok, amelyek operátorfüggőek.
A mesterséges intelligencia (MI) nemrég ígéretes eszközként jelent meg az ultrahangértelmezés támogatására, automatikusan azonosítva az anatómiai szerkezeteket. Azonban az MI-alapú célpont-azonosítás és a szakértő aneszteziológusok közötti egyetértés mértékét még nem vizsgálták kellőképpen, különösen az axillaris plexus brachialis blokk esetében.
Ebben a prospektív megfigyelési tanulmányban a felső végtagi műtétet axillaris plexus brachialis blokk alatt alávetett betegeket fogunk bevonni. A tanulmány keretein belül nem végeznek további beavatkozást a betegeken. Minden értékelés a rutin klinikai gyakorlat részeként kapott valós idejű ultrahangképeken alapul.
A blokk végrehajtása előtti rutin ultrahangvizsgálat során a képeket valós időben fogják megfigyelni. Tapasztalt aneszteziológusok határozzák meg az anatómiai szerkezeteket és az optimális célpont injekciós pontokat a beavatkozás során. Ezzel egyidejűleg az MI-alapú rendszer elemezni fogja ugyanezeket a valós idejű ultrahangképeket és azonosítja a célpontokat.
Minden azonosított ideg (medianus, ulnaris, radialis és musculocutaneus) esetében mind az MI, mind az aneszteziológusok meghatározzák a célpont injekciós pontokat. Az MI által generált és a szakértő által meghatározott célpontok közötti térbeli különbséget milliméterben számítják ki.
A fő cél az MI és az aneszteziológusok közötti egyetértés értékelése a célpont-azonosításban, az intraclass korrelációs együttható (ICC) használatával. Emellett az 5 mm-nél kisebb vagy egyenlő mérési különbséget klinikailag elfogadható egyetértésnek tekintik.
A másodlagos eredmények közé tartoznak:
Az 5 mm-nél kisebb vagy egyenlő egyetértésen belüli mérések aránya Egyetértés az idegazonosításban A beavatkozással kapcsolatos paraméterek
Minden szakértői értékelést függetlenül és vakon az MI kimenetekhez képest végeznek.
Ez a tanulmány azt célozza meg, hogy meghatározza, az MI megbízhatóan tud-e segíteni a klinikusoknak az anatómiai célpontok azonosításában az ultrahangvezérelt regionális anesztézia során anélkül, hogy további kockázatot jelentene a betegek számára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Muhammed Gökhan Abay
- Telefonszám: +905379479745
- E-mail: abay.25@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor 18 és 80 év között
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának (ASA) fizikai állapota I-III
- A rutin klinikai gyakorlat részeként ultrahangvezérelt axillaris plexus brachialis blokk alatt felső végtagi műtétre ütemezett betegek
- Az axillaris régió megfelelő valós idejű ultrahangképének előzetes megszerzése a blokk végrehajtása előtt
- Írásbeli tájékoztatott beleegyezés nyújtása
Kizárási kritériumok:
- Az axillaris artéria és legalább egy perifériás ideg (medián, ulnaris, radiális vagy muszkulokután) világos ultrahangos megjelenítésének képtelensége
- Jelentős ultrahang-artefaktumok jelenléte, amelyek a képértelmezést akadályozzák
- Anatomiai torzulást okozó korábbi axillaris régióbeli műtét előzménye
- Anatomiai deformitások vagy jelentős anatómiai variációk az axillaris régióban
- Nem megfelelő ultrahangképminőség súlyos elhízás vagy egyéb technikai korlátok miatt
- Valós idejű ultrahangkép megszerzésének elmulasztása a blokk végrehajtása előtt
- A tájékoztatott beleegyezés visszavonása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ultrahangvezérlésű axillaris plexus brachialis blokk alatt álló betegek
Páciensek, akik felső végtagi műtéten esnek át, és náluk az ultrahangvezérelt axillaris plexus brachialis blokk a rutin klinikai gyakorlat részeként kerül végrehajtásra.
A valós idejű ultrahangképalkotást egy mesterséges intelligencia rendszer és tapasztalt aneszteziológusok egyidejűleg értékelik majd.
A betegeken nem történik további beavatkozás.
|
Az ultrahangvezérlésű hónalji plexus brachialis blokk a rutin klinikai ellátás részeként történt.
A vizsgálat céljából nem vezettek be további beavatkozást.
A beavatkozás során készült valós idejű ultrahangképeket egy mesterséges intelligencia rendszer és tapasztalt aneszteziológusok elemeznek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megállapodás a célpont azonosításában a mesterséges intelligencia és az aneszteziológusok között
Időkeret: A blokk eljárás során (ultrahang képalkotás)
|
A mesterséges intelligencia (MI) és a tapasztalt aneszteziológusok közötti egyetértést a célba juttatási pontok azonosításában az intraclass korrelációs együttható (ICC) segítségével értékeljük.
A célpontokat koordináta-alapú mérésekkel határozzuk meg valós idejű ultrahangképeken. |
A blokk eljárás során (ultrahang képalkotás)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikailag elfogadható egyetértésen belüli mérések aránya
Időkeret: A blokk eljárás alatt
|
Az AI és az aneszteziológusok között ≤5 mm különbséggel rendelkező célpont mérések arányát számítják ki.
A ≤5 mm-es különbséget klinikailag elfogadható egyetértésnek tekintik.
|
A blokk eljárás alatt
|
|
Egyezmény az ideg azonosításban
Időkeret: A blokk eljárás során
|
A mesterséges intelligencia és az aneszteziológusok közötti egyetértést a perifériás idegek (medianus, ulnaris, radialis és muskulokutánus) azonosításában a Cohen-féle kappa-együtthatóval értékelik.
|
A blokk eljárás során
|
|
A célpontok közötti térbeli eltérés
Időkeret: A blokk eljárás alatt
|
Az AI által generált és az aneszteziológus által meghatározott célpontok közötti abszolút távolságot (milliméterben) minden egyes méréshez kiszámítják.
|
A blokk eljárás alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 121
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .