Effekten av venstrehåndstilpasset endoskopisk mitral simulatortrening på ferdighetsutvikling for venstrehendte kirurger
Effekten av venstrehendt tilpasset endoskopisk mitralsimuleringstrening på ferdighetsanskaffelse for venstrehendte kirurger
Studiens egenskaper og struktur er som følger:
Alle venstrehendte hjertekirurger og assistenter som deltar på EACTS årsmøte 2024 (oktober 2024) er invitert til en av de 3-dagers 8-endoskopiske øktene som en del av denne studien. Venstrehendte hjertekirurger og assistenter kan delta i hvilken som helst av øktene som passer best med deres timeplan. Tidsrammen inkluderer alle tre dagene med endoskopiske simuleringsøkter som drop-in i henhold til hver kirurgs tilgjengelighet. Eksklusjonskriteriene vil være erfarne endoskopiske venstrehendte kirurger som allerede er eksperter. Venstrehendte kirurger vil bli randomisert til enten standard høyrehendt guidet simuleringsøkt eller til en venstrehendt tilpasset simuleringsøkt.
Studieintervensjon: Venstrehendte kirurger og assistenter vil bli randomisert til enten en 2-timers venstrehendt tilpasset-guidet økt (Gruppe 1) eller en standard høyrehendt guidet 2-timers endoskopisk simuleringsøkt (Gruppe 2).
Område: EACTS 2024 årsmøte (oktober 2024 - 3-dagers konferanse)
Gruppe 1 vil bli guidet av en venstrehendt instruktør som bruker venstrehendte endoskopiske suturkart Gruppe 2 vil bli guidet av en høyrehendt instruktør som bruker standard høyrehendte suturkart
Før-kurs tester vil evaluere nøyaktighet og tid for endoskopisk suturplassering sammenlignet med etter-kurs tester for å vurdere forbedringer. Før-økt vurderinger vil bli utført for å evaluere nøyaktighet av endoskopisk suturplassering og tid til suturplassering. Disse inkluderer:
- Tid til suturplassering under <60 sekunder
- Nøyaktighet av suturplassering ansett å være mellom 2-8 mm
- Suturplasseringssteder vil være både anteriore og posteriore annulære plasseringer
Etter-ferdighetsøkter vurdering: etter å ha fullført 2-timers workshopen vil deltakerne bli bedt om å gjenta både den anteriore og posteriore annulære endoskopiske suturplasseringen.
Endelige studieevalueringer og delta-tidssammenligninger vil bli utført for å avgjøre om venstrehendte kirurger guidet av venstrehendte kirurger presterer bedre eller i det minste likt bra som når de blir guidet av høyrehendte instruktører.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fastslå om under endoskopisk simuleringstrening paringen av venstrehendte kirurger med venstrehendte instruktører vil prestere bedre enn venstrehendte kirurger veiledet av høyrehendte instruktører.
Fastslå om venstrehendte kirurger veiledet av høyrehendte instruktører i simuleringstrening presterer dårligere sammenlignet med høyrehendte til høyrehendte simuleringstrening.
Vi antar at paringen av trening tilpasset samme håndferdighet vil forbedre prestasjonen av endoskopiske ferdigheter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Portugal, Portugal
- EACTS ANNUAL MEETING AT Lisbon convention center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Venstrehendte hjertekirurger og assistenter
Ekskluderingskriterier:
- erfarne endoskopiske venstrehendte kirurger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Venstrehendte kirurger med venstrehendte instruktører
Bestem om under endoskopisk simulatortrening paring av venstrehendte kirurger med venstrehendte instruktører vil prestere bedre enn venstrehendte kirurger veiledet av høyrehendte instruktører.
|
Effektivitet av endoskopisk suturplassering veiledet av venstrehendte instruktører
|
|
Ingen inngripen: Venstrehendte kirurger med høyrehendt instruktør
Avgjør om LH-kirurger veiledet av høyrehendte instruktører på simulatortrening presterer dårligere mot høyrehendt til høyrehendt simulatortrening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsforskjell for suturplassering
Tidsramme: Fra randomiseringen (starten av treningen) til slutten av to timers trening
|
Endelige studieevalueringer og delta-tidsammenligninger vil bli utført for å avgjøre om venstrehendte kirurger veiledet av venstrehendte kirurger presterer bedre eller i det minste gjør det bedre enn når de veiledes av høyrehendte instruktører. Studiemål: Fastslå om under endoskopisk simuleringstrening paringen av venstrehendte kirurger med venstrehendte instruktører vil prestere bedre enn venstrehendte kirurger veiledet av høyrehendte instruktører. Fastslå om venstrehendte kirurger veiledet av høyrehendte instruktører på simuleringstrening gjør det dårligere sammenlignet med høyrehendte til høyrehendt simuleringstrening. Vi antar at paringen av trening tilpasset samme henderferdighet vil forbedre endoskopisk ferdighetsprestasjon. |
Fra randomiseringen (starten av treningen) til slutten av to timers trening
|
|
forbedring i sekunder brukt på å utføre mitral suturering
Tidsramme: dette vil bli utført i løpet av et to-timers kurs
|
tidsvarighet det tar å plassere mitralannulus-suturer på simulatorer
|
dette vil bli utført i løpet av et to-timers kurs
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2024-0391
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .