Impact van Linkshandige Op Maat Gemaakte Endoscopische Mitralisklep Simulatietraining op Vaardigheidsverwerving voor Linkshandige Chirurgen
Impact van linkshandige op maat gemaakte endoscopische mitralis simulatie training op vaardigheidsverwerving voor linkshandige chirurgen
Studiekenmerken en structuur zijn als volgt:
Alle linkshandige hartchirurgen en assistenten die de jaarlijkse bijeenkomst van EACTS 2024 (oktober 2024) bijwonen, worden uitgenodigd voor een van de 3-daagse 8-endoscopische sessies als onderdeel van deze studie. De linkshandige hartchirurgen en assistenten kunnen deelnemen aan elke sessie die het beste past bij hun schema. Het tijdsbestek omvat alle drie dagen van de endoscopische simulatielessen als walk-ins, afhankelijk van de beschikbaarheid van elke chirurg. De uitsluitingscriteria zullen ervaren endoscopische linkshandige chirurgen zijn die al experts zijn. Linkshandige chirurgen worden gerandomiseerd naar ofwel de standaard rechtshandige begeleide simulatietraining of naar een op linkshandigen toegesneden simulatieles.
Studie-interventie: Linkshandige chirurgen en assistenten worden gerandomiseerd naar ofwel een 2-uur durende op linkshandigen toegesneden begeleide sessie (Groep 1) of een standaard rechtshandige begeleide 2-uur durende endoscopische simulatietraining (Groep 2).
Setting: Jaarlijkse bijeenkomst EACTS 2024 (oktober 2024 - 3-daags congres)
Groep 1 wordt begeleid door een linkshandige instructeur met behulp van endoscopische hechtkaarten voor linkshandigen. Groep 2 wordt begeleid door een rechtshandige instructeur met behulp van standaard rechtshandige hechtkaarten.
Pre-cursus tests zullen de nauwkeurigheid en tijd van endoscopische hechtplaatsing evalueren in vergelijking met post-cursus tests om verbeteringen te beoordelen. Pre-sessie beoordelingen worden uitgevoerd waarbij de nauwkeurigheid van endoscopische hechtplaatsing en de tijd tot hechtplaatsing worden geëvalueerd. Deze omvatten:
- Tijd tot hechtplaatsing onder <60 seconden
- Nauwkeurigheid van hechtplaatsing wordt beschouwd als tussen 2-8 mm
- Hechtplaatsingslocaties zullen zowel anterieure als posterieure annulaire plaatsingen zijn
Post-vaardigheidssessie beoordeling: na afronding van de 2-uur durende workshop wordt de deelnemers gevraagd zowel de anterieure als posterieure annulaire endoscopische hechtplaatsing te herhalen.
Eindstudie-evaluaties en delta-tijdvergelijkingen worden uitgevoerd om te bepalen of linkshandige chirurgen die door linkshandige chirurgen worden begeleid beter presteren of ten minste even goed presteren als wanneer ze door rechtshandige instructeurs worden begeleid.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bepaal of tijdens endoscopische simulatietraining het koppelen van LH-chirurgen met LH-instructeurs beter presteert dan LH-chirurgen begeleid door rechtshandige instructeurs.
Bepaal of LH-chirurgen begeleid door rechtshandige instructeurs tijdens simulatietraining slechter presteren in vergelijking met rechtshandige chirurgen begeleid door rechtshandige instructeurs tijdens simulatietraining.
We veronderstellen dat het koppelen van training op maat van dezelfde handigheid de endoscopische vaardigheidsprestaties zal verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Portugal, Portugal
- EACTS ANNUAL MEETING AT Lisbon convention center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Linkshandige hartchirurgen en assistenten
Exclusiecriteria:
- ervaren endoscopische linkshandige chirurgen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Linkshandige chirurgen met linkshandige instructeurs
Bepalen of tijdens endoscopische simulatietraining de koppeling van LH-chirurgen met LH-instructeurs beter presteert dan LH-chirurgen begeleid door rechtshandige instructeurs.
|
Efficiëntie van endoscopische hechting plaatsing onder begeleiding van linkshandige instructeurs
|
|
Geen tussenkomst: Linkshandige chirurgen met rechtshandige instructeur
Bepaal of LH-chirurgen die door rechtshandige instructeurs worden begeleid bij simulatietraining slechter presteren in vergelijking met rechtshandige naar rechtshandige simulatietraining.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Delta tijdverschil van hechtingplaatsing
Tijdsspanne: Van de randomisatie (start van de training) tot het einde van de twee uur durende training
|
Definitieve studie-evaluaties en delta-tijdvergelijkingen zullen worden uitgevoerd om te bepalen of linkshandige chirurgen die worden begeleid door linkshandige chirurgen beter presteren of ten minste beter af zijn dan wanneer ze worden begeleid door rechtshandige instructeurs. Studiedoelstellingen: Bepalen of tijdens endoscopische simulatietraining de koppeling van LH-chirurgen met LH-instructeurs beter presteert dan LH-chirurgen die worden begeleid door rechtshandige instructeurs. Bepalen of LH-chirurgen die worden begeleid door rechtshandige instructeurs bij simulatietraining slechter presteren in vergelijking met rechtshandige naar rechtshandige simulatietraining. We veronderstellen dat de koppeling van op dezelfde handigheid toegesneden training de endoscopische vaardigheidsprestaties zal verbeteren. |
Van de randomisatie (start van de training) tot het einde van de twee uur durende training
|
|
verbetering in seconden die nodig zijn voor het uitvoeren van mitralishechtingen
Tijdsspanne: dit wordt uitgevoerd tijdens een cursus van twee uur
|
de tijdsduur die nodig is om mitralisannulushechtingen succesvol te plaatsen op simulatoren
|
dit wordt uitgevoerd tijdens een cursus van twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .