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左利きの外科医のための左利きに合わせた内視鏡的僧帽弁シミュレーション訓練が技能習得に及ぼす影響

2026年4月14日 更新者:Peyman Sardari Nia、Academisch Ziekenhuis Maastricht

左利きの外科医のための左利きに合わせた内視鏡的僧帽弁シミュレーション訓練が技能習得に与える影響

研究の特徴と構造は以下の通りです:

2024年EACTS年次総会(2024年10月)に参加するすべての左利き心臓外科医および研修医は、本研究試験の一部として、3日間の8回の内視鏡セッションのいずれかに招待されます。 左利き心臓外科医および研修医は、各自のスケジュールに最も適したセッションに参加することができます。 時間枠には、各外科医の空き状況に応じて、内視鏡シミュレーションセッションの3日間すべてがウォークインとして含まれます。 除外基準は、すでに専門家である経験豊富な内視鏡左利き外科医となります。 左利き外科医は、標準的な右利きガイド付きシミュレーション訓練セッション、または左利きに合わせたシミュレーションセッションのいずれかに無作為に割り当てられます。

研究介入:左利き外科医および研修医は、2時間の左利きに合わせたガイド付きセッション(グループ1)または標準的な右利きガイド付き2時間内視鏡シミュレーション訓練セッション(グループ2)のいずれかに無作為に割り当てられます。

設定:EACTS 2024年次総会(2024年10月 - 3日間の大会)

グループ1は、左利きの内視鏡縫合マップを使用する左利きのインストラクターによって指導されます。グループ2は、標準的な右利き縫合マップを使用する右利きのインストラクターによって指導されます。

コース前テストは、内視鏡縫合配置の正確性と時間を評価し、コース後テストと比較して改善を評価します。 セッション前評価では、内視鏡縫合配置の正確性と縫合配置までの時間を評価します。 これらには以下が含まれます:

  1. 60秒未満での縫合配置時間
  2. 2-8mmと見なされる縫合配置の正確性
  3. 縫合配置位置は、前輪状および後輪状配置の両方

スキルセッション後評価:2時間のワークショップを終了後、参加者は前輪状および後輪状内視鏡縫合配置の両方を繰り返すよう求められます。

最終的な研究評価とデルタ時間比較が実施され、左利き外科医によって指導された左利き外科医が、右利きインストラクターによって指導された場合よりも優れた、または少なくとも同等以上の成果を発揮するかどうかを判断します。

調査の概要

詳細な説明

内視鏡シミュレーション訓練において、左利きの外科医と左利きの指導者のペアリングが、右利きの指導者に指導された左利きの外科医よりも優れた成績を収めるかどうかを判断する。

シミュレーション訓練において、右利きの指導者に指導された左利きの外科医が、右利き同士のシミュレーション訓練と比較して成績が劣るかどうかを判断する。

同じ利き手に合わせた訓練のペアリングが、内視鏡スキルのパフォーマンスを向上させると仮説を立てる。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Portugal、ポルトガル
        • EACTS ANNUAL MEETING AT Lisbon convention center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 左利きの心臓外科医と研修医

除外基準:

  • 経験豊富な内視鏡手術を行う左利きの外科医

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:左利きの外科医と左利きのインストラクター
内視鏡シミュレーション訓練中に、左利きの外科医と左利きの指導者をペアにすると、右利きの指導者に指導された左利きの外科医よりも優れた結果を出すかどうかを判断する。
左利きの指導者による内視鏡縫合配置効率
介入なし:右利きの指導者を持つ左利きの外科医
右利きの指導者による指導を受けた左利きの外科医が、右利き対右利きのシミュレーション訓練と比較して成績が劣るかどうかを判断する。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
縫合配置のデルタ時間差
時間枠:ランダム化(トレーニング開始)から2時間トレーニング終了まで

最終的な研究評価とデルタ時間比較が実施され、左利きの外科医が左利きの外科医に指導された場合、右利きの指導者に指導された場合よりも優れた成績を収めるか、少なくとも同等以上の結果が得られるかどうかが判断されます。

研究目的:

内視鏡シミュレーション訓練において、左利きの外科医と左利きの指導者をペアリングした場合、右利きの指導者に指導された左利きの外科医よりも優れた成績を収めるかどうかを判断します。

左利きの外科医が右利きの指導者にシミュレーション訓練を指導された場合、右利きの外科医同士のシミュレーション訓練と比較して成績が劣るかどうかを判断します。

我々は、同じ利き手に合わせた訓練のペアリングが内視鏡スキルのパフォーマンスを向上させると仮説を立てています。

ランダム化(トレーニング開始)から2時間トレーニング終了まで
僧帽弁縫合の実施にかかる時間(秒)の改善
時間枠:これは2時間のコース中に行われます
シミュレーター上で僧帽弁輪縫合糸を成功裏に配置するのにかかる時間
これは2時間のコース中に行われます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月9日

一次修了 (実際)

2025年10月12日

研究の完了 (推定)

2026年10月12日

試験登録日

最初に提出

2024年10月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月14日

最初の投稿 (実際)

2026年4月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月14日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2024-0391

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者は匿名となります

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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